Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
APTIMAX™ — 99400
«APTIMAX™ — 99400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS SERVICES INC.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «19 × 10 мм»; для «Carnegie Surgical LLC — 588-22003» — «255 × 255 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
APTIMAX™
Модель / версия
99400
Организация-держатель записи
ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS SERVICES INC.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
10705037043101
Дата версии записи
2025-12-19
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 19 x 10 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Carnegie Surgical LLC — 588-22003
«Carnegie Surgical LLC — 588-22003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Carnegie Surgical LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «255 × 255 × 70 мм»; для «APTIMAX™ — 99400» — «19 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Carnegie Surgical LLC
Модель / версия
588-22003
Организация-держатель записи
Carnegie Surgical LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
G14158822003
Дата версии записи
2023-09-01
Размерные обозначения в тексте источника
255 x 255 x 70 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless steel bowl medium 8CM — MSS82015
«Stainless steel bowl medium 8CM — MSS82015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEED SKILL SURGICAL. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Advantis Medical / SteriPack — Microsurgical aluminum instrument sterilization tray» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stainless steel bowl medium 8CM
Модель / версия
MSS82015
Организация-держатель записи
MEED SKILL SURGICAL
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
G429MSS820150
Дата версии записи
2023-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Advantis Medical / SteriPack — Microsurgical aluminum instrument sterilization tray
«Advantis Medical / SteriPack — Microsurgical aluminum instrument sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Stainless steel bowl medium 8CM — MSS82015» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PST Trays — Replacement silicone bar» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Alta ACDF System — 8600-9905» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PST Trays
Модель / версия
Replacement silicone bar
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00190660190378
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
94-745
Размерные обозначения в тексте источника
12.0mm, 8.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8600-9905
«Alta ACDF System — 8600-9905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «PST Trays — Replacement silicone bar» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8600-9905
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
03662663249478
Дата версии записи
2025-12-26
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — AC9918-16
«Novo Surgical — AC9918-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Ambler Surgical — Interchangeable-Tip I/A system plastic sterilization tray» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
AC9918-16
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
G586AC9918160
Дата версии записи
2023-12-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ambler Surgical — Interchangeable-Tip I/A system plastic sterilization tray
«Ambler Surgical — Interchangeable-Tip I/A system plastic sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Novo Surgical — AC9918-16» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Interchangeable-Tip I/A system plastic sterilization tray
«Ambler Surgical — Diamond knife plastic sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «1 bar»; для «LAZIC — 45.027» — «3 bar». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ambler Surgical
Модель / версия
Diamond knife plastic sterilization tray
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00190660217983
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
93-228
Размерные обозначения в тексте источника
1 bar
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LAZIC — 45.027
«LAZIC — 45.027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peter Lazic GmbH. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «3 bar»; для «Ambler Surgical — Diamond knife plastic sterilization tray» — «1 bar». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LAZIC
Модель / версия
45.027
Организация-держатель записи
Peter Lazic GmbH
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
04250603711476
Дата версии записи
2026-07-08
Размерные обозначения в тексте источника
3 bar
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 63-GSSPLATE
«Millennium — 63-GSSPLATE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Medin Corporation — Microsurgical aluminum instrument sterilization tray» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Medin Corporation — Microsurgical aluminum instrument sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Millennium — 63-GSSPLATE» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ORTHOMED — OM 2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-MED, INC.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «PST Trays — Microsurgical plastic instrument sterilization tray» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«PST Trays — Microsurgical plastic instrument sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «ORTHOMED — OM 2010» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Stainless steel bowl small 6CM — MSS82016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEED SKILL SURGICAL. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Riley Medical — MicroPak plastic instrument sterilization tray» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stainless steel bowl small 6CM
Модель / версия
MSS82016
Организация-держатель записи
MEED SKILL SURGICAL
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
G429MSS820160
Дата версии записи
2023-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Riley Medical — MicroPak plastic instrument sterilization tray
«Riley Medical — MicroPak plastic instrument sterilization tray» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AMBLER SURGICAL CORP.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Stainless steel bowl small 6CM — MSS82016» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Riley Medical
Модель / версия
MicroPak plastic instrument sterilization tray
Организация-держатель записи
AMBLER SURGICAL CORP.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00190660188832
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
93-930
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hayden Medical — 030-125A
«Hayden Medical — 030-125A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hayden Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Aligned Medical Solutions — INT0400» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hayden Medical
Модель / версия
030-125A
Организация-держатель записи
Hayden Medical, Inc.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00840319753125
Дата версии записи
2023-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
15MM, 8MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aligned Medical Solutions — INT0400
«Aligned Medical Solutions — INT0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aligned Medical Solutions. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Hayden Medical — 030-125A» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aligned Medical Solutions
Модель / версия
INT0400
Организация-держатель записи
Aligned Medical Solutions
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
B098INT04000
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aligned Medical Solutions — AMS1083
«Aligned Medical Solutions — AMS1083» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aligned Medical Solutions. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Aligned Medical Solutions — AMS1082» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aligned Medical Solutions
Модель / версия
AMS1083
Организация-держатель записи
Aligned Medical Solutions
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
B098AMS10830
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aligned Medical Solutions — AMS1082
«Aligned Medical Solutions — AMS1082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aligned Medical Solutions. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Aligned Medical Solutions — AMS1083» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aligned Medical Solutions
Модель / версия
AMS1082
Организация-держатель записи
Aligned Medical Solutions
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
B098AMS10820
Дата версии записи
2022-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brickyard — 1020-100H
«Brickyard — 1020-100H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °, 25 °»; для «Brickyard — 1020-3224» — «12 °, 16 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brickyard
Модель / версия
1020-100H
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00843210186917
Дата версии записи
2024-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Brickyard — 1020-3224
«Brickyard — 1020-3224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °, 16 °, 8 °»; для «Brickyard — 1020-100H» — «20 °, 25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Brickyard
Модель / версия
1020-3224
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00843210187051
Дата версии записи
2024-09-09
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 24mm, 8°, 12°, 16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indy — 1020-100H
«Indy — 1020-100H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °, 25 °»; для «Indy — 1020-4230» — «12 °, 16 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Indy
Модель / версия
1020-100H
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00843210136578
Дата версии записи
2024-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 25°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indy — 1020-4230
«Indy — 1020-4230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °, 16 °, 8 °»; для «Indy — 1020-100H» — «20 °, 25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Indy
Модель / версия
1020-4230
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00843210136561
Дата версии записи
2024-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 30mm, 8°, 12°, 16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 63-GSSPLATE2
«Millennium — 63-GSSPLATE2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Millennium — 96-1500M» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
63-GSSPLATE2
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00190776420024
Дата версии записи
2026-04-23
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 96-1500M
«Millennium — 96-1500M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Millennium — 63-GSSPLATE2» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
96-1500M
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00190776206277
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TL — 499-020-001
«ENDOSKELETON® TL — 499-020-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Vital™ MIS Spinal Fixation System — 800M1021» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TL
Модель / версия
499-020-001
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
LRP
Первичный DI
00191375051664
Дата версии записи
2022-09-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vital™ MIS Spinal Fixation System — 800M1021
«Vital™ MIS Spinal Fixation System — 800M1021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA LRP («Tray, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ENDOSKELETON® TL — 499-020-001» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.