Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Coseal Surgical Sealant Replacement Applicator — 934033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «Coseal Surgical Sealant Extended Applicator — 934034» — «22 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Coseal Surgical Sealant Extended Applicator — 934034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 см»; для «Coseal Surgical Sealant Replacement Applicator — 934033» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coseal Surgical Sealant Extended Applicator
Модель / версия
934034
Организация-держатель записи
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
00085412083339
Дата версии записи
2023-07-27
Длина
22 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coseal Surgical Sealant — 934070
«Coseal Surgical Sealant — 934070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Coseal Surgical Sealant — 934072» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coseal Surgical Sealant
Модель / версия
934070
Организация-держатель записи
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
05413765404610
Дата версии записи
2023-07-21
Объём
2 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coseal Surgical Sealant — 934072
«Coseal Surgical Sealant — 934072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BAXTER HEALTHCARE CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «Coseal Surgical Sealant — 934070» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coseal Surgical Sealant
Модель / версия
934072
Организация-держатель записи
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
05413765404634
Дата версии записи
2023-07-21
Объём
8 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Progel — PGEN005-06
«Progel — PGEN005-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEOMEND, INC.. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 см»; для «Progel — PGEN005-11» — «29 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Progel
Модель / версия
PGEN005-06
Организация-держатель записи
NEOMEND, INC.
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
00801741010002
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
16 см
Размерные обозначения в тексте источника
16 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Progel — PGEN005-11
«Progel — PGEN005-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEOMEND, INC.. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29 см»; для «Progel — PGEN005-06» — «16 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Progel
Модель / версия
PGEN005-11
Организация-держатель записи
NEOMEND, INC.
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
00801741010019
Дата версии записи
2024-10-22
Длина
29 см
Размерные обозначения в тексте источника
29 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreveLeak™ Surgical Sealant — 5 ml
«PreveLeak™ Surgical Sealant — 5 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tenaxis Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «PreveLeak™ Surgical Sealant — 2.5 ml» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PreveLeak™ Surgical Sealant
Модель / версия
5 ml
Организация-держатель записи
Tenaxis Medical, Inc.
Код вида FDA
NBE
Первичный DI
00850868002032
Дата версии записи
2022-02-21
Каталожный номер из записи
9008
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PreveLeak™ Surgical Sealant — 2.5 ml
«PreveLeak™ Surgical Sealant — 2.5 ml» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tenaxis Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA NBE («Sealant, Polymerizing»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «PreveLeak™ Surgical Sealant — 5 ml» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.