Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Guardian Splint — GLLC
«Guardian Splint — GLLC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «430 мм»; для «Guardian Splint — GLL» — «710 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GLLC
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038128
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
430 мм
Ширина
125 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardian Splint — GLL
«Guardian Splint — GLL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «710 мм»; для «Guardian Splint — GLLC» — «430 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GLL
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038111
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
710 мм
Ширина
125 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardian Splint — GSL-S
«Guardian Splint — GSL-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Guardian Splint — GLA» — «580 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GSL-S
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038135
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
300 мм
Ширина
100 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardian Splint — GLA
«Guardian Splint — GLA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «580 мм»; для «Guardian Splint — GSL-S» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GLA
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038166
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
580 мм
Ширина
110 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardian Splint — GSL-M
«Guardian Splint — GSL-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «330 мм»; для «Guardian Splint — GSL-L» — «355 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GSL-M
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038142
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
330 мм
Ширина
120 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guardian Splint — GSL-L
«Guardian Splint — GSL-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «355 мм»; для «Guardian Splint — GSL-M» — «330 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Splint
Модель / версия
GSL-L
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
08809818038159
Дата версии записи
2025-03-28
Длина
355 мм
Ширина
120 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO® Posterior Splint Plus Fix — PSF1-90-P
«DARCO® Posterior Splint Plus Fix — PSF1-90-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Darco (Europe) GmbH. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «DARCO® Posterior Splint Fix — PSF1-110» — «110 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO® Posterior Splint Plus Fix
Модель / версия
PSF1-90-P
Организация-держатель записи
Darco (Europe) GmbH
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
04251853900405
Дата версии записи
2025-06-30
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO® Posterior Splint Fix — PSF1-110
«DARCO® Posterior Splint Fix — PSF1-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Darco (Europe) GmbH. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «110 °»; для «DARCO® Posterior Splint Plus Fix — PSF1-90-P» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO® Posterior Splint Fix
Модель / версия
PSF1-110
Организация-держатель записи
Darco (Europe) GmbH
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
04251853900375
Дата версии записи
2025-06-30
Размерные обозначения в тексте источника
110°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO® Posterior Splint — PS1-110-1
«DARCO® Posterior Splint — PS1-110-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Darco (Europe) GmbH. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «110 °»; для «DARCO® Posterior Splint — PS1-90-1» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO® Posterior Splint
Модель / версия
PS1-110-1
Организация-держатель записи
Darco (Europe) GmbH
Код вида FDA
NOC
Первичный DI
00609271245174
Дата версии записи
2025-06-27
Размерные обозначения в тексте источника
110°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO® Posterior Splint — PS1-90-1
«DARCO® Posterior Splint — PS1-90-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Darco (Europe) GmbH. С записью связан код вида FDA NOC («Splint, Extremity, Non-Inflatable, External, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «DARCO® Posterior Splint — PS1-110-1» — «110 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.