Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Starlight Imaging Catheter — 951
«Starlight Imaging Catheter — 951» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectrawave, Inc.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «fiber optic»; для «Lightbox L3 — L300» — «optical fiber». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Starlight Imaging Catheter
Модель / версия
951
Организация-держатель записи
Spectrawave, Inc.
Код вида FDA
NQQ,ORD,OGZ,IYO
Первичный DI
00860008045508
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
141 cm, 2.5 Fr, 0.355mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fiber optic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lightbox L3 — L300
«Lightbox L3 — L300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AVINGER, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «optical fiber»; для «Starlight Imaging Catheter — 951» — «fiber optic». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-55-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-16-55-25-7» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-16-55-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-55-25-7» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-80-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-16-80-25-7» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-16-80-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-80-25-7» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-55-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-30-25-7» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-30-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-55-25-7» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-80-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-30-25-7» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-20-30-25-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Luminscan(TM) Disposable Imaging Kit — BOP-18-80-25-7» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Imaging Probe 14mm Clinical — 95101-14C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NvisionVLE Low Profile Imaging Probe, 0mm Working Distance — 95501-LP» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Imaging Probe 14mm Clinical
Модель / версия
95101-14C
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006171
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Low Profile Imaging Probe, 0mm Working Distance — 95501-LP
«NvisionVLE Low Profile Imaging Probe, 0mm Working Distance — 95501-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «NvisionVLE Imaging Probe 14mm Clinical — 95101-14C» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Low Profile Imaging Probe, 0mm Working Distance
Модель / версия
95501-LP
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006188
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Imaging Probe 14mm — 95101-14
«NvisionVLE Imaging Probe 14mm — 95101-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 20mm Clinical — 95301-M-20C» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Marking Probe 20mm Clinical — 95301-M-20C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NvisionVLE Imaging Probe 14mm — 95101-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Marking Probe 20mm Clinical
Модель / версия
95301-M-20C
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006133
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Marking Probe 14mm — 95301-M-14
«NvisionVLE Marking Probe 14mm — 95301-M-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NvisionVLE Imaging Probe 17mm Clinical — 95101-17C» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Imaging Probe 17mm Clinical — 95101-17C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 14mm — 95301-M-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Marking Probe 14mm Clinical — 95301-M-14C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NvisionVLE Imaging Probe 20mm Clinical — 95101-20C» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Imaging Probe 20mm Clinical — 95101-20C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 14mm Clinical — 95301-M-14C» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«NvisionVLE Marking Probe 17mm Clinical — 95301-M-17C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NvisionVLE Imaging Probe 20mm — 95101-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Marking Probe 17mm Clinical
Модель / версия
95301-M-17C
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006126
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Imaging Probe 20mm — 95101-20
«NvisionVLE Imaging Probe 20mm — 95101-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 17mm Clinical — 95301-M-17C» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Imaging Probe 20mm
Модель / версия
95101-20
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006041
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Marking Probe 20mm — 95301-M-20
«NvisionVLE Marking Probe 20mm — 95301-M-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 17mm — 95301-M-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NvisionVLE Marking Probe 20mm
Модель / версия
95301-M-20
Организация-держатель записи
NINEPOINT MEDICAL, INC.
Код вида FDA
NQQ
Первичный DI
00859591006072
Дата версии записи
2018-07-06
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NvisionVLE Marking Probe 17mm — 95301-M-17
«NvisionVLE Marking Probe 17mm — 95301-M-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NINEPOINT MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NQQ («System, Imaging, Optical Coherence Tomography (Oct)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «NvisionVLE Marking Probe 20mm — 95301-M-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.