Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Phasix — 1193535
«Phasix — 1193535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «Phasix — 1194040» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phasix
Модель / версия
1193535
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00801741107665
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
35 см
Ширина
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
35 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phasix — 1194040
«Phasix — 1194040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Davol Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Phasix — 1193535» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phasix
Модель / версия
1194040
Организация-держатель записи
Davol Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00801741107689
Дата версии записи
2025-08-18
Длина
40 см
Ширина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3DR — 100043-05
«GalaFLEX 3DR — 100043-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «GalaFLEX 3DR — 100043-01» — «5,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3DR
Модель / версия
100043-05
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980049
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
FR3D05
Высота
7,5 см
Длина
21 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 cm, 21.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3DR — 100043-01
«GalaFLEX 3DR — 100043-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,3 см»; для «GalaFLEX 3DR — 100043-05» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,2 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3DR
Модель / версия
100043-01
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980001
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
FR3D01
Высота
5,3 см
Длина
15,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 cm, 15.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3DR — 100043-03
«GalaFLEX 3DR — 100043-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18,5 см»; для «GalaFLEX Scaffold — 100035-14» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3DR
Модель / версия
100043-03
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980025
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
FR3D03
Высота
6,4 см
Длина
18,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.4 cm, 18.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX Scaffold — 100035-14
«GalaFLEX Scaffold — 100035-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «GalaFLEX 3DR — 100043-03» — «18,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX Scaffold
Модель / версия
100035-14
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00855920006027
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
GP0208
Длина
20 см
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 cm, 20.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3D — 100042-07
«GalaFLEX 3D — 100042-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,6 см»; для «GalaFLEX 3D — 100042-01» — «15,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3D
Модель / версия
100042-07
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980322
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
SH3D07
Длина
7,6 см
Ширина
20,3 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.6 cm, 20.3 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3D — 100042-01
«GalaFLEX 3D — 100042-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15,5 см»; для «GalaFLEX 3D — 100042-07» — «7,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7,9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3D
Модель / версия
100042-01
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980261
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
SH3D01
Высота
5,3 см
Длина
15,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 cm, 15.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3D — 100042-05
«GalaFLEX 3D — 100042-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7,5 см»; для «GalaFLEX 3D — 100042-03» — «6,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3D
Модель / версия
100042-05
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980308
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
SH3D05
Высота
7,5 см
Длина
21 см
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 cm, 21.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX 3D — 100042-03
«GalaFLEX 3D — 100042-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,4 см»; для «GalaFLEX 3D — 100042-05» — «7,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX 3D
Модель / версия
100042-03
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980285
Дата версии записи
2026-10-19
Каталожный номер из записи
SH3D03
Высота
6,4 см
Длина
18,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.4 cm, 18.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-10
«GalaFLEX LITE — 100027-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-05» — «2,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-10
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980827
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT2530
Длина
30 см
Ширина
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
25.0 cm, 30.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-05
«GalaFLEX LITE — 100027-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-10» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-05
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980544
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0207
Длина
2,5 см
Ширина
7,6 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cm, 7.6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-15
«GalaFLEX LITE — 100027-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-01» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-15
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980575
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT1020
Длина
20 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 cm, 20.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-01
«GalaFLEX LITE — 100027-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-15» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-01
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980551
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0515
Длина
5 см
Ширина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 cm, 15.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-03
«GalaFLEX LITE — 100027-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-09» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-03
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980810
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT2025
Длина
25 см
Ширина
20 см
Размерные обозначения в тексте источника
20.0 cm, 25.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-09
«GalaFLEX LITE — 100027-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-03» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-09
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980582
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT1520
Длина
20 см
Ширина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
15.0 cm, 20.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-34
«GalaFLEX LITE — 100027-34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-29» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-34
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980803
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0025
Наружный диаметр
25 см
Размерные обозначения в тексте источника
25.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-29
«GalaFLEX LITE — 100027-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-34» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-29
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980605
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0013
Наружный диаметр
13 см
Размерные обозначения в тексте источника
13.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-30
«GalaFLEX LITE — 100027-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-33» — «22 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-30
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980612
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0015
Наружный диаметр
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
15.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-33
«GalaFLEX LITE — 100027-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-30» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-33
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980797
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0022
Наружный диаметр
22 см
Размерные обозначения в тексте источника
22.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-31
«GalaFLEX LITE — 100027-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «17 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-32» — «19 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-31
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980629
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0017
Наружный диаметр
17 см
Размерные обозначения в тексте источника
17.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX LITE — 100027-32
«GalaFLEX LITE — 100027-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «19 см»; для «GalaFLEX LITE — 100027-31» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX LITE
Модель / версия
100027-32
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00810054980636
Дата версии записи
2025-09-17
Каталожный номер из записи
GFLT0019
Наружный диаметр
19 см
Размерные обозначения в тексте источника
19.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX Scaffold — 100035-15
«GalaFLEX Scaffold — 100035-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «GalaFLEX Scaffold — 100035-05» — «7,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX Scaffold
Модель / версия
100035-15
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00855920006034
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
GP0408
Длина
20 см
Ширина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 cm, 20.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX Scaffold — 100035-05
«GalaFLEX Scaffold — 100035-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,6 см»; для «GalaFLEX Scaffold — 100035-15» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX Scaffold
Модель / версия
100035-05
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00855920006003
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
GP0103
Длина
7,6 см
Ширина
2,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 cm, 7.6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX Scaffold — 100035-01
«GalaFLEX Scaffold — 100035-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «GalaFLEX Scaffold — 100035-09» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GalaFLEX Scaffold
Модель / версия
100035-01
Организация-держатель записи
Tepha, Inc.
Код вида FDA
OOD
Первичный DI
00855920006010
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
GP0206
Длина
15 см
Ширина
5 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 cm, 15.0 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GalaFLEX Scaffold — 100035-09
«GalaFLEX Scaffold — 100035-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tepha, Inc.. С записью связан код вида FDA OOD («Surgical Film»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «GalaFLEX Scaffold — 100035-01» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.