Модели — Non-Absorbable, Expandable, Hemostatic Sponge For Temporary Internal Use · XSTAT P30 — FIN-0017-21
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
XSTAT P30 — FIN-0017-21
«XSTAT P30 — FIN-0017-21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Revmedx, Inc.. С записью связан код вида FDA PGZ («Non-Absorbable, Expandable, Hemostatic Sponge For Temporary Internal Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28,5 мм»; для «XSTAT 12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XSTAT P30
Модель / версия
FIN-0017-21
Организация-держатель записи
Revmedx, Inc.
Код вида FDA
PGZ,NAB
Первичный DI
00851587006226
Дата версии записи
2026-02-27
Наружный диаметр
28,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XSTAT 12
«XSTAT 12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Revmedx, Inc.. С записью связан код вида FDA PGZ («Non-Absorbable, Expandable, Hemostatic Sponge For Temporary Internal Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «XSTAT P30 — FIN-0017-21» — «28,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.