Модели — Carbon Dioxide Gas Controlled Tissue Expander · AeroForm® Tissue Expander — 400cc Small
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AeroForm® Tissue Expander — 400cc Small
«AeroForm® Tissue Expander — 400cc Small» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRXPANDERS INC. С записью связан код вида FDA PQN («Carbon Dioxide Gas Controlled Tissue Expander»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «400 мл»; для «AeroForm® Tissue Expander — 800cc Large» — «800 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AeroForm® Tissue Expander
Модель / версия
400cc Small
Организация-держатель записи
AIRXPANDERS INC
Код вида FDA
PQN
Первичный DI
10851452007010
Дата версии записи
2019-09-23
Каталожный номер из записи
BR125-400
Объём
400 мл
Размерные обозначения в тексте источника
400cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AeroForm® Tissue Expander — 800cc Large
«AeroForm® Tissue Expander — 800cc Large» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AIRXPANDERS INC. С записью связан код вида FDA PQN («Carbon Dioxide Gas Controlled Tissue Expander»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «800 мл»; для «AeroForm® Tissue Expander — 400cc Small» — «400 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 400 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.