Модели — Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature · Unilet — AT 0585 · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Unilet — AT 0585
«Unilet — AT 0585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «33 G»; для «Unilet — AT 0565» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unilet
Модель / версия
AT 0585
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
QRK
Первичный DI
00384700585013
Дата версии записи
2023-01-17
Калибр иглы
33 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unilet — AT 0565
«Unilet — AT 0565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD USA INCORPORATED. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «Unilet — AT 0585» — «33 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unilet
Модель / версия
AT 0565
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD USA INCORPORATED
Код вида FDA
QRK
Первичный DI
00384700565015
Дата версии записи
2023-01-17
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultra Thin Lancets — AT 0565PX
«Ultra Thin Lancets — AT 0565PX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PUBLIX SUPER MARKETS, INC.. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «Micro Thin Lancets — AT 0585PX» — «33 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ultra Thin Lancets
Модель / версия
AT 0565PX
Организация-держатель записи
PUBLIX SUPER MARKETS, INC.
Код вида FDA
QRK
Первичный DI
00041415032781
Дата версии записи
2023-07-03
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
28 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro Thin Lancets — AT 0585PX
«Micro Thin Lancets — AT 0585PX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PUBLIX SUPER MARKETS, INC.. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «33 G»; для «Ultra Thin Lancets — AT 0565PX» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Micro Thin Lancets
Модель / версия
AT 0585PX
Организация-держатель записи
PUBLIX SUPER MARKETS, INC.
Код вида FDA
QRK
Первичный DI
00041415094789
Дата версии записи
2023-07-03
Калибр иглы
33 G
Размерные обозначения в тексте источника
33 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUEplus lancets - 28Gauge
«TRUEplus lancets - 28Gauge» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRIVIDIA HEALTH, INC.. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «TRUEplus lancets - 33Gauge» — «33 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUEplus
Модель / версия
TRUEplus lancets - 28Gauge
Организация-держатель записи
TRIVIDIA HEALTH, INC.
Код вида FDA
QRK
Первичный DI
00010939958648
Дата версии записи
2023-08-09
Каталожный номер из записи
S1211LB28-100
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
28Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUEplus lancets - 33Gauge
«TRUEplus lancets - 33Gauge» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRIVIDIA HEALTH, INC.. С записью связан код вида FDA QRK («Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «33 G»; для «TRUEplus lancets - 28Gauge» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.