Модели — Drug Mixture Control Materials · CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT ST325
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT ST325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «13 мл, 33 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT AU-425» — «23 мл, 60 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT AU-425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «23 мл, 60 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® 6-AM RGT. KIT ST325» — «13 мл, 33 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® MULTI-DRUG CONTROL UDT-CNTL
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® MULTI-DRUG CONTROL UDT-CNTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «18 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® UDT SELECT CONTROL CLC18022» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® MULTI-DRUG CONTROL UDT-CNTL
Модель / версия
UDT-CNTL
Организация-держатель записи
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
00817302024630
Дата версии записи
2022-08-29
Объём
18 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® UDT SELECT CONTROL CLC18022
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® UDT SELECT CONTROL CLC18022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® MULTI-DRUG CONTROL UDT-CNTL» — «18 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® UDT SELECT CONTROL CLC18022
Модель / версия
CLC18022
Организация-держатель записи
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
00817302024371
Дата версии записи
2022-08-29
Объём
5 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRICYCLICS LEVEL 1 — TRIC 1 QDCHANT V2
«TRICYCLICS LEVEL 1 — TRIC 1 QDCHANT V2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «BARBITURATES 500 NG/ML — BARBS 500 U MAYO V2» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRICYCLICS LEVEL 1
Модель / версия
TRIC 1 QDCHANT V2
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800TRIC1QDCHANTV20
Дата версии записи
2023-01-20
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARBITURATES 500 NG/ML — BARBS 500 U MAYO V2
«BARBITURATES 500 NG/ML — BARBS 500 U MAYO V2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «TRICYCLICS LEVEL 1 — TRIC 1 QDCHANT V2» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARBITURATES 500 NG/ML
Модель / версия
BARBS 500 U MAYO V2
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800BARBS500UMAYOV20
Дата версии записи
2023-01-18
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Level 2 — 93312
«Lead Level 2 — 93312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «BARBITURATES LEVEL 1 — BARBS 1 U UPENN» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Level 2
Модель / версия
93312
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800933120
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARBITURATES LEVEL 1 — BARBS 1 U UPENN
«BARBITURATES LEVEL 1 — BARBS 1 U UPENN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Lead Level 2 — 93312» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARBITURATES LEVEL 1
Модель / версия
BARBS 1 U UPENN
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800BARBS1UUPENN0
Дата версии записи
2022-12-28
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Level 3 — 93313
«Lead Level 3 — 93313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «BARBITURATES LEVEL 2 — BARBS 2 U UPENN» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Level 3
Модель / версия
93313
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800933130
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BARBITURATES LEVEL 2 — BARBS 2 U UPENN
«BARBITURATES LEVEL 2 — BARBS 2 U UPENN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Lead Level 3 — 93313» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BARBITURATES LEVEL 2
Модель / версия
BARBS 2 U UPENN
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800BARBS2UUPENN0
Дата версии записи
2022-12-30
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
High Range Tricyclic Antidepressants VI — 66316
«High Range Tricyclic Antidepressants VI — 66316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Lead Level 1 — 93311» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
High Range Tricyclic Antidepressants VI
Модель / версия
66316
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800663160
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lead Level 1 — 93311
«Lead Level 1 — 93311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «High Range Tricyclic Antidepressants VI — 66316» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Lead Level 1
Модель / версия
93311
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800933110
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRICYCLICS LEVEL 2 — TRIC 2 QDCHANT V2
«TRICYCLICS LEVEL 2 — TRIC 2 QDCHANT V2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «TRICYCLICS LEVEL 2 V2 — TCA L2 V2 S MAYO» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRICYCLICS LEVEL 2
Модель / версия
TRIC 2 QDCHANT V2
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
DIF
Первичный DI
B800TRIC2QDCHANTV20
Дата версии записи
2023-01-20
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRICYCLICS LEVEL 2 V2 — TCA L2 V2 S MAYO
«TRICYCLICS LEVEL 2 V2 — TCA L2 V2 S MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA DIF («Drug Mixture Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «TRICYCLICS LEVEL 2 — TRIC 2 QDCHANT V2» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.