Модели — Drug Specific Control Materials · VITAMIN D PLUS — VIT D S WMUSM · 19
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
VITAMIN D PLUS — VIT D S WMUSM
«VITAMIN D PLUS — VIT D S WMUSM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CANNABINOIDS LEVEL 1 — CAN 1 S F UWMC» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITAMIN D PLUS
Модель / версия
VIT D S WMUSM
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800VITDSWMUSM0
Дата версии записи
2023-01-25
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CANNABINOIDS LEVEL 1 — CAN 1 S F UWMC
«CANNABINOIDS LEVEL 1 — CAN 1 S F UWMC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «VITAMIN D PLUS — VIT D S WMUSM» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CANNABINOIDS LEVEL 1
Модель / версия
CAN 1 S F UWMC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CAN1SFUWMC0
Дата версии записи
2023-09-11
Объём
0,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CANNABINOIDS LEVEL 2 — CAN 2 S F UWMC
«CANNABINOIDS LEVEL 2 — CAN 2 S F UWMC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «VITAMINS 50 NMOL/L — VIT WB LC» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CANNABINOIDS LEVEL 2
Модель / версия
CAN 2 S F UWMC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CAN2SFUWMC0
Дата версии записи
2023-09-11
Объём
0,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITAMINS 50 NMOL/L — VIT WB LC
«VITAMINS 50 NMOL/L — VIT WB LC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CANNABINOIDS LEVEL 2 — CAN 2 S F UWMC» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITAMINS 50 NMOL/L
Модель / версия
VIT WB LC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800VITWBLC0
Дата версии записи
2023-01-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CANNABINOIDS URINE KIT — POS-M145U-4-4
«CANNABINOIDS URINE KIT — POS-M145U-4-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «GLUCURONIDES HYDROLYSIS QC — GLUC QC U CCHS» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CANNABINOIDS URINE KIT
Модель / версия
POS-M145U-4-4
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800POSM145U445
Дата версии записи
2023-03-21
Объём
4 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLUCURONIDES HYDROLYSIS QC — GLUC QC U CCHS
«GLUCURONIDES HYDROLYSIS QC — GLUC QC U CCHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CANNABINOIDS URINE KIT — POS-M145U-4-4» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GLUCURONIDES HYDROLYSIS QC
Модель / версия
GLUC QC U CCHS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800GLUCQCUCCHS0
Дата версии записи
2023-11-28
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 1 — C1011 L1 V3
«CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 1 — C1011 L1 V3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «VITAMIN D 4 NG/ML — VIT D 4 S ALV» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 1
Модель / версия
C1011 L1 V3
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800C1011L1V30
Дата версии записи
2022-12-23
Объём
0,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITAMIN D 4 NG/ML — VIT D 4 S ALV
«VITAMIN D 4 NG/ML — VIT D 4 S ALV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 1 — C1011 L1 V3» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITAMIN D 4 NG/ML
Модель / версия
VIT D 4 S ALV
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800VITD4SALV0B8000
Дата версии записи
2024-01-19
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 2 — C1011 L2 V3
«CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 2 — C1011 L2 V3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «VITAMIN D 80 NG/ML — VIT D 80 S ALV» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 2
Модель / версия
C1011 L2 V3
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800C1011L2V30
Дата версии записи
2022-12-23
Объём
0,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITAMIN D 80 NG/ML — VIT D 80 S ALV
«VITAMIN D 80 NG/ML — VIT D 80 S ALV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 2 — C1011 L2 V3» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITAMIN D 80 NG/ML
Модель / версия
VIT D 80 S ALV
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800VITD80SALV0B8000
Дата версии записи
2024-01-19
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VITAMIN D — VIT D S EBS UK
«VITAMIN D — VIT D S EBS UK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 3 — C1011 L3 V3» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VITAMIN D
Модель / версия
VIT D S EBS UK
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800VITDSEBSUK0
Дата версии записи
2024-03-14
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 3 — C1011 L3 V3
«CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 3 — C1011 L3 V3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «VITAMIN D — VIT D S EBS UK» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CARBAMAZEPINE-10,11-EPOXIDE LEVEL 3
Модель / версия
C1011 L3 V3
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800C1011L3V30
Дата версии записи
2022-12-23
Объём
0,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRUGS OF ABUSE LEVEL 3 V3 — DAU 3 V3 F VMG
«DRUGS OF ABUSE LEVEL 3 V3 — DAU 3 V3 F VMG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CARISOPRODOL POS — POS-231-2U» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRUGS OF ABUSE LEVEL 3 V3
Модель / версия
DAU 3 V3 F VMG
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800DAU3V3FVMG0
Дата версии записи
2024-06-12
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARISOPRODOL POS — POS-231-2U
«CARISOPRODOL POS — POS-231-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «DRUGS OF ABUSE LEVEL 3 V3 — DAU 3 V3 F VMG» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CARISOPRODOL POS
Модель / версия
POS-231-2U
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800POS2312U0
Дата версии записи
2023-02-02
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CATECHOLAMINES LEVEL 1 — 20207
«CATECHOLAMINES LEVEL 1 — 20207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «HMSB LEVEL 3 V2 — HMSB 3 V2 WB F MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CATECHOLAMINES LEVEL 1
Модель / версия
20207
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800202070
Дата версии записи
2020-08-03
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMSB LEVEL 3 V2 — HMSB 3 V2 WB F MAYO
«HMSB LEVEL 3 V2 — HMSB 3 V2 WB F MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CATECHOLAMINES LEVEL 1 — 20207» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HMSB LEVEL 3 V2
Модель / версия
HMSB 3 V2 WB F MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800HMSB3V2WBFMAYO0
Дата версии записи
2025-01-20
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMSB LEVEL 3 — HMSB 3 WB F MAYO
«HMSB LEVEL 3 — HMSB 3 WB F MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CATECHOLAMINES LEVEL 2 — 20208» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HMSB LEVEL 3
Модель / версия
HMSB 3 WB F MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800HMSB3WBFMAYO0
Дата версии записи
2023-08-03
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CATECHOLAMINES LEVEL 2 — 20208
«CATECHOLAMINES LEVEL 2 — 20208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «HMSB LEVEL 3 — HMSB 3 WB F MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CATECHOLAMINES LEVEL 2
Модель / версия
20208
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800202080
Дата версии записи
2020-08-03
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HMSU MID RANGE — HMSU MR MAYO
«HMSU MID RANGE — HMSU MR MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CATECHOLAMINES LEVEL 3 — 20209» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HMSU MID RANGE
Модель / версия
HMSU MR MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800HMSUMRMAYO0
Дата версии записи
2023-02-10
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CATECHOLAMINES LEVEL 3 — 20209
«CATECHOLAMINES LEVEL 3 — 20209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «HMSU MID RANGE — HMSU MR MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CATECHOLAMINES LEVEL 3
Модель / версия
20209
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800202090
Дата версии записи
2020-08-03
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CBAM LEVEL 1 — CBAM 1 V4 MAYO
«CBAM LEVEL 1 — CBAM 1 V4 MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Normal Human Serum — 44600-S(500)» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CBAM LEVEL 1
Модель / версия
CBAM 1 V4 MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CBAM1V4MAYO0
Дата версии записи
2024-08-28
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Normal Human Serum — 44600-S(500)
«Normal Human Serum — 44600-S(500)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «CBAM LEVEL 1 — CBAM 1 V4 MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Normal Human Serum
Модель / версия
44600-S(500)
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B8004460020
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
500 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Defibrinated Plasma — 44600-D(500)
«Defibrinated Plasma — 44600-D(500)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «500 мл»; для «CBAM LEVEL 2 — CBAM 2 V4 MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Defibrinated Plasma
Модель / версия
44600-D(500)
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B8004460010
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
500 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CBAM LEVEL 2 — CBAM 2 V4 MAYO
«CBAM LEVEL 2 — CBAM 2 V4 MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Defibrinated Plasma — 44600-D(500)» — «500 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 495 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CBAM LEVEL 2
Модель / версия
CBAM 2 V4 MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CBAM2V4MAYO0
Дата версии записи
2024-08-28
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Certified Drug Free Urine (Frozen) — 88121-CDF(F)
«Certified Drug Free Urine (Frozen) — 88121-CDF(F)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «835 мл»; для «CBAM LEVEL 3 — CBAM 3 V4 MAYO» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 830 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Certified Drug Free Urine (Frozen)
Модель / версия
88121-CDF(F)
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B8008812110
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
835 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CBAM LEVEL 3 — CBAM 3 V4 MAYO
«CBAM LEVEL 3 — CBAM 3 V4 MAYO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Certified Drug Free Urine (Frozen) — 88121-CDF(F)» — «835 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 830 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CBAM LEVEL 3
Модель / версия
CBAM 3 V4 MAYO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CBAM3V4MAYO0
Дата версии записи
2024-08-29
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CCDKM QC LEVEL 1 V2 — CCDKM QC 1 V2 WB UK
«CCDKM QC LEVEL 1 V2 — CCDKM QC 1 V2 WB UK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «DAU NEGATIVE V2 — DAU NEG F V2 UVHS» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CCDKM QC LEVEL 1 V2
Модель / версия
CCDKM QC 1 V2 WB UK
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800CCDKMQC1V2WBUK0
Дата версии записи
2024-05-03
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DAU NEGATIVE V2 — DAU NEG F V2 UVHS
«DAU NEGATIVE V2 — DAU NEG F V2 UVHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CCDKM QC LEVEL 1 V2 — CCDKM QC 1 V2 WB UK» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.