Модели — Drug Specific Control Materials · DRUGS OF ABUSE — DAU F ISPP · 38
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
DRUGS OF ABUSE — DAU F ISPP
«DRUGS OF ABUSE — DAU F ISPP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «DRUGS OF ABUSE — DA WB 2PT V2 SDHL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRUGS OF ABUSE
Модель / версия
DAU F ISPP
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800DAUFISPP0
Дата версии записи
2023-08-08
Объём
50 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRUGS OF ABUSE — DA WB 2PT V2 SDHL
«DRUGS OF ABUSE — DA WB 2PT V2 SDHL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «DRUGS OF ABUSE — DAU F ISPP» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRUGS OF ABUSE
Модель / версия
DA WB 2PT V2 SDHL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800DAWB2PTV2SDHL0
Дата версии записи
2025-02-17
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETHANOL 50 MG/DL — ETH 50 V2 U UMMC
«ETHANOL 50 MG/DL — ETH 50 V2 U UMMC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «EDTA SMX WHOLE BLOOD — EDTA SMX-WB F MC» — «250 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 245 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETHANOL 50 MG/DL
Модель / версия
ETH 50 V2 U UMMC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETH50V2UUMMC0
Дата версии записи
2023-10-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EDTA SMX WHOLE BLOOD — EDTA SMX-WB F MC
«EDTA SMX WHOLE BLOOD — EDTA SMX-WB F MC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «250 мл»; для «ETHANOL 50 MG/DL — ETH 50 V2 U UMMC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 245 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EDTA SMX WHOLE BLOOD
Модель / версия
EDTA SMX-WB F MC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800EDTASMXWBFMC0
Дата версии записи
2023-12-28
Объём
250 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MMA 10500 NMOL/L — MMA 10500 SJCLW
«MMA 10500 NMOL/L — MMA 10500 SJCLW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «25 мл»; для «EIA C1 V3 WB DOJ» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MMA 10500 NMOL/L
Модель / версия
MMA 10500 SJCLW
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MMA10500SJCLW0
Дата версии записи
2023-08-25
Объём
25 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EIA C1 V3 WB DOJ
«EIA C1 V3 WB DOJ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MMA 10500 NMOL/L — MMA 10500 SJCLW» — «25 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EIA C1 V3
Модель / версия
EIA C1 V3 WB DOJ
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800EIAC1V3WBDOJ0
Дата версии записи
2024-04-01
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METHYLMALONIC ACID 10 UMOL/L — MMA 10 S F KPRICH
«METHYLMALONIC ACID 10 UMOL/L — MMA 10 S F KPRICH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «EIA C2 V3 U F DOJ» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
METHYLMALONIC ACID 10 UMOL/L
Модель / версия
MMA 10 S F KPRICH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MMA10SFKPRICH0
Дата версии записи
2023-11-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EIA C2 V3 U F DOJ
«EIA C2 V3 U F DOJ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «METHYLMALONIC ACID 10 UMOL/L — MMA 10 S F KPRICH» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EIA C2 V3
Модель / версия
EIA C2 V3 U F DOJ
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800EIAC2V3UFDOJ0
Дата версии записи
2024-04-01
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METHYLMALONIC ACID LEVEL 1 — MMA 1 S CHP
«METHYLMALONIC ACID LEVEL 1 — MMA 1 S CHP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «EIA STANDARD V3 — EIA STD V3 WB DOJ» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
METHYLMALONIC ACID LEVEL 1
Модель / версия
MMA 1 S CHP
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MMA1SCHP0
Дата версии записи
2025-09-18
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EIA STANDARD V3 — EIA STD V3 WB DOJ
«EIA STANDARD V3 — EIA STD V3 WB DOJ» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «METHYLMALONIC ACID LEVEL 1 — MMA 1 S CHP» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EIA STANDARD V3
Модель / версия
EIA STD V3 WB DOJ
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800EIASTDV3WBDOJ0
Дата версии записи
2024-04-01
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ESTRONE PLUS 150 PG/ML — ESTRO+ 150 S F BRL
«ESTRONE PLUS 150 PG/ML — ESTRO+ 150 S F BRL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «THC LEVEL 7 — THC 7 U F WDH» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ESTRONE PLUS 150 PG/ML
Модель / версия
ESTRO+ 150 S F BRL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ESTRO150SFBRL0
Дата версии записи
2024-02-13
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THC LEVEL 7 — THC 7 U F WDH
«THC LEVEL 7 — THC 7 U F WDH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ESTRONE PLUS 150 PG/ML — ESTRO+ 150 S F BRL» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
THC LEVEL 7
Модель / версия
THC 7 U F WDH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800THC7UFWDH0
Дата версии записи
2024-05-09
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ESTRONE PLUS 25 PG/ML — ESTRO+ 25 S F BRL
«ESTRONE PLUS 25 PG/ML — ESTRO+ 25 S F BRL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «THC PLUS LEVEL 8 — THC+ 8 U F WCT» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ESTRONE PLUS 25 PG/ML
Модель / версия
ESTRO+ 25 S F BRL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ESTRO25SFBRL0
Дата версии записи
2024-02-13
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THC PLUS LEVEL 8 — THC+ 8 U F WCT
«THC PLUS LEVEL 8 — THC+ 8 U F WCT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ESTRONE PLUS 25 PG/ML — ESTRO+ 25 S F BRL» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
THC PLUS LEVEL 8
Модель / версия
THC+ 8 U F WCT
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800THC8UFWCT0
Дата версии записи
2023-10-23
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ESTRONE PLUS 400 PG/ML — ESTRO+ 400 S F BRL
«ESTRONE PLUS 400 PG/ML — ESTRO+ 400 S F BRL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «THC LEVEL 8 — THC 8 U F WDH» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ESTRONE PLUS 400 PG/ML
Модель / версия
ESTRO+ 400 S F BRL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ESTRO400SFBRL0
Дата версии записи
2024-02-13
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THC LEVEL 8 — THC 8 U F WDH
«THC LEVEL 8 — THC 8 U F WDH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ESTRONE PLUS 400 PG/ML — ESTRO+ 400 S F BRL» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
THC LEVEL 8
Модель / версия
THC 8 U F WDH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800THC8UFWDH0
Дата версии записи
2024-05-09
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MORPHINE GLUCURONIDE PLUS V4 — MOR GLUC+ V4 U F USDTL
«MORPHINE GLUCURONIDE PLUS V4 — MOR GLUC+ V4 U F USDTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 1 — ETG+ CAL 1 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MORPHINE GLUCURONIDE PLUS V4
Модель / версия
MOR GLUC+ V4 U F USDTL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MORGLUCV4UFUSDTL0
Дата версии записи
2023-07-21
Объём
2,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 1 — ETG+ CAL 1 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 1 — ETG+ CAL 1 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MORPHINE GLUCURONIDE PLUS V4 — MOR GLUC+ V4 U F USDTL» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETG PLUS CALIBRATOR 1
Модель / версия
ETG+ CAL 1 U F NPIL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETGCAL1UFNPIL0
Дата версии записи
2024-03-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 2 — ETG+ CAL 2 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 2 — ETG+ CAL 2 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MPA LEVEL 1 — MPA 1 S POTM» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETG PLUS CALIBRATOR 2
Модель / версия
ETG+ CAL 2 U F NPIL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETGCAL2UFNPIL0
Дата версии записи
2024-03-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPA LEVEL 1 — MPA 1 S POTM
«MPA LEVEL 1 — MPA 1 S POTM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 2 — ETG+ CAL 2 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MPA LEVEL 1
Модель / версия
MPA 1 S POTM
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MPA1SPOTM0
Дата версии записи
2024-10-25
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 3 — ETG+ CAL 3 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 3 — ETG+ CAL 3 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MPA LEVEL 2 — MPA 2 S V POTM» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETG PLUS CALIBRATOR 3
Модель / версия
ETG+ CAL 3 U F NPIL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETGCAL3UFNPIL0
Дата версии записи
2024-03-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPA LEVEL 2 — MPA 2 S V POTM
«MPA LEVEL 2 — MPA 2 S V POTM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 3 — ETG+ CAL 3 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MPA LEVEL 2
Модель / версия
MPA 2 S V POTM
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MPA2SVPOTM0
Дата версии записи
2025-05-28
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 4 — ETG+ CAL 4 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 4 — ETG+ CAL 4 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MPA PLUS LEVEL 3 — MPA+ 3 LC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETG PLUS CALIBRATOR 4
Модель / версия
ETG+ CAL 4 U F NPIL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETGCAL4UFNPIL0
Дата версии записи
2024-03-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPA PLUS LEVEL 3 — MPA+ 3 LC
«MPA PLUS LEVEL 3 — MPA+ 3 LC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 4 — ETG+ CAL 4 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MPA PLUS LEVEL 3
Модель / версия
MPA+ 3 LC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MPA3LC0
Дата версии записи
2023-05-16
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MPA LEVEL 3 — MPA 3 S V POTM
«MPA LEVEL 3 — MPA 3 S V POTM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 5 — ETG+ CAL 5 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MPA LEVEL 3
Модель / версия
MPA 3 S V POTM
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MPA3SVPOTM0
Дата версии записи
2025-05-28
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 5 — ETG+ CAL 5 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 5 — ETG+ CAL 5 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «MPA LEVEL 3 — MPA 3 S V POTM» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ETG PLUS CALIBRATOR 5
Модель / версия
ETG+ CAL 5 U F NPIL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ETGCAL5UFNPIL0
Дата версии записи
2024-03-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEGATIVE CONTROL — NEG CON 150 WB F EBS
«NEGATIVE CONTROL — NEG CON 150 WB F EBS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «ETG PLUS CALIBRATOR 6 — ETG+ CAL 6 U F NPIL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEGATIVE CONTROL
Модель / версия
NEG CON 150 WB F EBS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800NEGCON150WBFEBS0
Дата версии записи
2024-02-13
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ETG PLUS CALIBRATOR 6 — ETG+ CAL 6 U F NPIL
«ETG PLUS CALIBRATOR 6 — ETG+ CAL 6 U F NPIL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «NEGATIVE CONTROL — NEG CON 150 WB F EBS» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.