Модели — Drug Specific Control Materials · AED QC LEVEL 3 — UTAK-SC AED 3 SD · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AED QC LEVEL 3 — UTAK-SC AED 3 SD
«AED QC LEVEL 3 — UTAK-SC AED 3 SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «MMA 200 NMOL/L — MMA 200 F QD» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AED QC LEVEL 3
Модель / версия
UTAK-SC AED 3 SD
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800UTAKSCAED3SD0
Дата версии записи
2023-06-22
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MMA 200 NMOL/L — MMA 200 F QD
«MMA 200 NMOL/L — MMA 200 F QD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «AED QC LEVEL 3 — UTAK-SC AED 3 SD» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MMA 200 NMOL/L
Модель / версия
MMA 200 F QD
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800MMA200FQD0
Дата версии записи
2023-09-25
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALDOSTERONE LEVEL 1 — ALDO 1 F UVHS
«ALDOSTERONE LEVEL 1 — ALDO 1 F UVHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «PETH LEVEL 2 V2 — PETH 2 V2 WB F HFHS» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALDOSTERONE LEVEL 1
Модель / версия
ALDO 1 F UVHS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALDO1FUVHS0
Дата версии записи
2023-05-10
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PETH LEVEL 2 V2 — PETH 2 V2 WB F HFHS
«PETH LEVEL 2 V2 — PETH 2 V2 WB F HFHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ALDOSTERONE LEVEL 1 — ALDO 1 F UVHS» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PETH LEVEL 2 V2
Модель / версия
PETH 2 V2 WB F HFHS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800PETH2V2WBFHFHS0
Дата версии записи
2024-09-16
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALDO 2 F UVHS
«ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALDO 2 F UVHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALD 2 U F LC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALDOSTERONE LEVEL 2
Модель / версия
ALDO 2 F UVHS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALDO2FUVHS0
Дата версии записи
2023-05-10
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALD 2 U F LC
«ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALD 2 U F LC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ALDOSTERONE LEVEL 2 — ALDO 2 F UVHS» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALDOSTERONE LEVEL 2
Модель / версия
ALD 2 U F LC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALD2UFLC0
Дата версии записи
2023-03-14
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALDO 3 F UVHS
«ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALDO 3 F UVHS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALD 3 U F LC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALDOSTERONE LEVEL 3
Модель / версия
ALDO 3 F UVHS
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALDO3FUVHS0
Дата версии записи
2023-05-10
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALD 3 U F LC
«ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALD 3 U F LC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ALDOSTERONE LEVEL 3 — ALDO 3 F UVHS» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALDOSTERONE LEVEL 3
Модель / версия
ALD 3 U F LC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALD3UFLC0
Дата версии записи
2023-03-14
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DAU2FV2P2L
«DAU2FV2P2L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «50 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS 1 — ALP+ 1 V2 S SH» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DAU2FV2P2L
Модель / версия
DAU 2 F V2 P2L
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800DAU2FV2P2L0
Дата версии записи
2023-06-09
Объём
50 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS 1 — ALP+ 1 V2 S SH
«ALPRAZOLAM PLUS 1 — ALP+ 1 V2 S SH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «DAU2FV2P2L» — «50 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 47 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS 1
Модель / версия
ALP+ 1 V2 S SH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP1V2SSH0
Дата версии записи
2025-01-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRUGS OF ABUSE LEVEL 2 V4 — DAU 2 V4 F RH
«DRUGS OF ABUSE LEVEL 2 V4 — DAU 2 V4 F RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS 2 — ALP+ 2 V2 S SH» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRUGS OF ABUSE LEVEL 2 V4
Модель / версия
DAU 2 V4 F RH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800DAU2V4FRH0
Дата версии записи
2023-07-05
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS 2 — ALP+ 2 V2 S SH
«ALPRAZOLAM PLUS 2 — ALP+ 2 V2 S SH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «DRUGS OF ABUSE LEVEL 2 V4 — DAU 2 V4 F RH» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS 2
Модель / версия
ALP+ 2 V2 S SH
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP2V2SSH0
Дата версии записи
2025-01-23
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F UK
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F UK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F LENCO» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1
Модель / версия
ALP+ 1 V2 U F UK
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP1V2UFUK0
Дата версии записи
2025-02-13
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F LENCO
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F LENCO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1 — ALP+ 1 V2 U F UK» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 1
Модель / версия
ALP+ 1 V2 U F LENCO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP1V2UFLENCO0
Дата версии записи
2023-07-27
Объём
2,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F LENCO
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F LENCO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F UK» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2
Модель / версия
ALP+ 2 V2 U F LENCO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP2V2UFLENCO0
Дата версии записи
2023-07-27
Объём
2,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F UK
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F UK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2 — ALP+ 2 V2 U F LENCO» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 2
Модель / версия
ALP+ 2 V2 U F UK
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP2V2UFUK0
Дата версии записи
2025-02-13
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F LENCO
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F LENCO» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F UK» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3
Модель / версия
ALP+ 3 V2 U F LENCO
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP3V2UFLENCO0
Дата версии записи
2023-07-27
Объём
2,5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F UK
«ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F UK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3 — ALP+ 3 V2 U F LENCO» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS LEVEL 3
Модель / версия
ALP+ 3 V2 U F UK
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALP3V2UFUK0
Дата версии записи
2025-02-13
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPRAZOLAM PLUS — ALPR+ U F BRL
«ALPRAZOLAM PLUS — ALPR+ U F BRL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «HYDROXYBUTYRIC 250 UG/ML — HYDROXYBUT 250 WB AM» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPRAZOLAM PLUS
Модель / версия
ALPR+ U F BRL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALPRUFBRL0
Дата версии записи
2023-01-05
Объём
2 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HYDROXYBUTYRIC 250 UG/ML — HYDROXYBUT 250 WB AM
«HYDROXYBUTYRIC 250 UG/ML — HYDROXYBUT 250 WB AM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «ALPRAZOLAM PLUS — ALPR+ U F BRL» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HYDROXYBUTYRIC 250 UG/ML
Модель / версия
HYDROXYBUT 250 WB AM
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800HYDROXYBUT250WBAM0
Дата версии записи
2024-07-08
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMX HAIR F 1L PC
«SMX HAIR F 1L PC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1000 мл»; для «ALPT23 06» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 999 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMx HAIR
Модель / версия
SMX HAIR F 1L PC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800SMXHAIRF1LPC0
Дата версии записи
2023-04-20
Объём
1000 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPT23 06
«ALPT23 06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «SMX HAIR F 1L PC» — «1000 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 999 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPT23 06
Модель / версия
ALPT23_06
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALPT23060
Дата версии записи
2023-08-02
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMX MECONIUM — SMX MEC 50 USDTL
«SMX MECONIUM — SMX MEC 50 USDTL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ALPT23 07» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMX MECONIUM
Модель / версия
SMX MEC 50 USDTL
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800SMXMEC50USDTL0
Дата версии записи
2023-05-31
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPT23 07
«ALPT23 07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «SMX MECONIUM — SMX MEC 50 USDTL» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPT23 07
Модель / версия
ALPT23_07
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALPT23070
Дата версии записи
2023-08-02
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMx SWEAT — SMX SWT 100 F UCSF
«SMx SWEAT — SMX SWT 100 F UCSF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «100 мл»; для «ALPT23 08» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 99 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMx SWEAT
Модель / версия
SMX SWT 100 F UCSF
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800SMXSWT100FUCSF0
Дата версии записи
2023-05-17
Объём
100 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPT23 08
«ALPT23 08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «SMx SWEAT — SMX SWT 100 F UCSF» — «100 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 99 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ALPT23 08
Модель / версия
ALPT23_08
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800ALPT23080
Дата версии записи
2023-08-02
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMx URINE — SMXU 10 F UMPC
«SMx URINE — SMXU 10 F UMPC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «ALPT23 09» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMx URINE
Модель / версия
SMXU 10 F UMPC
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
LAS
Первичный DI
B800SMXU10FUMPC0
Дата версии записи
2023-04-13
Объём
10 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPT23 09
«ALPT23 09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA LAS («Drug Specific Control Materials»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «SMx URINE — SMXU 10 F UMPC» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.