Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OsteoMed — 218-0091-SP-05
«OsteoMed — 218-0091-SP-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 232-2720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
218-0091-SP-05
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694065481
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 232-2720
«OsteoMed — 232-2720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 218-0091-SP-05» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
232-2720
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694057066
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 206-2710
«OsteoMed — 206-2710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 232-2722» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
206-2710
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694089265
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 232-2722
«OsteoMed — 232-2722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OsteoMed — 206-2710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
232-2722
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694057073
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 204-1507
«OsteoMed — 204-1507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «OsteoMed — 234-2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
204-1507
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694088411
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 234-2020
«OsteoMed — 234-2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 204-1507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
234-2020
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694060943
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 212-1030-SP-05
«OsteoMed — 212-1030-SP-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «OsteoMed — 206-2418-SP-05» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
212-1030-SP-05
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063630
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
16 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 206-2418-SP-05
«OsteoMed — 206-2418-SP-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «OsteoMed — 212-1030-SP-05» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
206-2418-SP-05
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694062879
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 x 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 220-1622
«OsteoMed — 220-1622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155,6 мм»; для «OsteoMed — 206-2420-SP-02» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
220-1622
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694098113
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
155,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 206-2420-SP-02
«OsteoMed — 206-2420-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 220-1622» — «155,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
206-2420-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694062886
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 210-1037-SP-02
«OsteoMed — 210-1037-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OsteoMed — 210-0036-SP-02» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
210-1037-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063470
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
15 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 210-0036-SP-02
«OsteoMed — 210-0036-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OsteoMed — 210-1037-SP-02» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
210-0036-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063111
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 212-0039-SP-02
«OsteoMed — 212-0039-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «OsteoMed — 210-0102-SP-02» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
212-0039-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063548
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
33 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 210-0102-SP-02
«OsteoMed — 210-0102-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «OsteoMed — 212-0039-SP-02» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
210-0102-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063203
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
21 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 212-0038-SP-02
«OsteoMed — 212-0038-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «OsteoMed — 212-1031-SP-05» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
212-0038-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063531
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
21 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 212-1031-SP-05
«OsteoMed — 212-1031-SP-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «OsteoMed — 212-0038-SP-02» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
212-1031-SP-05
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694063654
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 214-0083-SP-02
«OsteoMed — 214-0083-SP-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «OsteoMed — 214-0080-SP-05» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
214-0083-SP-02
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694064392
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
39 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 214-0080-SP-05
«OsteoMed — 214-0080-SP-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «OsteoMed — 214-0083-SP-02» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
214-0080-SP-05
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694064354
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 204-1502
«OsteoMed — 204-1502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «OsteoMed — 204-1508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
204-1502
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694088381
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 204-1508
«OsteoMed — 204-1508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OsteoMed — 204-1502» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
204-1508
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
00845694088428
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT4
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFT4
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFT40
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB10
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT4» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFB10
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFB100
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB12
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF5-5» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFB12
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFB120
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 12.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF5-5
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF5-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFMF5-5
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFMF551
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 5.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF-5
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFMF-5
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFMF51
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 3.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB14
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFB14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFMF-5» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFB14
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFB140
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 14.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT8
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-fix™ Precision Fixation System
Модель / версия
PFT8
Организация-держатель записи
Osteogenics Biomedical Inc
Код вида FDA
DZL
Первичный DI
D765PFT80
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm, 8.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT10
«Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteogenics Biomedical Inc. С записью связан код вида FDA DZL («Screw, Fixation, Intraosseous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Pro-fix™ Precision Fixation System — PFT8» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.