Модели — Пластина для костной фиксации · HyperFlex® Bunion Correction System — FB-2010-LFT · 51
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HyperFlex® Bunion Correction System — FB-2010-LFT
«HyperFlex® Bunion Correction System — FB-2010-LFT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HYPERFLEX MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «HyperFlex® Bunion Correction System — HF-2111-LFT» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HyperFlex® Bunion Correction System
Модель / версия
FB-2010-LFT
Организация-держатель записи
HYPERFLEX MEDICAL INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
G559FB2010LFT0
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperFlex® Bunion Correction System — HF-2111-LFT
«HyperFlex® Bunion Correction System — HF-2111-LFT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HYPERFLEX MEDICAL INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HyperFlex® Bunion Correction System — FB-2010-LFT» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HyperFlex® Bunion Correction System
Модель / версия
HF-2111-LFT
Организация-держатель записи
HYPERFLEX MEDICAL INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
G559HF2111LFT0
Дата версии записи
2026-01-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92020
«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
11424-92020
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809407600590
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92050
«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
11424-92050
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809407600699
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92040
«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
11424-92040
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809407600644
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92035
«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «HKT Anatomical Lciking Trauma System — 11424-92040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
11424-92035
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809407600606
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dall-Miles — 6704-3-093
«Dall-Miles — 6704-3-093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «CoLink® NeoFuse — P20 ST110» — «94,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dall-Miles
Модель / версия
6704-3-093
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HRS,LYT,JDQ,LRN
Первичный DI
04546540568168
Дата версии записи
2026-10-02
Длина
210 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoLink® NeoFuse — P20 ST110
«CoLink® NeoFuse — P20 ST110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «94,6 мм»; для «Dall-Miles — 6704-3-093» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CoLink® NeoFuse
Модель / версия
P20 ST110
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
03760225718438
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
94,6 мм
Ширина
26,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dall-Miles — 3704-3-110
«Dall-Miles — 3704-3-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «Dall-Miles — 3704-3-100» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dall-Miles
Модель / версия
3704-3-110
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
07613327036633
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dall-Miles — 3704-3-100
«Dall-Miles — 3704-3-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Dall-Miles — 3704-3-110» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dall-Miles
Модель / версия
3704-3-100
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
07613327036626
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dall-Miles — 3704-3-130
«Dall-Miles — 3704-3-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Dall-Miles — 3704-3-120» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dall-Miles
Модель / версия
3704-3-130
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
07613327036657
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dall-Miles — 3704-3-120
«Dall-Miles — 3704-3-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Howmedica Osteonics Corp.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Dall-Miles — 3704-3-130» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dall-Miles
Модель / версия
3704-3-120
Организация-держатель записи
Howmedica Osteonics Corp.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
07613327036640
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Plate, 3.5mm — 21102-10
«Straight Plate, 3.5mm — 21102-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Plate — 21191-4» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Plate, 3.5mm
Модель / версия
21102-10
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034304668
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Plate — 21191-4
«Curved Plate — 21191-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Plate, 3.5mm — 21102-10» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Plate
Модель / версия
21191-4
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034309502
Дата версии записи
2026-06-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Plate, 4.5mm — 21103-10
«Straight Plate, 4.5mm — 21103-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «FLS Plate, Curved — 21413-4» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Plate, 4.5mm
Модель / версия
21103-10
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034304750
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLS Plate, Curved — 21413-4
«FLS Plate, Curved — 21413-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Plate, 4.5mm — 21103-10» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FLS Plate, Curved
Модель / версия
21413-4
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120047298787
Дата версии записи
2026-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HLS Plate, Straight — 21503-6
«HLS Plate, Straight — 21503-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Forearm Plate, Curved — 21604-6» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HLS Plate, Straight
Модель / версия
21503-6
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120047303696
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Forearm Plate, Curved — 21604-6
«Forearm Plate, Curved — 21604-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «HLS Plate, Straight — 21503-6» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Forearm Plate, Curved
Модель / версия
21604-6
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120047307199
Дата версии записи
2026-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRS Plate — 21195-8
«PRS Plate — 21195-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PRS Plate — 21181-14» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PRS Plate
Модель / версия
21195-8
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034302701
Дата версии записи
2026-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRS Plate — 21181-14
«PRS Plate — 21181-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PRS Plate — 21195-8» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PRS Plate
Модель / версия
21181-14
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034302886
Дата версии записи
2026-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Symphysis Plate, Curved — 21163-6
«Symphysis Plate, Curved — 21163-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Compression Plate — 21105-5» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Symphysis Plate, Curved
Модель / версия
21163-6
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120047302330
Дата версии записи
2026-06-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Compression Plate — 21105-5
«Straight Compression Plate — 21105-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — I.T.S. GmbH. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Symphysis Plate, Curved — 21163-6» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Compression Plate
Модель / версия
21105-5
Организация-держатель записи
I.T.S. GmbH
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
09120034308529
Дата версии записи
2026-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOVIEW® — P30 SP120
«NEOVIEW® — P30 SP120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «25,9 мм»; для «NEOVIEW® — P30 SP110» — «22,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEOVIEW®
Модель / версия
P30 SP120
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
03760225713549
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
54,83 мм
Ширина
25,9 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOVIEW® — P30 SP110
«NEOVIEW® — P30 SP110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «22,9 мм»; для «NEOVIEW® — P30 SP120» — «25,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEOVIEW®
Модель / версия
P30 SP110
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
03760225713532
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
54,83 мм
Ширина
22,9 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KITE — KM2.7109
«KITE — KM2.7109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTRAUMA SPA. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «82 мм»; для «AdvantageRib — 323.1006» — «6,55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75,45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KITE
Модель / версия
KM2.7109
Организация-держатель записи
INTRAUMA SPA
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08056693002021
Дата версии записи
2025-11-28
Длина
82 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AdvantageRib — 323.1006
«AdvantageRib — 323.1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIG MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,55 мм»; для «KITE — KM2.7109» — «82 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75,45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AdvantageRib
Модель / версия
323.1006
Организация-держатель записи
SIG MEDICAL CORP.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00854865007052
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
6,55 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KITE — KM2.7111
«KITE — KM2.7111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTRAUMA SPA. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «107 мм»; для «KITE — KM2.7113» — «132 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KITE
Модель / версия
KM2.7111
Организация-держатель записи
INTRAUMA SPA
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08056693002045
Дата версии записи
2025-11-28
Длина
107 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KITE — KM2.7113
«KITE — KM2.7113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTRAUMA SPA. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 мм»; для «KITE — KM2.7111» — «107 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.