Модели — Пластина для костной фиксации · UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-74-09-LP · 64
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-74-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-74-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 30 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-004-84-09-LP» — «0,6 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-74-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155764
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 30 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-004-84-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-004-84-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,6 × 10 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-74-09-LP» — «1,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-004-84-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118144256
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 X 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-72-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-72-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 20 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-56-09-LP» — «0,6 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-72-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155740
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 20 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-56-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-56-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,6 × 15 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-72-09-LP» — «1,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-56-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155580
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 X 15 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-70-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-70-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,5 × 10 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-58-09-LP» — «0,6 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-70-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155726
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 X 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-58-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-58-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,6 × 25 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-70-09-LP» — «1,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-58-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155603
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 X 25 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-69-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-69-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,2 × 30 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-59-09-LP» — «0,6 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-69-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155719
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 X 30 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-59-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-59-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,6 × 30 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-69-09-LP» — «1,2 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-59-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155610
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 X 30 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-65-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-65-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,2 × 10 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-60-09-LP» — «1,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-65-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155672
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 X 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-60-09-LP
«UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-60-09-LP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 10 мм»; для «UPPER EXTREMITY, IPS — 60-011-65-09-LP» — «1,2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UPPER EXTREMITY, IPS
Модель / версия
60-011-60-09-LP
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HRS,PBF
Первичный DI
00888118155627
Дата версии записи
2026-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 X 10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S1-1604
«NeuroPro® — 14-1S1-1604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 4 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S1-1606» — «1,6 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S1-1604
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00898142001197
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S1-1606
«NeuroPro® — 14-1S1-1606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 6 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S1-1604» — «1,6 × 4 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S1-1606
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00898142001210
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S2-2005
«NeuroPro® — 14-1S2-2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 5 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S1-1605» — «1,6 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S2-2005
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
10898142001286
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
2.0x5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S1-1605
«NeuroPro® — 14-1S1-1605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 5 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S2-2005» — «2,0 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S1-1605
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00898142001203
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S1-2005
«NeuroPro® — 14-1S1-2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 5 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S1-1635» — «1,6 × 3,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S1-2005
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00898142001234
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeuroPro® — 14-1S1-1635
«NeuroPro® — 14-1S1-1635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 3,5 мм»; для «NeuroPro® — 14-1S1-2005» — «2 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeuroPro®
Модель / версия
14-1S1-1635
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00898142001227
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 x 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc Pectus Bar System — PB28-1110
«CastleLoc Pectus Bar System — PB28-1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «CastleLoc Pectus Bar System — PB28-0060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc Pectus Bar System
Модель / версия
PB28-1110
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809986461124
Дата версии записи
2025-03-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CastleLoc Pectus Bar System — PB28-0060
«CastleLoc Pectus Bar System — PB28-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CastleLoc Pectus Bar System — PB28-1110» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CastleLoc Pectus Bar System
Модель / версия
PB28-0060
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
08809986480002
Дата версии записи
2026-08-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1064
«Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1064» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «TRABECULAR METAL™ — 00-1197-080-10» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System
Модель / версия
0400-1064
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B953040010640
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
64 мм
Размерные обозначения в тексте источника
64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRABECULAR METAL™ — 00-1197-080-10
«TRABECULAR METAL™ — 00-1197-080-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1064» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRABECULAR METAL™
Модель / версия
00-1197-080-10
Организация-держатель записи
ZIMMER TRABECULAR METAL TECHNOLOGY INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00889024305991
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1084
«Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1084» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «84 мм»; для «Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1113» — «113 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System
Модель / версия
0400-1084
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B953040010840
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
84 мм
Размерные обозначения в тексте источника
84mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1113
«Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «113 мм»; для «Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System — 0400-1084» — «84 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Anterolateral Tibial Plating System
Модель / версия
0400-1113
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B953040011130
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
113 мм
Размерные обозначения в тексте источника
113mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoPediatrics Locking Cannulated Blade Plate System — 00-1200-3203-S
«OrthoPediatrics Locking Cannulated Blade Plate System — 00-1200-3203-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «110 °»; для «Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0000-L» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 110 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OrthoPediatrics Locking Cannulated Blade Plate System
Модель / версия
00-1200-3203-S
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841132186916
Дата версии записи
2026-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
110°, 30mm, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0000-L
«Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0000-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «OrthoPediatrics Locking Cannulated Blade Plate System — 00-1200-3203-S» — «110 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 110 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Lapidus Plating System
Модель / версия
0100-0000-L
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B95301000000L0
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
01000000L
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0002-L
«Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0002-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «OsteoMed — 320-1020» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Lapidus Plating System
Модель / версия
0100-0002-L
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B95301000002L0
Дата версии записи
2025-11-20
Ширина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 320-1020
«OsteoMed — 320-1020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0002-L» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
320-1020
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00845694019293
Дата версии записи
2020-01-28
Ширина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0001-L
«Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0001-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0003-L» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Leith Medical Lapidus Plating System
Модель / версия
0100-0001-L
Организация-держатель записи
Leith Medical LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
B95301000001L0
Дата версии записи
2025-11-20
Ширина
1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0003-L
«Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0003-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leith Medical LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Leith Medical Lapidus Plating System — 0100-0001-L» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.