Модели — Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories · Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-300L-S · 117
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-300L-S
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-300L-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1406-S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P31-830-300L-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795149879
Дата версии записи
2026-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1406-S
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1406-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-300L-S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-270-1406-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795111487
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
14.0 X 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1408-S
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1408-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-350L-S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-270-1408-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795111494
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
14.0 X 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-350L-S
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-830-350L-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-270-1408-S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P31-830-350L-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795149893
Дата версии записи
2026-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 350mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-100-0005
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-100-0005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom® Fibula Nail System — P36-955-2001» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P31-100-0005
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795136060
Дата версии записи
2026-02-09
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom® Fibula Nail System — P36-955-2001
«Phantom® Fibula Nail System — P36-955-2001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P31-100-0005» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom® Fibula Nail System
Модель / версия
P36-955-2001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795134783
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-959-0160
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-959-0160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TRIGEN — 71751103» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-959-0160
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00889795146311
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
14.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIGEN — 71751103
«TRIGEN — 71751103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-959-0160» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIGEN
Модель / версия
71751103
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
03596010514813
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Connector, 2mm x 0°
«IMPLATE Connector, 2mm x 0°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «GAMMA — 3060-0075S» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 73 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Connector, 2mm x 0°
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102337
Дата версии записи
2025-06-09
Каталожный номер из записи
IMP-WC-0200
Длина
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GAMMA — 3060-0075S
«GAMMA — 3060-0075S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «IMPLATE Connector, 2mm x 0°» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 73 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GAMMA
Модель / версия
3060-0075S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
04546540374899
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Reamer 5, Metacarpal, 5.0mm x 87mm
«IMPLATE Reamer 5, Metacarpal, 5.0mm x 87mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.0mm» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Reamer 5, Metacarpal, 5.0mm x 87mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102283
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-MR5
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.0mm
«IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.0mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «IMPLATE Reamer 5, Metacarpal, 5.0mm x 87mm» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.0mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102160
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
IMP-MCN-S40
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.6mm
«IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.6mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,6 мм»; для «IMPLATE Reamer 4, Metacarpal, 4.5mm x 87mm» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.6mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102177
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
IMP-MCN-S46
Наружный диаметр
4,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Reamer 4, Metacarpal, 4.5mm x 87mm
«IMPLATE Reamer 4, Metacarpal, 4.5mm x 87mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «IMPLATE Nail, Metacarpal, Standard, 4.6mm» — «4,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Reamer 4, Metacarpal, 4.5mm x 87mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102276
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-MR4
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Rasp 2, Distal Radius, 7.0mm x 70mm
«IMPLATE Rasp 2, Distal Radius, 7.0mm x 70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IMPLATE Reamer 1, Metacarpal, 2.7mm x 87mm» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Rasp 2, Distal Radius, 7.0mm x 70mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102306
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-RR2
Наружный диаметр
7 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Reamer 1, Metacarpal, 2.7mm x 87mm
«IMPLATE Reamer 1, Metacarpal, 2.7mm x 87mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «IMPLATE Rasp 2, Distal Radius, 7.0mm x 70mm» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Reamer 1, Metacarpal, 2.7mm x 87mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102245
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-MR1
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Reamer 2, Metacarpal, 3.4mm x 87mm
«IMPLATE Reamer 2, Metacarpal, 3.4mm x 87mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,4 мм»; для «IMPLATE Rasp 1, Distal Radius, 5.5mm x 70mm» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Reamer 2, Metacarpal, 3.4mm x 87mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102252
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-MR2
Наружный диаметр
3,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Rasp 1, Distal Radius, 5.5mm x 70mm
«IMPLATE Rasp 1, Distal Radius, 5.5mm x 70mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «IMPLATE Reamer 2, Metacarpal, 3.4mm x 87mm» — «3,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Rasp 1, Distal Radius, 5.5mm x 70mm
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102290
Дата версии записи
2023-12-25
Каталожный номер из записи
IMP-WAN-RR1
Наружный диаметр
5,5 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Connector, 7mm x 0°
«IMPLATE Connector, 7mm x 0°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «IMPLATE Connector, 12mm x 0°» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Connector, 7mm x 0°
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102375
Дата версии записи
2025-06-09
Каталожный номер из записи
IMP-WC-0700
Длина
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPLATE Connector, 12mm x 0°
«IMPLATE Connector, 12mm x 0°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «IMPLATE Connector, 7mm x 0°» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
IMPLATE Connector, 12mm x 0°
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506102412
Дата версии записи
2025-06-09
Каталожный номер из записи
IMP-WC-1200
Длина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPlate — Set Screw, 3.0mm x 2.0mm, CoCr
«IMPlate — Set Screw, 3.0mm x 2.0mm, CoCr» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «IMPlate — Unicortical Screw, 2.8mm x 4.0mm, Ti» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
Set Screw, 3.0mm x 2.0mm, CoCr
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506103105
Дата версии записи
2025-06-09
Каталожный номер из записи
STSC-30020-CS
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMPlate — Unicortical Screw, 2.8mm x 4.0mm, Ti
«IMPlate — Unicortical Screw, 2.8mm x 4.0mm, Ti» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SKELETAL DYNAMICS L.L.C.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «IMPlate — Set Screw, 3.0mm x 2.0mm, CoCr» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
IMPlate
Модель / версия
Unicortical Screw, 2.8mm x 4.0mm, Ti
Организация-держатель записи
SKELETAL DYNAMICS L.L.C.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00841506103631
Дата версии записи
2025-02-06
Каталожный номер из записи
UCNL-28040-TS
Наружный диаметр
2,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIGEN — 71754040
«TRIGEN — 71754040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «GENESIS II — 71440332» — «полиэтилен». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIGEN
Модель / версия
71754040
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
03596010514370
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENESIS II — 71440332
«GENESIS II — 71440332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «полиэтилен»; для «TRIGEN — 71754040» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GENESIS II
Модель / версия
71440332
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
03596010215031
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyethylene
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INTERTAN — 71934694
«INTERTAN — 71934694» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TRIGEN — 71760822» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INTERTAN
Модель / версия
71934694
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00885556266649
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIGEN — 71760822
«TRIGEN — 71760822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «INTERTAN — 71934694» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIGEN
Модель / версия
71760822
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
00885556041703
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
7MM, 22CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pro-X1 — XNI-020
«Pro-X1 — XNI-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — X-BOLT ORTHOPEDICS INC.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4,5 нм»; для «PERI-LOC VLP — 71171238» — «1,7 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pro-X1
Модель / версия
XNI-020
Организация-держатель записи
X-BOLT ORTHOPEDICS INC.
Код вида FDA
HSB
Первичный DI
05397283000182
Дата версии записи
2024-09-04
Размерные обозначения в тексте источника
4.5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PERI-LOC VLP — 71171238
«PERI-LOC VLP — 71171238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HSB («Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1,7 нм»; для «Pro-X1 — XNI-020» — «4,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.