Модели — Винт для костной фиксации · FPS — M25-352060 · 138
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FPS — M25-352060
«FPS — M25-352060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «FPS — M25-401090» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FPS
Модель / версия
M25-352060
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00810040687785
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FPS — M25-401090
«FPS — M25-401090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «FPS — M25-352060» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FPS
Модель / версия
M25-401090
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00810040688096
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FuseFix Hammertoe — M13-S20013-S
«FuseFix Hammertoe — M13-S20013-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «FuseFix Hammertoe — M13-S20113-S» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FuseFix Hammertoe
Модель / версия
M13-S20013-S
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695M13S20013S0
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FuseFix Hammertoe — M13-S20113-S
«FuseFix Hammertoe — M13-S20113-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «FuseFix Hammertoe — M13-S20013-S» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FuseFix Hammertoe
Модель / версия
M13-S20113-S
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695M13S20113S0
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FuseFix Hammertoe — M13-S25015-D
«FuseFix Hammertoe — M13-S25015-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «FuseFix Hammertoe — M13-S25115-D» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FuseFix Hammertoe
Модель / версия
M13-S25015-D
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695M13S25015D0
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FuseFix Hammertoe — M13-S25115-D
«FuseFix Hammertoe — M13-S25115-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «FuseFix Hammertoe — M13-S25015-D» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FuseFix Hammertoe
Модель / версия
M13-S25115-D
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695M13S25115D0
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 15mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TyFix Hammertoe System — 413-S20113
«TyFix Hammertoe System — 413-S20113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «TyFix Hammertoe System — 413-S20013» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TyFix Hammertoe System
Модель / версия
413-S20113
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695413S201130
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TyFix Hammertoe System — 413-S20013
«TyFix Hammertoe System — 413-S20013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TyFix Hammertoe System — 413-S20113» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TyFix Hammertoe System
Модель / версия
413-S20013
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695413S200130
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TyFix Hammertoe System — 413-S25115
«TyFix Hammertoe System — 413-S25115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «TyFix Hammertoe System — 413-S25015» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TyFix Hammertoe System
Модель / версия
413-S25115
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695413S251150
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
10°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TyFix Hammertoe System — 413-S25015
«TyFix Hammertoe System — 413-S25015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TyFix Hammertoe System — 413-S25115» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TyFix Hammertoe System
Модель / версия
413-S25015
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
M695413S250150
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 15mm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-32
«ALPHALOK Plating System — TLR35-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR35-50» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-32
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129161
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR35-50
«ALPHALOK Plating System — TNR35-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-32» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR35-50
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129536
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR40-50
«ALPHALOK Plating System — TNR40-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-35» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR40-50
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129543
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-35
«ALPHALOK Plating System — TLR35-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR40-50» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-35
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129178
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR40-55
«ALPHALOK Plating System — TNR40-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-37» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR40-55
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129550
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-37
«ALPHALOK Plating System — TLR35-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR40-55» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-37
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129185
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x37.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-40
«ALPHALOK Plating System — TLR35-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR40-60» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-40
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129192
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR40-60
«ALPHALOK Plating System — TNR40-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-40» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR40-60
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129567
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-45
«ALPHALOK Plating System — TLR35-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR40-65» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-45
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129208
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR40-65
«ALPHALOK Plating System — TNR40-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-45» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR40-65
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129574
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNR40-70
«ALPHALOK Plating System — TNR40-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLR35-50» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNR40-70
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129581
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLR35-50
«ALPHALOK Plating System — TLR35-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNR40-70» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLR35-50
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731129215
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLS15-08
«ALPHALOK Plating System — TLS15-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNS15-08» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLS15-08
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731130372
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x08mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNS15-08
«ALPHALOK Plating System — TNS15-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLS15-08» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNS15-08
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731130457
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x08mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLS15-10
«ALPHALOK Plating System — TLS15-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNS15-10» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TLS15-10
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731130389
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNS15-10
«ALPHALOK Plating System — TNS15-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLS15-10» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNS15-10
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731130464
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TNS15-12
«ALPHALOK Plating System — TNS15-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TLS15-12» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TNS15-12
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00841731130471
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.5x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TLS15-12
«ALPHALOK Plating System — TLS15-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ALPHALOK Plating System — TNS15-12» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.