Модели — Винт для костной фиксации · ActivaScrew™ — B-ACC-3526 · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ActivaScrew™ — B-ACC-3526
«ActivaScrew™ — B-ACC-3526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-3526
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020047
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
26 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 26 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4565
«ActivaScrew™ — B-ALC-4565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-3526» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 39 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4565
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394002029
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
65 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x65 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-4025
«ActivaScrew™ — B-ACC-4025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-4025
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020108
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
25 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 25 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4570
«ActivaScrew™ — B-ALC-4570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-4025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4570
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394002036
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
70 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x70 mm, 32 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4580
«ActivaScrew™ — B-ALC-4580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4580
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394002043
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
80 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x80 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-4525
«ActivaScrew™ — B-ACC-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-4525
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020221
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
25 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ASC-4035
«ActivaScrew™ — B-ASC-4035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ASC-4090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ASC-4035
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004702
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
35 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ASC-4090
«ActivaScrew™ — B-ASC-4090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ASC-4035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ASC-4090
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004795
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
90 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ASC-4060
«ActivaScrew™ — B-ASC-4060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ASC-4040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ASC-4060
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004757
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
60 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ASC-4040
«ActivaScrew™ — B-ASC-4040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ASC-4060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ASC-4040
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004719
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
40 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-3522
«ActivaScrew™ — B-ACC-3522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-3522
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020023
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
22 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 22 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4050
«ActivaScrew™ — B-ALC-4050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-3522» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4050
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004863
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
50 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x50 mm, 24 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-4565
«ActivaScrew™ — B-ACC-4565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-3530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-4565
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020306
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
65 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-3530
«ActivaScrew™ — B-ACC-3530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-4565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-3530
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020061
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
30 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-3545
«ActivaScrew™ — B-ACC-3545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-3535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-3545
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020092
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
45 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-3535
«ActivaScrew™ — B-ACC-3535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-3545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-3535
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020078
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
35 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Narrow
«Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Narrow» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «Piccolo Composite Plate System — Distal Volar Radius Plate - Standard» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Piccolo Composite Plate System
Модель / версия
Diaphyseal Plate - Narrow
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
HWC,HRS,KTT
Первичный DI
07290109334813
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
PLCNN4509
Длина
190 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Piccolo Composite Plate System — Distal Volar Radius Plate - Standard
«Piccolo Composite Plate System — Distal Volar Radius Plate - Standard» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Narrow» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Piccolo Composite Plate System
Модель / версия
Distal Volar Radius Plate - Standard
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
HWC,HRS,KTT
Первичный DI
07290109333854
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
PRRNN2407
Длина
90 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Piccolo Composite Plate System — One-Third Tubular Plate
«Piccolo Composite Plate System — One-Third Tubular Plate» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «122 мм»; для «Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Broad» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Piccolo Composite Plate System
Модель / версия
One-Third Tubular Plate
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
HWC,HRS,KTT
Первичный DI
07290109334790
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
POTTN2011
Длина
122 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Broad
«Piccolo Composite Plate System — Diaphyseal Plate - Broad» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Piccolo Composite Plate System — One-Third Tubular Plate» — «122 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Piccolo Composite Plate System
Модель / версия
Diaphyseal Plate - Broad
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
07290109334844
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
PLDBN1713
Длина
220 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — CH003-150N
«CARDINAL HEALTH — CH003-150N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDINAL HEALTH 200, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CARDINAL HEALTH — CH004-100N» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
CH003-150N
Организация-держатель записи
CARDINAL HEALTH 200, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10885380126031
Дата версии записи
2025-09-15
Длина
150 мм
Ширина
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CARDINAL HEALTH — CH004-100N
«CARDINAL HEALTH — CH004-100N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARDINAL HEALTH 200, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CARDINAL HEALTH — CH003-150N» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CARDINAL HEALTH
Модель / версия
CH004-100N
Организация-держатель записи
CARDINAL HEALTH 200, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10885380126048
Дата версии записи
2025-09-15
Длина
100 мм
Ширина
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RONDO' — Screw ø7mm L75-20mm
«RONDO' — Screw ø7mm L75-20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «PRECICE® STRYDE System — STP4.5-300» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RONDO'
Модель / версия
Screw ø7mm L75-20mm
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HWC,HTN,HTY
Первичный DI
08052990977116
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
VT-70075
Длина
75 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRECICE® STRYDE System — STP4.5-300
«PRECICE® STRYDE System — STP4.5-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «RONDO' — Screw ø7mm L75-20mm» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PRECICE® STRYDE System
Модель / версия
STP4.5-300
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00887517952530
Дата версии записи
2025-05-28
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RONDO' — Screw ø3mm L20mm
«RONDO' — Screw ø3mm L20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «RONDO' — Screw ø7mm L100-20mm» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RONDO'
Модель / версия
Screw ø3mm L20mm
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HWC,HTY,HTN
Первичный DI
08032909622238
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
VP-13020
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, cannulated, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RONDO' — Screw ø7mm L100-20mm
«RONDO' — Screw ø7mm L100-20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RONDO' — Screw ø3mm L20mm» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RONDO'
Модель / версия
Screw ø7mm L100-20mm
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HWC,HTN,HTY
Первичный DI
08052990977161
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
VT-70100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RONDO' — Screw ø8mm L100-20mm
«RONDO' — Screw ø8mm L100-20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RONDO' — Screw ø3mm L22mm» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RONDO'
Модель / версия
Screw ø8mm L100-20mm
Организация-держатель записи
CITIEFFE SRL
Код вида FDA
HWC,HTN,HTY
Первичный DI
08052990977338
Дата версии записи
2024-02-19
Каталожный номер из записи
VT-78100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RONDO' — Screw ø3mm L22mm
«RONDO' — Screw ø3mm L22mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CITIEFFE SRL. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «RONDO' — Screw ø8mm L100-20mm» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.