Модели — Винт для костной фиксации · ACUMED — 30-3542-S · 7
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ACUMED — 30-3542-S
«ACUMED — 30-3542-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ACUMED — COL-3250» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACUMED
Модель / версия
30-3542-S
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378096693
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 42mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMED — COL-3250
«ACUMED — COL-3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ACUMED — 30-3542-S» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACUMED
Модель / версия
COL-3250
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378063404
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 25.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMED — 30-3544-S
«ACUMED — 30-3544-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ACUMED — COL-3275» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACUMED
Модель / версия
30-3544-S
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378096716
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 44mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACUMED — COL-3275
«ACUMED — COL-3275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ACUMED — 30-3544-S» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACUMED
Модель / версия
COL-3275
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378063442
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 27.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumed — 3063-35016
«Acumed — 3063-35016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Acumed — 3063-35010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acumed
Модель / версия
3063-35016
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378120046
Дата версии записи
2025-12-04
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumed — 3063-35010
«Acumed — 3063-35010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Acumed — 3063-35016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acumed
Модель / версия
3063-35010
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378119989
Дата версии записи
2025-12-04
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumed — 3063-35014
«Acumed — 3063-35014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Acumed — 3063-35012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acumed
Модель / версия
3063-35014
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378120022
Дата версии записи
2025-12-04
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Acumed — 3063-35012
«Acumed — 3063-35012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Acumed LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Acumed — 3063-35014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Acumed
Модель / версия
3063-35012
Организация-держатель записи
Acumed LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10806378120008
Дата версии записи
2025-12-04
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — LB068S
«AESCULAP — LB068S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 28 мм»; для «AESCULAP — LB060S» — «3,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
LB068S
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
04038653100972
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
28.000 MM, 3.500 MM, 3.5X28MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — LB060S
«AESCULAP — LB060S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 20 мм»; для «AESCULAP — LB068S» — «3,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
LB060S
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
04038653100897
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
20.000 MM, 3.500 MM, 3.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AFT™ Proximal Humerus Fracture Plate System — SO02-3006-37.5
«AFT™ Proximal Humerus Fracture Plate System — SO02-3006-37.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Options, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Integra® Total Foot System — 2837114» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AFT™ Proximal Humerus Fracture Plate System
Модель / версия
SO02-3006-37.5
Организация-держатель записи
Shoulder Options, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
00815482020442
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
37,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2837114
«Integra® Total Foot System — 2837114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «AFT™ Proximal Humerus Fracture Plate System — SO02-3006-37.5» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2837114
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118886
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALLY Bone Screw — PD-32-301
«ALLY Bone Screw — PD-32-301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Providence Medical Technology, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «CAPTURE™ Screw System — AD2036» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALLY Bone Screw
Модель / версия
PD-32-301
Организация-держатель записи
Providence Medical Technology, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00852776006027
Дата версии записи
2025-03-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE™ Screw System — AD2036
«CAPTURE™ Screw System — AD2036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «ALLY Bone Screw — PD-32-301» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE™ Screw System
Модель / версия
AD2036
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780117087
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
36 mm, 2 mm, 11 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «CAPTURE™ High Torque Screw System — CSS500000170100T» — «нержавеющая сталь, титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2000
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780119982
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
20.34 mm, 2.10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE™ High Torque Screw System — CSS500000170100T
«CAPTURE™ High Torque Screw System — CSS500000170100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь, титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«Integra® Total Foot System — 2835018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000M» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835018
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118749
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000M
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835018» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2000M
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780119999
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
11.09 mm, 2.10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000S
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835022» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2000S
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780120001
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
16.84 mm, 2.10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2835022
«Integra® Total Foot System — 2835022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2000S» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835022
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118763
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2835024
«Integra® Total Foot System — 2835024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835024
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118770
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
24 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835024» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2010
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780120018
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
20.25 mm, 2.10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2835026
«Integra® Total Foot System — 2835026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010S» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835026
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118787
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
26 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010S
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2010S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835026» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2010S
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780120025
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
16.77 mm, 2.10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2500
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835028» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® DigiFuse® Implant System
Модель / версия
DF2500
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
10381780120032
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
24.32 mm, 2.50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2835028
«Integra® Total Foot System — 2835028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2500» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835028
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118794
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Total Foot System — 2835035
«Integra® Total Foot System — 2835035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Integra® DigiFuse® Implant System — DF2510» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Integra® Total Foot System
Модель / версия
2835035
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10381780118817
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
35 mm, 2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® DigiFuse® Implant System — DF2510
«Integra® DigiFuse® Implant System — DF2510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Integra® Total Foot System — 2835035» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.