Модели — Винт для костной фиксации · TiMesh® — 518-205 · 71
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TiMesh® — 518-205
«TiMesh® — 518-205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 015030» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
518-205
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978028071
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 015030
«TiMesh® — 015030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 518-205» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
015030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978003610
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 015040
«TiMesh® — 015040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TiMesh® — 8011830» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
015040
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978003634
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 8011830
«TiMesh® — 8011830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 015040» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
8011830
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00885074228211
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.8X3MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 015050
«TiMesh® — 015050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 803» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
015050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978003658
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 803
«TiMesh® — 803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 015050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
803
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978034829
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2MM, 3MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 018030
«TiMesh® — 018030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 015051» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
018030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978003818
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 015051
«TiMesh® — 015051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 018030» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
015051
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00885074228259
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5X5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 018050
«TiMesh® — 018050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 515-203» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
018050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978003832
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 515-203
«TiMesh® — 515-203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 018050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
515-203
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978027968
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 3.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 8011850
«TiMesh® — 8011850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 515-204» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
8011850
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00885074228228
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.8X5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 515-204
«TiMesh® — 515-204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TiMesh® — 8011850» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
515-204
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978027975
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Ширина
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 804
«TiMesh® — 804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TiMesh® — 518-203» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
804
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
20613994471516
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Ширина
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2MM, 4MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 518-203
«TiMesh® — 518-203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 804» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
518-203
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978028064
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 805
«TiMesh® — 805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TiMesh® — 015031» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
805
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00673978036632
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
5 мм
Ширина
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.2MM, 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiMesh® — 015031
«TiMesh® — 015031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TiMesh® — 805» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiMesh®
Модель / версия
015031
Организация-держатель записи
MEDTRONIC PS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00885074228235
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5X3MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-465
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-465» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-467» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-465
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742743
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
5 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 X 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-467
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-467» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-465» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-467
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742750
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
7 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 X 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-469
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-469» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-511» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-469
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742774
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
9 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 X 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-511
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-469» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-511
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742835
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
11 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-509
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-471» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-509
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742828
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
9 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-471
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-471» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-509» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-471
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742781
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
11 мм
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.6 X 11MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-507
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-505» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-507
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742811
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
7 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-505
«CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «CENTERPIECE™ Plate Fixation System — 853-507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CENTERPIECE™ Plate Fixation System
Модель / версия
853-505
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00721902742804
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
5 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 X 5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baby Gorilla® / Gorilla® Plating System — P50-453-2758
«Baby Gorilla® / Gorilla® Plating System — P50-453-2758» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «MBOSS™ / FIXION™ — MT-ST2549026» — «блокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Baby Gorilla® / Gorilla® Plating System
Модель / версия
P50-453-2758
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00889795099679
Дата версии записи
2025-04-25
Размерные обозначения в тексте источника
58mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MBOSS™ / FIXION™ — MT-ST2549026
«MBOSS™ / FIXION™ — MT-ST2549026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Baby Gorilla® / Gorilla® Plating System — P50-453-2758» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MBOSS™ / FIXION™
Модель / версия
MT-ST2549026
Организация-держатель записи
MERIL HEALTHCARE PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
08904255312074
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
4.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, self tapping, titanium, stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0 Cannulated Drill — MDS101120125C
«2.0 Cannulated Drill — MDS101120125C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIAMI DEVICE SOLUTIONS LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «2.0 Cannulated Drill — MDS101120165C» — «165 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
2.0 Cannulated Drill
Модель / версия
MDS101120125C
Организация-держатель записи
MIAMI DEVICE SOLUTIONS LLC
Код вида FDA
HWC,HRS
Первичный DI
10812269020821
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
125 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
2.0 Cannulated Drill — MDS101120165C
«2.0 Cannulated Drill — MDS101120165C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MIAMI DEVICE SOLUTIONS LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 мм»; для «2.0 Cannulated Drill — MDS101120125C» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.