Модели — Staple, Fixation, Bone · Vertex — STK-16-16-16 · 11
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Vertex — STK-16-16-16
«Vertex — STK-16-16-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Vertex — STK-14-14-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-16-16-16
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005661065
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
16 мм
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-14-14-14
«Vertex — STK-14-14-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vertex — STK-16-16-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-14-14-14
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005661041
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
14 мм
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-18-18-18
«Vertex — STK-18-18-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Vertex — STK-16-14-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-18-18-18
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005661089
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
18 мм
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-16-14-14
«Vertex — STK-16-14-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vertex — STK-18-18-18» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-16-14-14
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005661058
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
14 мм
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-18-14-14
«Vertex — STK-18-14-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Vertex — STK-20-20-20» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-18-14-14
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005661072
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
14 мм
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertex — STK-20-20-20
«Vertex — STK-20-20-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Vertex — STK-18-14-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertex
Модель / версия
STK-20-20-20
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810005665162
Дата версии записи
2026-07-28
Глубина
20 мм
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3715-SP
«OsteoMed — 400-3715-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OsteoMed — 400-3701-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3715-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104200
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3701-SP
«OsteoMed — 400-3701-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OsteoMed — 400-3715-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3701-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104170
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3724-SP
«OsteoMed — 400-3724-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 400-3703-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3724-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104248
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3703-SP
«OsteoMed — 400-3703-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 400-3724-SP» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3703-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104187
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3725-SP
«OsteoMed — 400-3725-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 400-3709-SP» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3725-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104255
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3709-SP
«OsteoMed — 400-3709-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OsteoMed — 400-3725-SP» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3709-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104194
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15x10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3722-SP
«OsteoMed — 400-3722-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OsteoMed — 400-3723-SP» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3722-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104224
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-3723-SP
«OsteoMed — 400-3723-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «OsteoMed — 400-3722-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-3723-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104231
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-1135-SP
«OsteoMed — 400-1135-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OsteoMed — 400-1115-SP» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-1135-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104293
Дата версии записи
2021-11-23
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OsteoMed — 400-1115-SP
«OsteoMed — 400-1115-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOMED LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «OsteoMed — 400-1135-SP» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OsteoMed
Модель / версия
400-1115-SP
Организация-держатель записи
OSTEOMED LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00842528104262
Дата версии записи
2021-11-23
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3701
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3724» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3701
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037010
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
8 мм
Ширина
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3724
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3701» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3724
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037240
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3715
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм, 17 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3703» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3715
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037150
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Длина
17 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3703
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3715» — «15 мм, 17 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3703
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037030
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3721
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм, 17 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3709» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3721
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037210
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Длина
17 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3709
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3721» — «15 мм, 17 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3709
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037090
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3722
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3725» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3722
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037220
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3725
«InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «InstaFix Shape Memory Fixation System — 400-3722» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InstaFix Shape Memory Fixation System
Модель / версия
400-3725
Организация-держатель записи
OT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
B04140037250
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Ширина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAWS Nitinol Staple System — P71-008-0808-S
«JAWS Nitinol Staple System — P71-008-0808-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 8 мм»; для «JAWS Nitinol Staple System — P71-015-1515-S» — «15 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAWS Nitinol Staple System
Модель / версия
P71-008-0808-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00889795023650
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAWS Nitinol Staple System — P71-015-1515-S
«JAWS Nitinol Staple System — P71-015-1515-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 15 мм»; для «JAWS Nitinol Staple System — P71-008-0808-S» — «8 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAWS Nitinol Staple System
Модель / версия
P71-015-1515-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00889795040305
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAWS Nitinol Staple System — P71-018-1818-S
«JAWS Nitinol Staple System — P71-018-1818-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 18 мм»; для «JAWS Nitinol Staple System — P71-010-1010-S» — «10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAWS Nitinol Staple System
Модель / версия
P71-018-1818-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00889795040312
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAWS Nitinol Staple System — P71-010-1010-S
«JAWS Nitinol Staple System — P71-010-1010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 мм»; для «JAWS Nitinol Staple System — P71-018-1818-S» — «18 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.