Модели — Staple, Fixation, Bone · OSStaple — OS-2522W2x3 · 4
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OSStaple — OS-2522W2x3
«OSStaple — OS-2522W2x3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «OSStaple — OS-1515W2» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-2522W2x3
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021323
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
22 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 22 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-1515W2
«OSStaple — OS-1515W2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSStaple — OS-2522W2x3» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-1515W2
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020593
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X15W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OP-1508
«OSStaple — OP-1508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OSStaple — OS-1815W2» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OP-1508
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021040
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
8 мм
Ширина
15 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-1815W2
«OSStaple — OS-1815W2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSStaple — OP-1508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-1815W2
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021248
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 15 mm, 2mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OP-1510
«OSStaple — OP-1510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSStaple — OS-111715W1.5» — «15 мм, 17 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OP-1510
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021057
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
15 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-111715W1.5
«OSStaple — OS-111715W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм, 17 мм»; для «OSStaple — OP-1510» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-111715W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021088
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Длина
17 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 17 x 15 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-1518W1.5
«OSStaple — OS-1518W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «OSStaple — OS-1108W1.5» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-1518W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021132
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
18 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 18 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-1108W1.5
«OSStaple — OS-1108W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «OSStaple — OS-1518W1.5» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-1108W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021064
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
8 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 08 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-111917W1.5
«OSStaple — OS-111917W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм, 19 мм»; для «OSStaple — OS-1310W1.5» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-111917W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021095
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
17 мм
Длина
19 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 19 x 17 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-1310W1.5
«OSStaple — OS-1310W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «OSStaple — OS-111917W1.5» — «17 мм, 19 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-1310W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021101
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 10 x 10 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-2015W1.5
«OSStaple — OS-2015W1.5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OSStaple — OS-3030W2x3» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-2015W1.5
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021262
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 15 x 15 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSStaple — OS-3030W2x3
«OSStaple — OS-3030W2x3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OSStaple — OS-2015W1.5» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OSStaple
Модель / версия
OS-3030W2x3
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021330
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
30 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 30 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-1515
«Speed — SE-1515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Speed — SE-2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-1515
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020173
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X15X15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-2020
«Speed — SE-2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Speed — SE-1515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-2020
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020227
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20X20X20mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-2520
«Speed — SE-2520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Speed — SE-1815» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-2520
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020234
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25X20X20mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-1815
«Speed — SE-1815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Speed — SE-2520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-1815
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020180
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18X15X15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Step Boss — 451-0215
«Step Boss — 451-0215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм, 9 мм»; для «Speed — SE-1818» — «18 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Step Boss
Модель / версия
451-0215
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020845
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Длина
9 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X20X20X09 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-1818
«Speed — SE-1818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Step Boss — 451-0215» — «20 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-1818
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020197
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
18 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18X18X18mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-181815
«Speed — SE-181815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм, 18 мм»; для «Speed — LS-0910» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-181815
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020203
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Длина
18 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18X18X15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — LS-0910
«Speed — LS-0910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Speed — SE-181815» — «15 мм, 18 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
LS-0910
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020265
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
09X10X10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — LS-0907
«Speed — LS-0907» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Speed — SE-2015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
LS-0907
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020258
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
7 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
09X07X07mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — SE-2015
«Speed — SE-2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Speed — LS-0907» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
SE-2015
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020210
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20X15X15mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — LS-1110
«Speed — LS-1110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Speed — LS-111513» — «13 мм, 15 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
LS-1110
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020272
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
10 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11X10X10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Speed — LS-111513
«Speed — LS-111513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм, 15 мм»; для «Speed — LS-1110» — «10 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Speed
Модель / версия
LS-111513
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020289
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
13 мм
Длина
15 мм
Ширина
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11X15X13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Step Boss — 441-0215
«Step Boss — 441-0215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм, 4 мм»; для «Step Boss — OS-1520-09W2» — «20 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Step Boss
Модель / версия
441-0215
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020791
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
15 мм
Длина
4 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X15X15X04 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Step Boss — OS-1520-09W2
«Step Boss — OS-1520-09W2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм, 9 мм»; для «Step Boss — 441-0215» — «15 мм, 4 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Step Boss
Модель / версия
OS-1520-09W2
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633021224
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
20 мм
Длина
9 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 20 x 09 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Step Boss — 451-0315
«Step Boss — 451-0315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм, 20 мм»; для «Step Boss — 461-0820» — «30 мм, 9 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Step Boss
Модель / версия
451-0315
Организация-держатель записи
Biomedical Enterprises, Inc.
Код вида FDA
JDR
Первичный DI
00810633020852
Дата версии записи
2021-11-23
Длина
2 мм
Длина
20 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15X20X20X02 W
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Step Boss — 461-0820
«Step Boss — 461-0820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomedical Enterprises, Inc.. С записью связан код вида FDA JDR («Staple, Fixation, Bone»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм, 9 мм»; для «Step Boss — 451-0315» — «2 мм, 20 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.