Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · InSpan® — 01-61002-1643 · 112
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
InSpan® — 01-61002-1643
«InSpan® — 01-61002-1643» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «InSpan® — IM61000-04» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InSpan®
Модель / версия
01-61002-1643
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00190361000396
Дата версии записи
2019-04-23
Длина
43 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 43mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSpan® — IM61000-04
«InSpan® — IM61000-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «InSpan® — 01-61002-1643» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InSpan®
Модель / версия
IM61000-04
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00190361000501
Дата версии записи
2019-04-23
Длина
45 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSpan® — 01-61006-0835
«InSpan® — 01-61006-0835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «InSpan® — IM61000-25» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InSpan®
Модель / версия
01-61006-0835
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00190361000419
Дата версии записи
2019-04-23
Длина
35 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InSpan® — IM61000-25
«InSpan® — IM61000-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «InSpan® — 01-61006-0835» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InSpan®
Модель / версия
IM61000-25
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00190361000716
Дата версии записи
2019-04-23
Длина
37 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16x37mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6125T
«LUMIS™ — MS1-R6125T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «P.L.U.S.® — U1-H202T» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6125T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
03663136020129
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 125 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-H202T
«P.L.U.S.® — U1-H202T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «LUMIS™ — MS1-R6125T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-H202T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
03663136014678
Дата версии записи
2025-01-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0143
«Malibu™ — 12-0143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Atoll — 16-32-4008» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0143
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
10889981028138
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5-8.5MM, 3.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Atoll — 16-32-4008
«Atoll — 16-32-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Malibu™ — 12-0143» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Atoll
Модель / версия
16-32-4008
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981034252
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu™ — 12-0325
«Malibu™ — 12-0325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Atoll — 16-32-4010» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu™
Модель / версия
12-0325
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
10889981028152
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0-7.5mm, 2.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Atoll — 16-32-4010
«Atoll — 16-32-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Malibu™ — 12-0325» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Atoll
Модель / версия
16-32-4010
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981034276
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Atoll — 16-18-1080
«Atoll — 16-18-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Mariner Deformity — MD1-615450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Atoll
Модель / версия
16-18-1080
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981033682
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-615450
«Mariner Deformity — MD1-615450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Atoll — 16-18-1080» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-615450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981249618
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-18-0200
«Coral — 10-18-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-516051» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-18-0200
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
10889981027537
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-516051
«Mariner Deformity — MD1-516051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 10-18-0200» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-516051
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981237455
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-18-0450
«Coral — 10-18-0450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-515561» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-18-0450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981027544
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-515561
«Mariner Deformity — MD1-515561» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 10-18-0450» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-515561
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981249069
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-21-1604-L
«Coral — 10-21-1604-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Coral — 10-25-0500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-21-1604-L
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981027803
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-25-0500
«Coral — 10-25-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Coral — 10-21-1604-L» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-25-0500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981027964
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coral — 10-21-1804-L
«Coral — 10-21-1804-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chrome, титановый сплав»; для «Mariner Deformity — MD1-516062» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Coral
Модель / версия
10-21-1804-L
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
10889981027827
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, cobalt chrome
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-516062
«Mariner Deformity — MD1-516062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Coral — 10-21-1804-L» — «cobalt chrome, титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-516062
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981249106
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 79-7560
«Daytona Small Stature — 79-7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 60 мм»; для «Daytona Small Stature — 78-0250» — «4,5 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
79-7560
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981187576
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 78-0250
«Daytona Small Stature — 78-0250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 250 мм»; для «Daytona Small Stature — 79-7560» — «7,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
78-0250
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981185138
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 250mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 79-7550
«Daytona Small Stature — 79-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Daytona Small Stature — 78-0300» — «4,5 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
79-7550
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981187552
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 78-0300
«Daytona Small Stature — 78-0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 300 мм»; для «Daytona Small Stature — 79-7550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
78-0300
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981185145
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 79-7590
«Daytona Small Stature — 79-7590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 90 мм»; для «Daytona Small Stature — 79-4020» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
79-7590
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981187613
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 79-4020
«Daytona Small Stature — 79-4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Daytona Small Stature — 79-7590» — «7,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
79-4020
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981186852
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 12-4535
«Malibu — 12-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Malibu — 75-7570» — «7,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Malibu
Модель / версия
12-4535
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
10889981000783
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Malibu — 75-7570
«Malibu — 75-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 70 мм»; для «Malibu — 12-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.