Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Mariner Deformity — MD1-616450 · 115
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Mariner Deformity — MD1-616450
«Mariner Deformity — MD1-616450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD1-227560» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-616450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981250201
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-227560
«Mariner Deformity — MD1-227560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mariner Deformity — MD1-616450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-227560
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981248192
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0W
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-228570
«Mariner Deformity — MD1-228570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Mariner Deformity — MD1-655600» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-228570
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10889981248246
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
7.0W
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner Deformity — MD1-655600
«Mariner Deformity — MD1-655600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Mariner Deformity — MD1-228570» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner Deformity
Модель / версия
MD1-655600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981254483
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-145110
«Mariner MIS — MM1-145110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 110 мм»; для «Mariner MIS — MM1-145100» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-145110
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981272906
Дата версии записи
2025-12-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-145100
«Mariner MIS — MM1-145100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «Mariner MIS — MM1-145110» — «5,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-145100
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
10889981272869
Дата версии записи
2025-12-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-024500
«NorthStar — PC1-024500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NorthStar — PC1-514012» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-024500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10889981196806
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-514012
«NorthStar — PC1-514012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NorthStar — PC1-024500» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-514012
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10889981198831
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-513504
«NorthStar — PC1-513504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «NorthStar — PC1-026000» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-513504
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10889981308810
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NorthStar — PC1-026000
«NorthStar — PC1-026000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NorthStar — PC1-513504» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NorthStar
Модель / версия
PC1-026000
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10889981196813
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-3526
«Sierra™ — 50-3526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 26 мм»; для «Sierra™ — 50-6060» — «3,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-3526
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042462
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 03.5 x 26mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-6060
«Sierra™ — 50-6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 60 мм»; для «Sierra™ — 50-3526» — «03,5 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-6060
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043094
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 60mm, 3.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-3528
«Sierra™ — 50-3528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 28 мм»; для «Sierra™ — 50-6050» — «3,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-3528
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042479
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
28mm, 03.5 x 28mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-6050
«Sierra™ — 50-6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 50 мм»; для «Sierra™ — 50-3528» — «03,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-6050
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043087
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 50mm, 3.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-3530
«Sierra™ — 50-3530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 30 мм»; для «Sierra™ — 50-4026» — «04,0 × 26 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-3530
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042486
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 03.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4026
«Sierra™ — 50-4026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 26 мм»; для «Sierra™ — 50-3530» — «03,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4026
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042639
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 04.0 x 26mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7050
«Sierra™ — 50-7050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 50 мм»; для «Sierra™ — 50-4010» — «04,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7050
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043421
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 03.5 x 50mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4010
«Sierra™ — 50-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 10 мм»; для «Sierra™ — 50-7050» — «03,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4010
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042554
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 04.0 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7046
«Sierra™ — 50-7046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 46 мм»; для «Sierra™ — 50-4012» — «04,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7046
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043407
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
46mm, 03.5 x 46mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4012
«Sierra™ — 50-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 12 мм»; для «Sierra™ — 50-7046» — «03,5 × 46 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4012
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042561
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 04.0 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7044
«Sierra™ — 50-7044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 44 мм»; для «Sierra™ — 50-4014» — «04,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7044
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043391
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
44mm, 03.5 x 44mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4014
«Sierra™ — 50-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 14 мм»; для «Sierra™ — 50-7044» — «03,5 × 44 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042578
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 04.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7042
«Sierra™ — 50-7042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 42 мм»; для «Sierra™ — 50-4016» — «04,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7042
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043384
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 03.5 x 42mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4016
«Sierra™ — 50-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 16 мм»; для «Sierra™ — 50-7042» — «03,5 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4016
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042585
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 04.0 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7040
«Sierra™ — 50-7040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 40 мм»; для «Sierra™ — 50-4018» — «04,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-7040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981043377
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
40mm, 03.5 x 40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4018
«Sierra™ — 50-4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 18 мм»; для «Sierra™ — 50-7040» — «03,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4018
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042592
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 04.0 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-4022
«Sierra™ — 50-4022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «04,0 × 22 мм»; для «Sierra™ — 50-7038» — «03,5 × 38 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sierra™
Модель / версия
50-4022
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10889981042615
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 04.0 x 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra™ — 50-7038
«Sierra™ — 50-7038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «03,5 × 38 мм»; для «Sierra™ — 50-4022» — «04,0 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.