Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Zavation — ZAV-1138 · 135
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Zavation — ZAV-1138
«Zavation — ZAV-1138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «neon³™ OCT spinal stabilization — CS 3913-40-05» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
ZAV-1138
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00842166183070
Дата версии записи
2024-11-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³™ OCT spinal stabilization — CS 3913-40-05
«neon³™ OCT spinal stabilization — CS 3913-40-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Zavation — ZAV-1138» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³™ OCT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3913-40-05
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
04052536168477
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 90°, 300 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-110
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3912-200» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-01-110
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
04052536168453
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3912-200
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3912-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-110» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3912-200
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
04052536167968
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-03516F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-03516F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-03534F» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-03516F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKG
Первичный DI
10888857012455
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-03534F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-03534F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-03516F» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-03534F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857013155
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
34 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-635125-130
«CASPIAN® Spinal System — 1101-635125-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04010F» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-635125-130
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10888857016071
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
125 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Угол
130 °
Размерные обозначения в тексте источника
80-125mm, 130°
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04010F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04010F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-635125-130» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04010F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKG
Первичный DI
10888857013599
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04012F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04012F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04530F» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04012F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKG
Первичный DI
10888857013643
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04530F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04530F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04012F» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04530F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10888857015272
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04014F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04014F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04050F» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04014F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKG
Первичный DI
10888857013698
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04050F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04050F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04014F» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 36 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04050F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857014831
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-635215-130
«CASPIAN® Spinal System — 1101-635215-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «215 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04510F» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-635215-130
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10888857016118
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
215 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Угол
130 °
Размерные обозначения в тексте источника
80-215mm, 130°
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04510F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04510F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-635215-130» — «215 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04510F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10888857014879
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04534F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04534F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04512F» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04534F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
10888857015357
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
34 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CASPIAN® Spinal System — 1101-04512F
«CASPIAN® Spinal System — 1101-04512F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «CASPIAN® Spinal System — 1101-04534F» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CASPIAN® Spinal System
Модель / версия
1101-04512F
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10888857014916
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST Spinal System — 2911-09555-G1
«EVEREST Spinal System — 2911-09555-G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «EVEREST Spinal System — M5111-07525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST Spinal System
Модель / версия
2911-09555-G1
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,KWQ,OSH
Первичный DI
10888857378742
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST Spinal System — M5111-07525
«EVEREST Spinal System — M5111-07525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «EVEREST Spinal System — 2911-09555-G1» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST Spinal System
Модель / версия
M5111-07525
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857149281
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-01250
«EVEREST® Spinal System — ME5112-01250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5101-A60100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-01250
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
10888857325272
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5101-A60100
«EVEREST® Spinal System — 5101-A60100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-01250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
5101-A60100
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857104648
Дата версии записи
2026-10-12
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — F2911-36560T
«EVEREST® Spinal System — F2911-36560T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5101-A60110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
F2911-36560T
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
10888857241435
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5101-A60110
«EVEREST® Spinal System — 5101-A60110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «EVEREST® Spinal System — F2911-36560T» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
5101-A60110
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857104655
Дата версии записи
2026-10-12
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5101-A60120
«EVEREST® Spinal System — 5101-A60120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «EVEREST® Spinal System — E5111-09540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
5101-A60120
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857104662
Дата версии записи
2026-10-12
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — E5111-09540
«EVEREST® Spinal System — E5111-09540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5101-A60120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
E5111-09540
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNI,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
10888857228986
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5101-A60140
«EVEREST® Spinal System — 5101-A60140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «EVEREST® Spinal System — E5111-38530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
5101-A60140
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,MNI
Первичный DI
10888857104686
Дата версии записи
2026-10-12
Длина
140 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — E5111-38530
«EVEREST® Spinal System — E5111-38530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5101-A60140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
E5111-38530
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,OSH,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
10888857227866
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — E5111-36555
«EVEREST® Spinal System — E5111-36555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5101-A60150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
E5111-36555
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,KWQ,OSH
Первичный DI
10888857227552
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5101-A60150
«EVEREST® Spinal System — 5101-A60150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «EVEREST® Spinal System — E5111-36555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.