Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · VySpan™ — 05-S-4018-TI-N · 143
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
VySpan™ — 05-S-4018-TI-N
«VySpan™ — 05-S-4018-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «VySpan™ — 05-S-4012-TI-N» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-S-4018-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400711
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-S-4012-TI-N
«VySpan™ — 05-S-4012-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «VySpan™ — 05-S-4018-TI-N» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-S-4012-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400681
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-S-4016-TI-N
«VySpan™ — 05-S-4016-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «VySpan™ — 05-S-4014-TI-N» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-S-4016-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400704
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-S-4014-TI-N
«VySpan™ — 05-S-4014-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «VySpan™ — 05-S-4016-TI-N» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-S-4014-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400698
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-XD-3575-TI-N
«VySpan™ — 05-XD-3575-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 75 мм»; для «VySpan™ — 05-S-4020-TI-N» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-XD-3575-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400759
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-S-4020-TI-N
«VySpan™ — 05-S-4020-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «VySpan™ — 05-XD-3575-TI-N» — «3,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-S-4020-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400728
Дата версии записи
2026-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-XD-3590-TI-N
«VySpan™ — 05-XD-3590-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 90 мм»; для «VySpan™ — 05-XD-3550-TI-N» — «3,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-XD-3590-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400766
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VySpan™ — 05-XD-3550-TI-N
«VySpan™ — 05-XD-3550-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 50 мм»; для «VySpan™ — 05-XD-3590-TI-N» — «3,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VySpan™
Модель / версия
05-XD-3550-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840283400742
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0108-00
«primaLOK SP — 800-0108-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «primaLOK SP — 800-0106-00» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0108-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021730
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0106-00
«primaLOK SP — 800-0106-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «primaLOK SP — 800-0108-00» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0106-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021723
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0118-00
«primaLOK SP — 800-0118-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «primaLOK SP — 800-0110-00» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0118-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021778
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0110-00
«primaLOK SP — 800-0110-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «primaLOK SP — 800-0118-00» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0110-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021747
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0115-00
«primaLOK SP — 800-0115-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «primaLOK SP — 800-0112-00» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0115-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021761
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
primaLOK SP — 800-0112-00
«primaLOK SP — 800-0112-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wenzel Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «primaLOK SP — 800-0115-00» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
primaLOK SP
Модель / версия
800-0112-00
Организация-держатель записи
Wenzel Spine, Inc.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00813210021754
Дата версии записи
2024-02-19
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-525-6
«Streamline OCT — 26-OCPS-525-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,25 × 6 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-45-10» — «4,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-525-6
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239115
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.25 X 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-45-10
«Streamline OCT — 26-OCPS-45-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 10 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-525-6» — «5,25 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-45-10
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311238934
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-525-13
«Streamline OCT — 26-OCPS-525-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,25 × 13 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-45-12» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-525-13
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239078
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.25 X 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-45-12
«Streamline OCT — 26-OCPS-45-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-525-13» — «5,25 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-45-12
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311238958
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-45-6
«Streamline OCT — 26-OCPS-45-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 6 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-525-10» — «5,25 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-45-6
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239009
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-525-10
«Streamline OCT — 26-OCPS-525-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,25 × 10 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-45-6» — «4,5 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-525-10
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239047
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.25 X 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-SS-35-34
«Streamline OCT — 26-PA-SS-35-34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 34 мм»; для «Streamline OCT — 26-OCPS-525-9» — «5,25 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-SS-35-34
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311240104
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-OCPS-525-9
«Streamline OCT — 26-OCPS-525-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,25 × 9 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-SS-35-34» — «3,5 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-OCPS-525-9
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239146
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.25 X 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-SS-40-48
«Streamline OCT — 26-PA-SS-40-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 48 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-35-16» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-SS-40-48
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311240326
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 48mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-35-16
«Streamline OCT — 26-PA-35-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-SS-40-48» — «4,0 × 48 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-35-16
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239429
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-SS-40-46
«Streamline OCT — 26-PA-SS-40-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 46 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-35-20» — «3,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-SS-40-46
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311240319
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 46mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-35-20
«Streamline OCT — 26-PA-35-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 20 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-SS-40-46» — «4,0 × 46 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-35-20
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311239443
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-SS-40-24
«Streamline OCT — 26-PA-SS-40-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 24 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-35-22» — «3,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Streamline OCT
Модель / версия
26-PA-SS-40-24
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00840311240203
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Streamline OCT — 26-PA-35-22
«Streamline OCT — 26-PA-35-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 22 мм»; для «Streamline OCT — 26-PA-SS-40-24» — «4,0 × 24 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.