Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · ALTIUS M-INI OCT SPINE SYS. — 1200-0016 · 15
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ALTIUS M-INI OCT SPINE SYS. — 1200-0016
«ALTIUS M-INI OCT SPINE SYS. — 1200-0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIUS M-INI OCT SPINE SYS.
Модель / версия
1200-0016
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00888480140672
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
12CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D500
«LineSider — LS-RD60D500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ALTIUS M-INI OCT SPINE SYS. — 1200-0016» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D500
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720794
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D300
«LineSider — LS-RD60D300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ALTIUS™ M-INI™ OCT — 1200-0017» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D300
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720787
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIUS™ M-INI™ OCT — 1200-0017
«ALTIUS™ M-INI™ OCT — 1200-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIUS™ M-INI™ OCT
Модель / версия
1200-0017
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00880304977051
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
12CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500430
«BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55C600» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
14-500430
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00888480168713
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55C600
«LineSider — LS-RD55C600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500430» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55C600
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004721272
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D030
«LineSider — LS-RD60D030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500440» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D030
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724884
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500440
«BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D030» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
14-500440
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00888480168737
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D040
«LineSider — LS-RD60D040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500455» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D040
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724907
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500455
«BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
14-500455
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00888480168768
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3560E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3560E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 60 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3335E» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3560E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304981805
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 60 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3335E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3335E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3560E» — «7,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3335E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304981980
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3540E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3540E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3355E» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3540E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304981843
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3355E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3355E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3540E» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3355E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,MNI,MNH
Первичный DI
00880304981942
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D300
«LineSider — LS-RD55D300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ballista™ Percutaneous — 14-500445» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D300
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720428
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballista™ Percutaneous — 14-500445
«Ballista™ Percutaneous — 14-500445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ballista™ Percutaneous
Модель / версия
14-500445
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00880304973992
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D500
«LineSider — LS-RD55D500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ballista™ Percutaneous — 14-500440» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D500
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720435
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballista™ Percutaneous — 14-500440
«Ballista™ Percutaneous — 14-500440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ballista™ Percutaneous
Модель / версия
14-500440
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304974005
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571285C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571285C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 85 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3840J» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571285C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304949461
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3840J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3840J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571285C» — «5,0 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3840J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304921733
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3825J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3825J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 25 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571280C» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3825J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH,OSH
Первичный DI
00880304921795
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571280C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571280C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3825J» — «10,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571280C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304949478
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571230C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571230C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 30 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3808J» — «10,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571230C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00880304949577
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3808J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3808J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 140 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571230C» — «5,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3808J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304921856
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3699J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3699J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 100 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571640C» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3699J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304922372
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571640C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571640C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3699J» — «8,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571640C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304948464
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3645J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3645J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571740C» — «9,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3645J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ,NKB,MNH,OSH
Первичный DI
00880304922594
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571740C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571740C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 40 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3645J» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.