Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · TIGER Spine System — R5504-095 · 27
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TIGER Spine System — R5504-095
«TIGER Spine System — R5504-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «TIGER Spine System — R5511-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5504-095
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M725R55040950
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5511-120
«TIGER Spine System — R5511-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5504-095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5511-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55111200
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5513-300
«TIGER Spine System — R5513-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «TIGER Spine System — R5504-110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5513-300
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55133000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5504-110
«TIGER Spine System — R5504-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «TIGER Spine System — R5513-300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5504-110
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
M725R55041100
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5514-090
«TIGER Spine System — R5514-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «TIGER Spine System — R5511-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5514-090
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55140900
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5511-100
«TIGER Spine System — R5511-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5514-090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5511-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55111000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5511-200
«TIGER Spine System — R5511-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «TIGER Spine System — R5511-450» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5511-200
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55112000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5511-450
«TIGER Spine System — R5511-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «TIGER Spine System — R5511-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5511-450
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55114500
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
450 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5514-120
«TIGER Spine System — R5514-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «TIGER Spine System — R5513-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5514-120
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55141200
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5513-100
«TIGER Spine System — R5513-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5514-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5513-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55131000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5514-140
«TIGER Spine System — R5514-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «TIGER Spine System — R5514-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5514-140
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55141400
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TIGER Spine System — R5514-100
«TIGER Spine System — R5514-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CORELINK LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TIGER Spine System — R5514-140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TIGER Spine System
Модель / версия
R5514-100
Организация-держатель записи
CORELINK LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
M725R55141000
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-080
«neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System — 013.4146B» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
neon³ CT spinal stabilization
Модель / версия
CS 3910-01-080
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
04052536168422
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System — 013.4146B
«MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System — 013.4146B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «neon³ CT spinal stabilization — CS 3910-01-080» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System
Модель / версия
013.4146B
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00841732137394
Дата версии записи
2026-01-29
Размерные обозначения в тексте источника
0Deg
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2002-130
«PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2002-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2201-150» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PREFERENCE Pedicle Screw System
Модель / версия
25-2002-130
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00841732163683
Дата версии записи
2026-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 312mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2201-150
«PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2201-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PREFERENCE Pedicle Screw System — 25-2002-130» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PREFERENCE Pedicle Screw System
Модель / версия
25-2201-150
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00841732149861
Дата версии записи
2026-06-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6290
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6875» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.6290
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00841732128088
Дата версии записи
2026-02-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6875
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6875» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 015.6290» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
015.6875
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00841732121348
Дата версии записи
2026-02-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3055
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 55 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3050» — «8,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
134.3055
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00841732144026
Дата версии записи
2025-12-17
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 8.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3050
«RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 50 мм»; для «RAPHAEL Pedicle Screw System — 134.3055» — «8,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
RAPHAEL Pedicle Screw System
Модель / версия
134.3050
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00841732144019
Дата версии записи
2025-12-17
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 8.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD Spinal System — LT40-P045
«BLACKBIRD Spinal System — LT40-P045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «BLACKBIRD Spinal System — LT40-P025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD Spinal System
Модель / версия
LT40-P045
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996174367
Дата версии записи
2025-03-13
Длина
45 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD Spinal System — LT40-P025
«BLACKBIRD Spinal System — LT40-P025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «BLACKBIRD Spinal System — LT40-P045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD Spinal System
Модель / версия
LT40-P025
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996174343
Дата версии записи
2025-03-13
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3510
«BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-T560» — «560 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD™ Spinal System
Модель / версия
LT10-3510
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996106856
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-T560
«BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-T560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «560 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD™ Spinal System
Модель / версия
LC40-T560
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996107709
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
560 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S130
«BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 118 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD™ Spinal System
Модель / версия
LC40-S130
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996107624
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3512
«BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 118 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD™ Spinal System
Модель / версия
LT10-3512
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996106863
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S040
«BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BLACKBIRD™ Spinal System
Модель / версия
LC40-S040
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00840996107532
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3514
«BLACKBIRD™ Spinal System — LT10-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «BLACKBIRD™ Spinal System — LC40-S040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.