Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80120 · 37
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80120
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-80120
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120254
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85090
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-85090
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118336
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85095
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-85095
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118343
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90115
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90115
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118596
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85100
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-85100
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118350
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10070
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-10070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-10070
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118923
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85120
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-85120
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120469
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85125
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-85120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-85125
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118404
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
125 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85130
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-85130
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118411
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90120
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-85130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-90120
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120674
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90030
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90030
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118428
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10120
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-10120
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048121091
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 X 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70115
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-70115
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119821
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90070
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90070
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118503
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80115
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-80115
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120247
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90080
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90080
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118527
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90115
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-90115
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120667
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90085
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-90115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90085
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118534
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10115
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-10115
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048121084
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
115 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0 X 115mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90095
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-10115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90095
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118558
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90110
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-90110
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118589
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0 X 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95035
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-90110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-95035
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118640
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70110
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-70110
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048119814
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95040
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-70110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-95040
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118657
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95045
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-75110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0602-95045
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048118664
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-75110
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-75110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-75110
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120025
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80110
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E³ MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
0603-80110
Организация-держатель записи
DEGEN MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00842048120230
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 X 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95050
«E³ MIS Pedicle Screw System — 0602-95050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEGEN MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «E³ MIS Pedicle Screw System — 0603-80110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.