Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Vertefix II — MI5090TX · 42
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Vertefix II — MI5090TX
«Vertefix II — MI5090TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «Vertefix II — MI5150TX» — «5,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5090TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696225890
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5150TX
«Vertefix II — MI5150TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 150 мм»; для «Vertefix II — MI5090TX» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5150TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696223209
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5040TX
«Vertefix II — MI5040TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Vertefix II — MI5080TX» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5040TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696225852
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5080TX
«Vertefix II — MI5080TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Vertefix II — MI5040TX» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5080TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696225883
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5110TX
«Vertefix II — MI5110TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 110 мм»; для «Vertefix II — MI5220TX» — «5,5 × 220 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5110TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696226453
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5220TX
«Vertefix II — MI5220TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 220 мм»; для «Vertefix II — MI5110TX» — «5,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5220TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696226460
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 220mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix II — MI5075TX
«Vertefix II — MI5075TX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 75 мм»; для «Vertefix — MI5050T» — «5,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix II
Модель / версия
MI5075TX
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696223179
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5050T
«Vertefix — MI5050T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 50 мм»; для «Vertefix II — MI5075TX» — «5,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5050T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221823
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5075T
«Vertefix — MI5075T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 75 мм»; для «Vertefix — MI5150T» — «5,0 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5075T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221830
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5150T
«Vertefix — MI5150T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 150 мм»; для «Vertefix — MI5075T» — «5,0 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5150T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221861
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5300T
«Vertefix — MI5300T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 300 мм»; для «Vertefix — MI5100T» — «5,0 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5300T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221885
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5100T
«Vertefix — MI5100T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 100 мм»; для «Vertefix — MI5300T» — «5,0 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5100T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221847
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5200T
«Vertefix — MI5200T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 200 мм»; для «Vertefix — MI5125T» — «5,0 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5200T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221878
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MI5125T
«Vertefix — MI5125T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 125 мм»; для «Vertefix — MI5200T» — «5,0 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MI5125T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
06009696221854
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x125mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Canaveral®
«Canaveral®» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOSPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-5025-A0» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Canaveral®
Модель / версия
Canaveral®
Организация-держатель записи
FLOSPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
B1830172000370
Дата версии записи
2025-04-14
Каталожный номер из записи
01-7200-037
Диаметр проводника
1,6 мм
Длина проводника
500 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-5025-A0
«AnyPlus Spinal Fixation System — 0983-5025-A0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «Canaveral®» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AnyPlus Spinal Fixation System
Модель / версия
0983-5025-A0
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
08806162131833
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7195
«CREO — 7218.7195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CREO — 7218.7910» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7195
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982064181
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5-9.0x95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7910
«CREO — 7218.7910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 7218.7195» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7910
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065881
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5-8.0x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7790
«CREO — 7218.7790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CREO — 7218.7710» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7790
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065423
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5-6.0x90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7710
«CREO — 7218.7710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 7218.7790» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7710
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065041
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5-6.0x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5146.2911
«CREO — 5146.2911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 7218.7770» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5146.2911
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,KWQ,MNI,OSH
Первичный DI
00889095349399
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 - 8.0 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7770
«CREO — 7218.7770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CREO — 5146.2911» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7770
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065348
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5-6.0x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7775
«CREO — 7218.7775» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CREO — 5148.3111» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7775
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065362
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5-6.0x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5148.3111
«CREO — 5148.3111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 7218.7775» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5148.3111
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095653915
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 - 9.0x110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7780
«CREO — 7218.7780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CREO — 5156.2201» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7780
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065386
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5-6.0x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5156.2201
«CREO — 5156.2201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 7218.7780» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5156.2201
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00889095790733
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0-6.5x110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7218.7880
«CREO — 7218.7880» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CREO — 1067.2610» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7218.7880
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00193982065805
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5-7.0x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.2610
«CREO — 1067.2610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 7218.7880» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.