Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · CD HORIZON® Spinal System — X1010682 · 70
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® Spinal System — X1010682
«CD HORIZON® Spinal System — X1010682» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X1010661» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X1010682
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00613994955029
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X1010661
«CD HORIZON® Spinal System — X1010661» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X1010682» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X1010661
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00613994954978
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763270
«CD HORIZON® Spinal System — 5763270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5764170» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763270
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,NKB,OSH,MNI
Первичный DI
00643169227187
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
70 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5764170
«CD HORIZON® Spinal System — 5764170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763270» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5764170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,OSH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169204959
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
6,35 мм
Длина
70 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5454120
«CD HORIZON® Spinal System — 5454120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763135» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5454120
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00643169205079
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
20 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763135
«CD HORIZON® Spinal System — 5763135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5454120» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,KWQ,OSH,NKB
Первичный DI
00643169205765
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
6,35 мм
Длина
35 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5453125
«CD HORIZON® Spinal System — 5453125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5763155» — «6,35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5453125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,OSH,KWQ,MNH
Первичный DI
00643169205543
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
25 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5763155
«CD HORIZON® Spinal System — 5763155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6,35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5453125» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5763155
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00643169205802
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
6,35 мм
Длина
55 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612513
«CD HORIZON® Spinal System — X0612513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X8678535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612513
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,NQP,MNH,KWQ
Первичный DI
00643169235038
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X8678535
«CD HORIZON® Spinal System — X8678535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612513» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X8678535
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH
Первичный DI
00721902993930
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451050
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,NQP
Первичный DI
00763000312961
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
6 мм
Наружный диаметр
50 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 6.9MM, 50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451080
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,NQP,KWQ,NKB
Первичный DI
00763000313029
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
6 мм
Наружный диаметр
80 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 6.9MM, 80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451075
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451075
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,NQP
Первичный DI
00763000313012
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
6 мм
Наружный диаметр
75 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 6.9MM, 75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451070
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451070
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,NQP,NKB,KWQ
Первичный DI
00763000313005
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
6 мм
Наружный диаметр
70 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 6.9MM, 70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451130
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,NQP
Первичный DI
00763000313128
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
6 мм
Наружный диаметр
130 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X6.9MM, 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451115
«CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «CD Horizon™ Astute™ Spinal System — 1608451130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD Horizon™ Astute™ Spinal System
Модель / версия
1608451115
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,NQP
Первичный DI
00763000313098
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
6 мм
Наружный диаметр
115 мм
Ширина
6,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X6.9MM, 115MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clydesdale™ Spinal System — X0411217
«Clydesdale™ Spinal System — X0411217» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Clydesdale™ Spinal System — X0411213» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Clydesdale™ Spinal System
Модель / версия
X0411217
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169006379
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clydesdale™ Spinal System — X0411213
«Clydesdale™ Spinal System — X0411213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Clydesdale™ Spinal System — X0411217» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Clydesdale™ Spinal System
Модель / версия
X0411213
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169006416
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clydesdale™ Spinal System — X0411215
«Clydesdale™ Spinal System — X0411215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Clydesdale™ Spinal System — X0411214» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Clydesdale™ Spinal System
Модель / версия
X0411215
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00643169006393
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clydesdale™ Spinal System — X0411214
«Clydesdale™ Spinal System — X0411214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Clydesdale™ Spinal System — X0411215» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Clydesdale™ Spinal System
Модель / версия
X0411214
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169006409
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSB/None — C374L35
«MSB/None — C374L35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «MSB/None — C374L70» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MSB/None
Модель / версия
C374L35
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00673978109565
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSB/None — C374L70
«MSB/None — C374L70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «MSB/None — C374L35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MSB/None
Модель / версия
C374L70
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00673978109701
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSB/None — C374L40
«MSB/None — C374L40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «MSB/None — C374L60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MSB/None
Модель / версия
C374L40
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00673978109589
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSB/None — C374L60
«MSB/None — C374L60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «MSB/None — C374L40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MSB/None
Модель / версия
C374L60
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
00673978109664
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L80T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L80T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L140T» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L80T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH
Первичный DI
00673978037271
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L140T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L140T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L80T» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L140T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH
Первичный DI
00673978037172
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L60T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L60T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L160T» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TENOR® SPINAL SYSTEM
Модель / версия
806TS55L60T
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH
Первичный DI
00673978037257
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L160T
«TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L160T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «TENOR® SPINAL SYSTEM — 806TS55L60T» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.