Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55120 · 102
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55120
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55035» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-ST-55120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909570
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55035
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55120» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55035
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909273
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55140
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55130» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-ST-55140
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909594
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55130
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55140» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55130
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909419
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55150
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55140» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-ST-55150
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909600
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55140
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55150» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55140
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00840019909426
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100008-4545
«Dark Star Deformity — 100008-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100008-8530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100008-4545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510000845450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDA-4545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100008-8530
«Dark Star Deformity — 100008-8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100008-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100008-8530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
B07510000885300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDA-8530
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 8.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100008-8540
«Dark Star Deformity — 100008-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100008-8555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100008-8540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510000885400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDA-8540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 8.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100008-8555
«Dark Star Deformity — 100008-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100008-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100008-8555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B07510000885550
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDA-8555
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 8.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-9060
«Dark Star Deformity — 100220-S-9060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-9060
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209060S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-9060
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-030
«Dark Star Deformity — 100020-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-9060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-030
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000200300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2030
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-075
«Dark Star Deformity — 100080-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-075
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000800750
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1075
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-040
«Dark Star Deformity — 100020-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-040
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000200400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2040
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-600
«Dark Star Deformity — 100020-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 555 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-600
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000206000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2600
Длина
600 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-045
«Dark Star Deformity — 100020-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-600» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 555 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-045
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000200450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-060
«Dark Star Deformity — 100020-060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-060
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2060
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-6555
«Dark Star Deformity — 100208-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-6555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020865550
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-6555
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-065
«Dark Star Deformity — 100020-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-065
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200650
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2065
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-5550
«Dark Star Deformity — 100208-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-5550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020855500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-5550
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-080
«Dark Star Deformity — 100020-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-080
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2080
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-7550
«Dark Star Deformity — 100208-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-7550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020875500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-7550
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100208-8550
«Dark Star Deformity — 100208-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100208-8550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B07510020885500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSC-8550
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-085
«Dark Star Deformity — 100020-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Dark Star Deformity — 100208-8550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-085
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200850
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2085
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-9045
«Dark Star Deformity — 100220-C-9045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-9045
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002209045C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-9045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-100
«Dark Star Deformity — 100020-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-9045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000201000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-200
«Dark Star Deformity — 100020-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-8530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 170 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-200
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000202000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2200
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-8530
«Dark Star Deformity — 100220-C-8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 170 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.