Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · ASTRA Spine System — A5M-5045R-C · 109
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ASTRA Spine System — A5M-5045R-C
«ASTRA Spine System — A5M-5045R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7530R-C» — «7,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5045R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00193082060311
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7530R-C
«ASTRA Spine System — A5P-7530R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,50 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5045R-C» — «5,00 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7530R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00193082066580
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5050R-C
«ASTRA Spine System — A5M-5050R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-6550R-C» — «6,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5050R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082060328
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-6550R-C
«ASTRA Spine System — A5P-6550R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,50 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5050R-C» — «5,00 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-6550R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082066405
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.50 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5580R-C
«ASTRA Spine System — A5M-5580R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-9530R-C» — «9,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5580R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00193082060465
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-9530R-C
«ASTRA Spine System — A5M-9530R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,50 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5580R-C» — «5,50 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-9530R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082060946
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-7090R-C
«ASTRA Spine System — A5U-7090R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 90 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4525» — «4,50 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-7090R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00193082074233
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4525
«ASTRA Spine System — A5P-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-7090R-C» — «7,00 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4525
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082062919
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4550
«ASTRA Spine System — A5P-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-6060E-C» — «6,00 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4550
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00193082062964
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-6060E-C
«ASTRA Spine System — A5P-6060E-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,00 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4550» — «4,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-6060E-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00193082067303
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.00 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4530-C
«ASTRA Spine System — A5P-4530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5035R-C» — «5,00 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4530-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082064982
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5035R-C
«ASTRA Spine System — A5U-5035R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4530-C» — «4,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5035R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082073854
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8570-C
«ASTRA Spine System — A5P-8570-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5530-C» — «5,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8570-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082065798
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5530-C
«ASTRA Spine System — A5P-5530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8570-C» — «8,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5530-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00193082065187
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7560-C
«ASTRA Spine System — A5P-7560-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,50 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5540-C» — «5,50 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7560-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00193082065668
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.50 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5540-C
«ASTRA Spine System — A5P-5540-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7560-C» — «7,50 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5540-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00193082065200
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5555-C
«ASTRA Spine System — A5P-5555-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-6545-C» — «6,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5555-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082065231
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-6545-C
«ASTRA Spine System — A5P-6545-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,50 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5555-C» — «5,50 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-6545-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00193082065415
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.50 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5055R-C
«ASTRA Spine System — A5P-5055R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5570R-C» — «5,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5055R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082066115
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5570R-C
«ASTRA Spine System — A5P-5570R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5055R-C» — «5,00 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5570R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082066238
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5060R-C
«ASTRA Spine System — A5P-5060R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5070R-C» — «5,00 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5060R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00193082066122
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5070R-C
«ASTRA Spine System — A5P-5070R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5060R-C» — «5,00 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5070R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00193082066139
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80133-30R
«PedFuse — 01-80133-30R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse — 01-80164-55100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80133-30R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361034094
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-55100
«PedFuse — 01-80164-55100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «PedFuse — 01-80133-30R» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-55100
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361034582
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85010-45R
«PedFuse — 01-85010-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse — 01-80140-20R» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85010-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361035213
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80140-20R
«PedFuse — 01-80140-20R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PedFuse — 01-85010-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80140-20R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361034223
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85010-55R
«PedFuse — 01-85010-55R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «PedFuse — 01-80141-20R» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85010-55R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
00190361035237
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80141-20R
«PedFuse — 01-80141-20R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PedFuse — 01-85010-55R» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.