Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 60-N · 124
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 60-N
«ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 60-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 20-N» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-RD 01 60-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139340979
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 20-N
«ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 20-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system — ELL-RD 01 60-N» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ELLIPSE Lumbar posterior osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-RD 01 20-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139340955
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 90-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 90-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 20-S» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 90-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347497
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 20-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 20-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 90-N» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 21 20-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346025
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 60-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 60-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 50-N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 21 60-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346049
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 50-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 50-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 60-S» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 50-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347459
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 00-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 00-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 40 30-S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 21 00-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346063
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 40 30-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 40 30-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 00-N» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 40 30-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139348760
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 70-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 70-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 40-N» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 70-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347473
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 40-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 40-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 70-N» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 21 40-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346087
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 45-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 45-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 80-N» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 45-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347442
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 80-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 21 80-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 45-N» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 21 80-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346100
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 40-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 40-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 60-N» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 10 40-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346308
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 60-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 60-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 10 40-N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 10 60-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139346322
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 35-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 35-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 30-N» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 35-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347428
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 30-N
«ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 30-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis System — ELL-RD 30 35-N» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis System
Модель / версия
ELL-RD 30 30-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347411
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 05 30-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 05 30-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 07 45-S» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
MIS-PS 05 30-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139344557
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 07 45-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 07 45-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — MIS-PS 05 30-S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
MIS-PS 07 45-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139344779
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 00-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 00-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 50-S» — «550 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 12 00-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971202
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 50-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 50-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «550 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 00-S» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 15 50-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971257
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
550 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 20-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 20-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 00-S» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 12 20-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971219
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
220 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 00-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 15 00-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 20-S» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 15 00-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971240
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 13 50-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 13 50-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 40-S» — «240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 13 50-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971233
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
350 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 40-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 12 40-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-R4 13 50-S» — «350 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-R4 12 40-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH
Первичный DI
07640178971226
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
240 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 00 85-N
«ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 00 85-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 00-N» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO posterior osteosynthesis system
Модель / версия
MIS-RT 00 85-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139348432
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 00-N
«ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 00-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 00 85-N» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO posterior osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-RD 02 00-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139340993
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 12 00-N
«ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 12 00-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 40-N» — «240 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO posterior osteosynthesis system
Модель / версия
MIS-RT 12 00-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
07640139347688
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 40-N
«ROMEO posterior osteosynthesis system — ELL-RD 02 40-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «240 мм»; для «ROMEO posterior osteosynthesis system — MIS-RT 12 00-N» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.