Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · OLYMPIC — AEJA55R16 · 16
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OLYMPIC — AEJA55R16
«OLYMPIC — AEJA55R16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R05» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R16
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137443
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA55R05
«OLYMPIC — AEJA55R05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA55R16» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA55R05
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137313
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R12
«OLYMPIC — AEJA63R12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R02» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R12
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137641
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R02
«OLYMPIC — AEJA63R02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R12» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R02
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137528
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R04
«OLYMPIC — AEJA63R04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R14» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R04
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137542
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R14
«OLYMPIC — AEJA63R14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R04» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R14
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137665
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R16
«OLYMPIC — AEJA63R16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R06» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R16
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137689
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEJA63R06
«OLYMPIC — AEJA63R06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEJA63R16» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEJA63R06
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379137566
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L13
«OLYMPIC — AEKA60L13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L02» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138112
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L02
«OLYMPIC — AEKA60L02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L13» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L02
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138006
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L03
«OLYMPIC — AEKA60L03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L15» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L03
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138013
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L15
«OLYMPIC — AEKA60L15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L03» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L15
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138136
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L17
«OLYMPIC — AEKA60L17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L07» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L17
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138150
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60L07
«OLYMPIC — AEKA60L07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60L17» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60L07
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00841379138051
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AANA85115
«OLYMPIC — AANA85115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «OLYMPIC — AAPA85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AANA85115
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,MNH,OSH
Первичный DI
00841379160953
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
115 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AAPA85100
«OLYMPIC — AAPA85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «OLYMPIC — AANA85115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AAPA85100
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
MNI,MNH,OSH
Первичный DI
00841379161110
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500485
«BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
14-500485
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00888480168829
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-100
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500485» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-100
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04052536080533
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-110
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500495» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-110
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080540
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500495
«BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM — 14-500495» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA(TM) PERCUTANEOUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
14-500495
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00888480168843
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3535E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3535E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3330E» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3535E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304981850
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3330E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3330E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3535E» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3330E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304981997
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3530E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3530E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3345E» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3530E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304981867
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3345E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3345E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3530E» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3345E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304981966
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 45 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3435E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3435E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3350E» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3435E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304981928
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3350E
«BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3350E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «BALLISTA® PERCUTANEOUS — 2000-3435E» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BALLISTA® PERCUTANEOUS
Модель / версия
2000-3350E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304981959
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ballista™ Percutaneous — 14-500450
«Ballista™ Percutaneous — 14-500450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ballista™ Percutaneous
Модель / версия
14-500450
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00880304973985
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-080
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Ballista™ Percutaneous — 14-500450» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.