Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571708C · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571708C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571708C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 140 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571605C» — «8,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571708C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304948105
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571605C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571605C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 125 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571708C» — «9,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571605C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00880304948563
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X125MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571707C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571707C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 135 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571606C» — «8,5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571707C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304948112
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X135MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571606C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571606C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 130 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571707C» — «9,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571606C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304948556
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571695C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571695C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 95 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571620C» — «8,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571695C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00880304948358
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571620C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571620C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 20 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571695C» — «8,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571620C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00880304948501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X20MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571690C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571690C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571635C» — «8,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571690C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00880304948365
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571635C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571635C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 35 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571690C» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571635C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
00880304948471
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571645C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571645C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571685C» — «8,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571645C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00880304948457
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571685C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571685C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 85 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571645C» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571685C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00880304948372
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524026E
«Lineum® OCT — 14-524026E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Lineum® OCT — 14-524060E» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524026E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00880304982802
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524060E
«Lineum® OCT — 14-524060E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Lineum® OCT — 14-524026E» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524060E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00880304983809
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524029E
«Lineum® OCT — 14-524029E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Lineum® OCT — 14-524031E» — «75 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524029E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00880304982871
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524031E
«Lineum® OCT — 14-524031E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «75 °»; для «Lineum® OCT — 14-524029E» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524031E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00880304982895
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5070
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-132» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5070
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00888480211075
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-132
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5070» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-132
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080564
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 132 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5114
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-144» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5114
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00888480211204
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
125MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-144
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5114» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-144
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080571
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 144 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-168
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5185» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-168
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04052536080595
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 168 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5185
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-168» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5185
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00888480211334
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-200
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5375» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-200
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH
Первичный DI
04052536080618
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5375
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5375
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00888480211709
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578201R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578201R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 105 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578704R» — «9,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578201R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,OSH,NKB,MNH
Первичный DI
00888480491545
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578704R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578704R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 120 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578201R» — «4,75 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578704R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,MNH,OSH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00888480494300
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578702R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578702R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 110 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578204R» — «4,75 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578702R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWQ,NKB,MNH,OSH,KWP
Первичный DI
00888480494263
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578204R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578204R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 120 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578702R» — «9,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578204R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,OSH,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00888480491606
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578695R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578695R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 95 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578206R» — «4,75 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578695R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,OSH,KWQ,NKB
Первичный DI
00888480494201
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578206R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578206R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 130 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578695R» — «8,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.