Модели — Система транспедикулярной фиксации позвоночника · TSRH® Spinal System — X0807102 · 64
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TSRH® Spinal System — X0807102
«TSRH® Spinal System — X0807102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209500» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0807102
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00613994391216
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209500
«TSRH® Spinal System — X0209500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0807102» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00613994576842
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0807107
«TSRH® Spinal System — X0807107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209455» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0807107
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00613994391261
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209455
«TSRH® Spinal System — X0209455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0807107» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209455
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00613994576897
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0807096
«TSRH® Spinal System — X0807096» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0592-002» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0807096
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00613994391438
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0592-002
«TSRH® Spinal System — X0592-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0807096» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0592-002
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00673978139708
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
6 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209493
«TSRH® Spinal System — X0209493» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209506» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209493
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00613994576514
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209506
«TSRH® Spinal System — X0209506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209493» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209506
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00613994576781
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209511
«TSRH® Spinal System — X0209511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209505» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209511
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00613994576736
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209505
«TSRH® Spinal System — X0209505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209511» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209505
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00613994576798
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X8372935
«TSRH® Spinal System — X8372935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209509» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X8372935
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00885074324012
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209509
«TSRH® Spinal System — X0209509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TSRH® Spinal System — X8372935» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209509
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00613994576750
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0592-003
«TSRH® Spinal System — X0592-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209508» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0592-003
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00673978139715
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
9 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209508
«TSRH® Spinal System — X0209508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0592-003» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209508
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00613994576767
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209497
«TSRH® Spinal System — X0209497» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209502» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209497
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00613994576873
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209502
«TSRH® Spinal System — X0209502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209497» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209502
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00613994576828
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0209454
«TSRH® Spinal System — X0209454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0592-005» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0209454
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00613994576903
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSRH® Spinal System — X0592-005
«TSRH® Spinal System — X0592-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «TSRH® Spinal System — X0209454» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TSRH® Spinal System
Модель / версия
X0592-005
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00673978139739
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
3 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411399
«VERTEX® Reconstruction System — X0411399» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — 7755271» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
X0411399
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00613994994707
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — 7755271
«VERTEX® Reconstruction System — 7755271» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411399» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
7755271
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994239228
Дата версии записи
2024-08-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 X 200MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959430
«VERTEX® Reconstruction System — G6959430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959428» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959430
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994469236
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959428
«VERTEX® Reconstruction System — G6959428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959430» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959428
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994415127
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
28 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959424
«VERTEX® Reconstruction System — G6959424» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G7750508» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959424
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994415141
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
24 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 24MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G7750508
«VERTEX® Reconstruction System — G7750508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959424» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G7750508
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994667045
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
8 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 8MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959434
«VERTEX® Reconstruction System — G6959434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959436» — «36 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959434
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994416865
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
34 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 34MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G6959436
«VERTEX® Reconstruction System — G6959436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «36 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G6959434» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G6959436
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994416872
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
36 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — G7750516
«VERTEX® Reconstruction System — G7750516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — X0411395» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VERTEX® Reconstruction System
Модель / версия
G7750516
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MNI,KWP
Первичный DI
00613994667007
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 16MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTEX® Reconstruction System — X0411395
«VERTEX® Reconstruction System — X0411395» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MNI («Система транспедикулярной фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «VERTEX® Reconstruction System — G7750516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.