Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · INCORPORATE — 104-1-17144210 · 115
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
INCORPORATE — 104-1-17144210
«INCORPORATE — 104-1-17144210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «INCORPORATE — 104-1-1412440» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-17144210
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125257
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 42MM, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-1412440
«INCORPORATE — 104-1-1412440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INCORPORATE — 104-1-17144210» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-1412440
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125073
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 12MM, 44MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-17144410
«INCORPORATE — 104-1-17144410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «INCORPORATE — 104-1-1412460» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-17144410
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125264
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 44MM, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-1412460
«INCORPORATE — 104-1-1412460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INCORPORATE — 104-1-17144410» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-1412460
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125080
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 12MM, 46MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-17144610
«INCORPORATE — 104-1-17144610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «INCORPORATE — 104-1-1412480» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-17144610
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125271
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 46MM, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-1412480
«INCORPORATE — 104-1-1412480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INCORPORATE — 104-1-17144610» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-1412480
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125097
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 12MM, 48MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-17144810
«INCORPORATE — 104-1-17144810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «INCORPORATE — 104-1-1412500» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-17144810
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125288
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 48MM, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-1412500
«INCORPORATE — 104-1-1412500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INCORPORATE — 104-1-17144810» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-1412500
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125103
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
14MM, 12MM, 50MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-1714140
«INCORPORATE — 104-1-1714140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «INCORPORATE — 104-1-17145010» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-1714140
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125301
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INCORPORATE — 104-1-17145010
«INCORPORATE — 104-1-17145010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «INCORPORATE — 104-1-1714140» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INCORPORATE
Модель / версия
104-1-17145010
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840916125295
Дата версии записи
2020-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
17MM, 14MM, 50MM, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5210
«Zuma™ — 95-5210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ADD™ anterior distraction device — CS 2250-16-39» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5210
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037635
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
32mm, 25mm, 10mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADD™ anterior distraction device — CS 2250-16-39
«ADD™ anterior distraction device — CS 2250-16-39» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zuma™ — 95-5210» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ADD™ anterior distraction device
Модель / версия
CS 2250-16-39
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
04052536000029
Дата версии записи
2025-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 39-65 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5122
«Zuma™ — 95-5122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-10» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5122
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037628
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24mm, 22mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-10
«ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zuma™ — 95-5122» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ADD™ anterior distraction device
Модель / версия
CS 2250-12-10
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
04052536004256
Дата версии записи
2025-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 10-13 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-12
«ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zuma™ — 95-5120» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ADD™ anterior distraction device
Модель / версия
CS 2250-12-12
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
04052536004263
Дата версии записи
2025-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 12-17 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5120
«Zuma™ — 95-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-12» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5120
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037611
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24mm, 20mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-16
«ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Zuma™ — 95-5118» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ADD™ anterior distraction device
Модель / версия
CS 2250-12-16
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
04052536004270
Дата версии записи
2025-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 16-25 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5118
«Zuma™ — 95-5118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ADD™ anterior distraction device — CS 2250-12-16» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5118
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037604
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24mm, 18mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-4608
«Redondo-L™ — 36-4608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Redondo-L™ — 36-5512» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-4608
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035068
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
45mm, 18mm, 8mm, 0 degrees, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-5512
«Redondo-L™ — 36-5512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Redondo-L™ — 36-4608» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-5512
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035266
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 18mm, 12mm, 8 degrees, 45mm, 8mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-5008
«Redondo-L™ — 36-5008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Redondo-L™ — 36-5612» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-5008
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035129
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 18mm, 8mm, 8 degrees, 45mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-5612
«Redondo-L™ — 36-5612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Redondo-L™ — 36-5008» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-5612
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035327
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 18mm, 12mm, 0 degrees, 45mm, 8mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-5610
«Redondo-L™ — 36-5610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Redondo-L™ — 36-5014» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-5610
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035310
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
55mm, 18mm, 10mm, 0 degrees, 45mm, 8mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redondo-L™ — 36-5014
«Redondo-L™ — 36-5014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Redondo-L™ — 36-5610» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redondo-L™
Модель / версия
36-5014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981035150
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
50mm, 18mm, 14mm, 8 degrees, 45mm, 8mm, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5110
«Zuma™ — 95-5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-3014» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma™
Модель / версия
95-5110
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
10889981037567
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24mm, 10mm, 8°, 8 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-3014
«SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-3014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Zuma™ — 95-5110» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SeaSpine Spacer System - Redondo™
Модель / версия
36-3014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981044459
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 24mm, 14mm, 5°, 5 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-2620
«SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-2620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Zuma™ — 95-5112» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SeaSpine Spacer System - Redondo™
Модель / версия
36-2620
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10889981044343
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
26mm, 24mm, 20mm, 5°, 5 Deg
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma™ — 95-5112
«Zuma™ — 95-5112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «SeaSpine Spacer System - Redondo™ — 36-2620» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.