Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · Fortilink-C IBF System — 65-C-1517-9-6L · 141
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Fortilink-C IBF System — 65-C-1517-9-6L
«Fortilink-C IBF System — 65-C-1517-9-6L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90082» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortilink-C IBF System
Модель / версия
65-C-1517-9-6L
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
00840311212965
Дата версии записи
2026-05-08
Размерные обозначения в тексте источника
14.5mm, 17mm, 9mm, 6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90082
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «Fortilink-C IBF System — 65-C-1517-9-6L» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90082
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857023871
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 56-58 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21814L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21814L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-24014L» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-21814L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857020825
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
18 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x18 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-24014L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-24014L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21814L» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-24014L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857022324
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
40 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x40 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23814L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23814L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21914L» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-23814L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857022225
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
38 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x38 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21914L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-21914L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23814L» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-21914L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857020856
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
19 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x19 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23514L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23514L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22014L» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-23514L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021983
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
35 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x35 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22014L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22014L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23514L» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22014L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857020870
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
20 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x20 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22114L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22114L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23414L» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22114L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857020900
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
21 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x21 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23414L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23414L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22114L» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-23414L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021907
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
34 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x34 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23014L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23014L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22214L» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-23014L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021570
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
30 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x30 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22214L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22214L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-23014L» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22214L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857020924
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
22 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x22 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22914L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22914L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22314L» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22914L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021495
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
29 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x29 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22314L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22314L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22914L» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22314L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021006
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
23 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x23 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22414L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22414L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22514L» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22414L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021082
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
24 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x24 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22514L
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22514L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1703-22414L» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1703-22514L
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10888857021174
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
25 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x25 mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1005
«Fortitude® — 2302-1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Fortitude® — 2302-1008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1005
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332690
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1008
«Fortitude® — 2302-1008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Fortitude® — 2302-1005» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1008
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332720
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1006
«Fortitude® — 2302-1006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Fortitude® — 2302-1007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1006
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332706
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1007
«Fortitude® — 2302-1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Fortitude® — 2302-1006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1007
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332713
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1009
«Fortitude® — 2302-1009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Fortitude® — 2302-1010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1009
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332737
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortitude® — 2302-1010
«Fortitude® — 2302-1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Fortitude® — 2302-1009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortitude®
Модель / версия
2302-1010
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024332744
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1801-103
«InFix® — 1801-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «3 °»; для «InFix® — 1801-309» — «9 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1801-103
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00889024331044
Дата версии записи
2025-01-03
Угол
3 °
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1801-309
«InFix® — 1801-309» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «9 °»; для «InFix® — 1801-103» — «3 °». Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1801-309
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00889024331105
Дата версии записи
2025-01-03
Угол
9 °
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1804-112
«InFix® — 1804-112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «InFix® — 1804-108» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1804-112
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024331211
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1804-108
«InFix® — 1804-108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «InFix® — 1804-112» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1804-108
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024331198
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1804-110
«InFix® — 1804-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «InFix® — 1804-114» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InFix®
Модель / версия
1804-110
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00889024331204
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InFix® — 1804-114
«InFix® — 1804-114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «InFix® — 1804-110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.