Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416621 · 34
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416621
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416621
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102032
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
21 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X21,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416017
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416621» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416017
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101585
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
17 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X17,0 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416650
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416650
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102322
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
50 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X50,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416610
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416610
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101929
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
10 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X10,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416611
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416646» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416611
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101936
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
11 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X11,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416646
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416646» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416611» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416646
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102285
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
46 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X46,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416642
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416642» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416612» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416642
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102247
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
42 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X42,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416612
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416642» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416612
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101943
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
12 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X12,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416638
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416638» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416613» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416638
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102209
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
38 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X38,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416613
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416638» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416613
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101950
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
13 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X13,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416634
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416634» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416614» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416634
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102162
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
34 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X34,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416614
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416634» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416614
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101967
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
14 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X14,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416615
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416630» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416615
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101974
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
15 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X15,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416630
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416615» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416630
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102124
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
30 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X30,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416626
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416616» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416626
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102087
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
26 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X26,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416616
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416626» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416616
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101981
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
16 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X16,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416622
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416622» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416617» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416622
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996102049
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
22 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X22,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416617
«HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR) — DP40-1416622» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HAWKEYE™ Vertebral Body Replacement (VBR)
Модель / версия
DP40-1416617
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00840996101998
Дата версии записи
2022-09-29
Высота
17 мм
Длина
16 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14X16X17,6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Octane P — 601-98-0109
«Octane P — 601-98-0109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI — IR102P» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Octane P
Модель / версия
601-98-0109
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
10885862166050
Дата версии записи
2018-03-29
Высота
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI — IR102P
«ROI — IR102P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Octane P — 601-98-0109» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI
Модель / версия
IR102P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03662663015769
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
7 мм
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25130
«SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25170» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SHARK™ Lumbar Spacer System
Модель / версия
PP22-25130
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00840996116930
Дата версии записи
2022-08-30
Высота
13 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9,25X13,0 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25170
«SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Choice Spine, LP. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «SHARK™ Lumbar Spacer System — PP22-25130» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SHARK™ Lumbar Spacer System
Модель / версия
PP22-25170
Организация-держатель записи
Choice Spine, LP
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
00840996116978
Дата версии записи
2022-08-30
Высота
17 мм
Длина
25 мм
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9,25X17,0 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177300118
«BENGAL — 177300118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 18 мм»; для «BENGAL — 177306164» — «12 × 14 × 64 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BENGAL
Модель / версия
177300118
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10705034060248
Дата версии записи
2026-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14 x 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177306164
«BENGAL — 177306164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 64 мм»; для «BENGAL — 177300118» — «12 × 14 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BENGAL
Модель / версия
177306164
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10705034061047
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14 x 64mm, 0 DEGREES, 6 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177300120
«BENGAL — 177300120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 20 мм»; для «BENGAL — 177306160» — «12 × 14 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BENGAL
Модель / версия
177300120
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10705034060255
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177306160
«BENGAL — 177306160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 60 мм»; для «BENGAL — 177300120» — «12 × 14 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BENGAL
Модель / версия
177306160
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10705034061023
Дата версии записи
2026-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14 x 60mm, 0 DEGREES, 6 DEGREES
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177300122
«BENGAL — 177300122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 22 мм»; для «BENGAL — 177306158» — «12 × 14 × 58 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BENGAL
Модель / версия
177300122
Организация-держатель записи
DEPUY SPINE, LLC
Код вида FDA
MQP,PLR
Первичный DI
10705034060262
Дата версии записи
2026-03-24
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14 x 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENGAL — 177306158
«BENGAL — 177306158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEPUY SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 58 мм»; для «BENGAL — 177300122» — «12 × 14 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.