Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · XPAND-R — 316.115 · 48
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
XPAND-R — 316.115
«XPAND-R — 316.115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «XPAND-R — 316.210» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.115
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086553
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
28 мм
Глубина
13 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5deg, 28-30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.210
«XPAND-R — 316.210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «XPAND-R — 316.115» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.210
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086829
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Глубина
21 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0deg, 46-56mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.207
«XPAND-R — 316.207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «XPAND-R — 316.116» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.207
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086799
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Глубина
21 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0deg, 32-34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.116
«XPAND-R — 316.116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «XPAND-R — 316.207» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.116
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086560
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
30 мм
Глубина
13 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5deg, 30-34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.203
«XPAND-R — 316.203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «XPAND-R — 316.117» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.203
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086751
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
38 мм
Глубина
21 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3deg, 38-46mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.117
«XPAND-R — 316.117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «XPAND-R — 316.203» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.117
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086577
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Глубина
13 мм
Ширина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5deg, 32-38mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.201
«XPAND-R — 316.201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «XPAND-R — 316.204» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.201
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086737
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
32 мм
Глубина
21 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3deg, 32-34mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPAND-R — 316.204
«XPAND-R — 316.204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «XPAND-R — 316.201» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XPAND-R
Модель / версия
316.204
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
00849044086768
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
46 мм
Глубина
21 мм
Ширина
23 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3deg, 46-56mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Small — 100116042
«SUPSTANCE Small — 100116042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100120475» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Small
Модель / версия
100116042
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614222
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
42 мм
Ширина
16 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100120475
«SUPSTANCE Large — 100120475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «SUPSTANCE Small — 100116042» — «42 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100120475
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614505
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119300
«SUPSTANCE Large — 100119300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100128475» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119300
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614345
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100128475
«SUPSTANCE Large — 100128475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119300» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100128475
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614796
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
28 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100128375
«SUPSTANCE Large — 100128375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119325» — «32,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100128375
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614758
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
37,5 мм
Наружный диаметр
28 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119325
«SUPSTANCE Large — 100119325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100128375» — «37,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119325
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614352
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
32,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119350
«SUPSTANCE Large — 100119350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100125450» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119350
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614369
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
35 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100125450
«SUPSTANCE Large — 100125450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119350» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100125450
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614673
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
45 мм
Наружный диаметр
25 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100122475
«SUPSTANCE Large — 100122475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119375» — «37,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100122475
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614598
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
22 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119375
«SUPSTANCE Large — 100119375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100122475» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119375
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614376
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
37,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119400
«SUPSTANCE Large — 100119400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119500» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119400
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614383
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
40 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119500
«SUPSTANCE Large — 100119500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119400» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119500
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614420
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
50 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119425
«SUPSTANCE Large — 100119425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119450» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119425
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614390
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
42,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119450
«SUPSTANCE Large — 100119450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119425» — «42,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119450
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614406
Дата версии записи
2020-02-24
Каталожный номер из записи
1001193450
Длина
45 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100120425
«SUPSTANCE Large — 100120425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100119475» — «47,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100120425
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614482
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
42,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100119475
«SUPSTANCE Large — 100119475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100120425» — «42,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100119475
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614413
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
47,5 мм
Наружный диаметр
19 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100120300
«SUPSTANCE Large — 100120300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100128500» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100120300
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614437
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
19 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100128500
«SUPSTANCE Large — 100128500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100120300» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100128500
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614802
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
50 мм
Наружный диаметр
28 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100128400
«SUPSTANCE Large — 100128400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100120325» — «32,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPSTANCE Large
Модель / версия
100128400
Организация-держатель записи
H.P.I.
Код вида FDA
MQP
Первичный DI
03700449614765
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
40 мм
Наружный диаметр
28 мм
Угол
5 °
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPSTANCE Large — 100120325
«SUPSTANCE Large — 100120325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.P.I.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32,5 мм»; для «SUPSTANCE Large — 100128400» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.