Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device · ROI-A — IR2513P · 54
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ROI-A — IR2513P
«ROI-A — IR2513P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-A — IR2525P» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2513P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011228
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Глубина
27 мм
Угол
2 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2525P
«ROI-A — IR2525P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ROI-A — IR2513P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2525P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011303
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
13 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2521P
«ROI-A — IR2521P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-A — IR2514P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2521P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011266
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2514P
«ROI-A — IR2514P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-A — IR2521P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2514P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011235
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Глубина
27 мм
Угол
2 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2735P
«ROI-A — IR2735P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-A — IR2522P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2735P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663011976
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Глубина
33 мм
Угол
10 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2522P
«ROI-A — IR2522P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR2735P» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2522P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011273
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2527P
«ROI-A — IR2527P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ROI-A — IR2523P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2527P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011327
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
15 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2523P
«ROI-A — IR2523P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-A — IR2527P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2523P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011280
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2531P
«ROI-A — IR2531P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-A — IR2541P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2531P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011341
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Глубина
27 мм
Угол
10 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2541P
«ROI-A — IR2541P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-A — IR2531P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2541P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011419
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Глубина
27 мм
Угол
14 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2721P
«ROI-A — IR2721P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR2742P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2721P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,OVD,MAX
Первичный DI
03662663011853
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
33 мм
Угол
6 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR2742P
«ROI-A — IR2742P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ROI-A — IR2721P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2742P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP,MAX
Первичный DI
03662663012027
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
15 мм
Глубина
33 мм
Угол
10 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1351P
«ROI-C — MC1351P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROI-C — MC1354P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1351P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
03662663016346
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1354P
«ROI-C — MC1354P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROI-C — MC1351P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1354P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,ODP
Первичный DI
03662663016377
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3613P
«ROI-T — IR3613P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-T — IR3612P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3613P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015103
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3612P
«ROI-T — IR3612P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROI-T — IR3613P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3612P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015097
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3614P
«ROI-T — IR3614P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-T — IR3678P» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3614P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015110
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3678P
«ROI-T — IR3678P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-T — IR3614P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3678P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015370
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Угол
9 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3615P
«ROI-T — IR3615P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-T — IR3673P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3615P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015127
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3673P
«ROI-T — IR3673P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-T — IR3615P» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3673P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015325
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Угол
9 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3616P
«ROI-T — IR3616P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-T — IR3649P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3616P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015134
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3649P
«ROI-T — IR3649P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ROI-T — IR3616P» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3649P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015271
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Угол
5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3617P
«ROI-T — IR3617P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ROI-T — IR3643P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3617P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015141
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
13 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3643P
«ROI-T — IR3643P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-T — IR3617P» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3643P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015219
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Длина
30 мм
Угол
5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3642P
«ROI-T — IR3642P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROI-T — IR3618P» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3642P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015202
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Длина
30 мм
Угол
5 °
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3618P
«ROI-T — IR3618P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-T — IR3642P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3618P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015158
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3619P
«ROI-T — IR3619P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ROI-T — IR3620P» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-T
Модель / версия
IR3619P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
MQP,MAX
Первичный DI
03662663015165
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
15 мм
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-T — IR3620P
«ROI-T — IR3620P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA MQP («Spinal Vertebral Body Replacement Device»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-T — IR3619P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.