Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Dark Star Deformity — 101114-C-8545 · 112
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dark Star Deformity — 101114-C-8545
«Dark Star Deformity — 101114-C-8545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-75100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-75100
«Dark Star Deformity — 101114-C-75100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-75100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101114751000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-75100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-7550
«Dark Star Deformity — 101114-C-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-75110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-7550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111475500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-7550
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-75110
«Dark Star Deformity — 101114-C-75110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-75110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101114751100
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-75110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-85110
«Dark Star Deformity — 101139-85110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-7570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-85110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139851100
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-85110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-7570
«Dark Star Deformity — 101114-C-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-85110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-7570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111475700
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-7570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-95110
«Dark Star Deformity — 101139-95110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-7580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-95110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139951100
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-95110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-7580
«Dark Star Deformity — 101114-C-7580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-95110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-7580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111475800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-7580
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8550
«Dark Star Deformity — 101114-C-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8550
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-85100
«Dark Star Deformity — 101114-C-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-85100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101114851000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-85100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8555
«Dark Star Deformity — 101114-C-8555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-105100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485550
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-105100
«Dark Star Deformity — 101139-105100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-105100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751011391051000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-105100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8560
«Dark Star Deformity — 101114-C-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-65100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8560
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-65100
«Dark Star Deformity — 101139-65100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-65100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139651000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-65100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-75100
«Dark Star Deformity — 101139-75100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-75100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139751000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-75100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8570
«Dark Star Deformity — 101114-C-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-75100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485700
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-85100
«Dark Star Deformity — 101139-85100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-85100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139851000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-85100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8580
«Dark Star Deformity — 101114-C-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-85100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8580
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8580
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101139-95100
«Dark Star Deformity — 101139-95100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 101114-C-8590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101139-95100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B075101139951000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSD3-95100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101114-C-8590
«Dark Star Deformity — 101114-C-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 101139-95100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101114-C-8590
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B07510111485900
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDTC-8590
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101211-325
«Dark Star Deformity — 101211-325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «325 мм»; для «Dark Star Deformity — 101212-600» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 275 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101211-325
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012113250
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-325T
Длина
325 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
325mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101212-600
«Dark Star Deformity — 101212-600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «Dark Star Deformity — 101211-325» — «325 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 275 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101212-600
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012126000
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-600C
Длина
600 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101211-400
«Dark Star Deformity — 101211-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Dark Star Deformity — 101211-500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101211-400
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012114000
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-400T
Длина
400 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101211-500
«Dark Star Deformity — 101211-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Dark Star Deformity — 101211-400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101211-500
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012115000
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-500T
Длина
500 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101212-500
«Dark Star Deformity — 101212-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Dark Star Deformity — 101212-400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101212-500
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012125000
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-500C
Длина
500 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101212-400
«Dark Star Deformity — 101212-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Dark Star Deformity — 101212-500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101212-400
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B0751012124000
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-400C
Длина
400 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 24BR60065
«KHEIRON — 24BR60065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «KHEIRON — 24SR55105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
24BR60065
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03701313003517
Дата версии записи
2024-10-24
Длина
65 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 24SR55105
«KHEIRON — 24SR55105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «KHEIRON — 24BR60065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.