Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial · 115
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial
«DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 25 мм»; для «DIPLOMAT Def. — Round rod, straight» — «5 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT FT
Модель / версия
Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844116845
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AB0320-55025
Размерные обозначения в тексте источника
5x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT Def. — Round rod, straight
«DIPLOMAT Def. — Round rod, straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 500 мм»; для «DIPLOMAT FT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial» — «5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT Def.
Модель / версия
Round rod, straight
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844013793
Дата версии записи
2024-07-03
Каталожный номер из записи
LSZ3000
Размерные обозначения в тексте источника
5x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT MIS — Rod, straight
«DIPLOMAT MIS — Rod, straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 60 мм»; для «DIPLOMAT MIS — Rod, curved» — «5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT MIS
Модель / версия
Rod, straight
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844033562
Дата версии записи
2024-07-02
Каталожный номер из записи
AB0655-00060/S
Размерные обозначения в тексте источника
5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT MIS — Rod, curved
«DIPLOMAT MIS — Rod, curved» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 150 мм»; для «DIPLOMAT MIS — Rod, straight» — «5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT MIS
Модель / версия
Rod, curved
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844034347
Дата версии записи
2024-07-02
Каталожный номер из записи
AB0755-00150/S
Размерные обозначения в тексте источника
5x150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Parallel connector
«DIPLOMAT — Parallel connector» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0 × 5,5 мм»; для «DIPLOMAT — Offset connector open» — «5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Parallel connector
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844021781
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AB0150-55060
Размерные обозначения в тексте источника
0x5,5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Offset connector open
«DIPLOMAT — Offset connector open» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 15 мм»; для «DIPLOMAT — Parallel connector» — «0 × 5,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«DIPLOMAT — Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 35 мм»; для «DIPLOMAT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial» — «5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844025109
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AB0321-85035
Размерные обозначения в тексте источника
5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial
«DIPLOMAT — Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 25 мм»; для «DIPLOMAT — Pedicle screw w/o tulip, fenestrated, polyaxial» — «5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Pedicle screw w/o tulip for VB-fractures, cannulated, polyaxial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
04047844025086
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
AB0321-85025
Размерные обозначения в тексте источника
5x25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RH110C
«Titamed Spinal System — RH110C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5530» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RH110C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699901883
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5530
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RH110C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1507-5530
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307460
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1507-5530
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5535
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RH120C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1507-5535
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307477
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1507-5535
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 350 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RH120C
«Titamed Spinal System — RH120C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5535» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RH120C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699901890
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RH130C
«Titamed Spinal System — RH130C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5540» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RH130C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699901906
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5540
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RH130C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1507-5540
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307484
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1507-5540
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 400 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RH140C
«Titamed Spinal System — RH140C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5545» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RH140C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699901913
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5545
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RH140C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1507-5545
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307491
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1507-5545
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 450 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5550
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RH150C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1507-5550
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307507
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1507-5550
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 500 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RH150C
«Titamed Spinal System — RH150C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1507-5550» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RH150C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699901920
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titamed Spinal System — RR100C
«Titamed Spinal System — RR100C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITAMED (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1517-5501» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Titamed Spinal System
Модель / версия
RR100C
Организация-держатель записи
TITAMED (PTY) LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
06009699902002
Дата версии записи
2026-06-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1517-5501
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1517-5501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Titamed Spinal System — RR100C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1517-5501
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185382139
Дата версии записи
2026-05-25
Каталожный номер из записи
1517-5501
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP8590C
«Libra Pedicle Screw System — LP8590C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP6560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP8590C
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841327105418
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP6560
«Libra Pedicle Screw System — LP6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP8590C» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP6560
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00841327103926
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP8500
«Libra Pedicle Screw System — LP8500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — CO400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP8500
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841327105104
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — CO400
«Libra Pedicle Screw System — CO400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP8500» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
CO400
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00841327107078
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LROD60
«Libra Pedicle Screw System — LROD60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP8500C» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LROD60
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00841327105920
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP8500C
«Libra Pedicle Screw System — LP8500C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LROD60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP8500C
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841327105111
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LP8590
«Libra Pedicle Screw System — LP8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LROD300» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Libra Pedicle Screw System
Модель / версия
LP8590
Организация-держатель записи
SPINAL BALANCE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841327105401
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Libra Pedicle Screw System — LROD300
«Libra Pedicle Screw System — LROD300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL BALANCE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Libra Pedicle Screw System — LP8590» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.