Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSCTT47555-150 · 122
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSCTT47555-150
«Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSCTT47555-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL RESOURCES, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSTT47555-450» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Swedge Pedicle Screw Fixation System
Модель / версия
RSCTT47555-150
Организация-держатель записи
SPINAL RESOURCES, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B515RSCTT47555150
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSTT47555-450
«Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSTT47555-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL RESOURCES, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Swedge Pedicle Screw Fixation System — RSCTT47555-150» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Swedge Pedicle Screw Fixation System
Модель / версия
RSTT47555-450
Организация-держатель записи
SPINAL RESOURCES, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B515RSTT47555450
Дата версии записи
2025-01-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.50mm, 450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MF6-6230C
«APEX Spine System — MF6-6230C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 30 мм»; для «APEX Spine System — MF6-5585C» — «5,50 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MF6-6230C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
M824MF66230C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25X30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MF6-5585C
«APEX Spine System — MF6-5585C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 85 мм»; для «APEX Spine System — MF6-6230C» — «6,25 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MF6-5585C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
M824MF65585C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50X85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-8570C-F
«APEX Spine System — PR6-8570C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 70 мм»; для «APEX Spine System — MR6-4725C-F» — «4,75 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-8570C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
M824PR68570CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-4725C-F
«APEX Spine System — MR6-4725C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 25 мм»; для «APEX Spine System — PR6-8570C-F» — «8,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-4725C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
M824MR64725CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-6230C-F
«APEX Spine System — MR6-6230C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 30 мм»; для «APEX Spine System — PF6-8540C» — «8,50 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-6230C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
M824MR66230CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-8540C
«APEX Spine System — PF6-8540C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 40 мм»; для «APEX Spine System — MR6-6230C-F» — «6,25 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-8540C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
M824PF68540C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50X40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-6280C-F
«APEX Spine System — MR6-6280C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,25 × 80 мм»; для «APEX Spine System — MR6-7070C-F» — «7,00 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-6280C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
M824MR66280CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.25 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-7070C-F
«APEX Spine System — MR6-7070C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 70 мм»; для «APEX Spine System — MR6-6280C-F» — «6,25 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-7070C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
M824MR67070CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-70100C-F
«APEX Spine System — MR6-70100C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 100 мм»; для «APEX Spine System — MR6-7030C-F» — «7,00 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-70100C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
M824MR670100CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — MR6-7030C-F
«APEX Spine System — MR6-7030C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 30 мм»; для «APEX Spine System — MR6-70100C-F» — «7,00 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
MR6-7030C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
M824MR67030CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-4740C
«APEX Spine System — PF6-4740C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,57 × 40 мм»; для «APEX Spine System — PF6-7080C» — «7,00 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-4740C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
M824PF64740C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.57 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-7080C
«APEX Spine System — PF6-7080C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 80 мм»; для «APEX Spine System — PF6-4740C» — «4,57 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-7080C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
M824PF67080C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-7060C
«APEX Spine System — PF6-7060C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,00 × 60 мм»; для «APEX Spine System — PF6-4760C» — «4,57 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-7060C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
M824PF67060C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PF6-4760C
«APEX Spine System — PF6-4760C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,57 × 60 мм»; для «APEX Spine System — PF6-7060C» — «7,00 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PF6-4760C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
M824PF64760C1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.57 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4750C-F
«APEX Spine System — PR6-4750C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 50 мм»; для «APEX Spine System — PR6-85100C-F» — «8,50 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4750C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
M824PR64750CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-85100C-F
«APEX Spine System — PR6-85100C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 100 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4750C-F» — «4,75 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-85100C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
M824PR685100CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
8.50x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-5550C-F
«APEX Spine System — PR6-5550C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 50 мм»; для «APEX Spine System — PR6-4765C-F» — «4,75 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-5550C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
M824PR65550CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX Spine System — PR6-4765C-F
«APEX Spine System — PR6-4765C-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 65 мм»; для «APEX Spine System — PR6-5550C-F» — «5,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX Spine System
Модель / версия
PR6-4765C-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
M824PR64765CF1
Дата версии записи
2018-07-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-4530-C
«ASTRA Spine System — A5M-4530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7525E-F» — «7,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-4530-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00193082059308
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7525E-F
«ASTRA Spine System — A5P-7525E-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-4530-C» — «4,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7525E-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082161261
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7555R-F
«ASTRA Spine System — A5P-7555R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-4580-C» — «4,50 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7555R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00193082160349
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-4580-C
«ASTRA Spine System — A5M-4580-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7555R-F» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-4580-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00193082059384
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5080E-F
«ASTRA Spine System — A5P-5080E-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-4545R-C» — «4,50 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5080E-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082160820
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-4545R-C
«ASTRA Spine System — A5M-4545R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5080E-F» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-4545R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00193082060212
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5M-5025R-C
«ASTRA Spine System — A5M-5025R-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7045-FB» — «7,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5M-5025R-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00193082060274
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7045-FB
«ASTRA Spine System — A5P-7045-FB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5M-5025R-C» — «5,00 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.