Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Newport Complex MIS — 64-6590 · 128
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Newport Complex MIS — 64-6590
«Newport Complex MIS — 64-6590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 90 мм»; для «Newport Complex MIS — 64-6585» — «6,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Newport Complex MIS
Модель / версия
64-6590
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10889981135591
Дата версии записи
2026-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
90mm, 4mm, 6.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Newport Complex MIS — 64-6585
«Newport Complex MIS — 64-6585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 85 мм»; для «Newport Complex MIS — 64-6590» — «6,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Newport Complex MIS
Модель / версия
64-6585
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10889981135584
Дата версии записи
2026-03-11
Размерные обозначения в тексте источника
85mm, 4mm, 6.5 x 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075055BG
«7.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «5.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055025BG» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075055BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526635
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
55 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055025BG
«5.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055025BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «7.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055025BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526390
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
25 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075040BG
«7.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075040BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «5.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055030BG» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075040BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526604
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
40 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055030BG
«5.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055030BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «7.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075040BG» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055030BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526406
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
30 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065060BG
«6.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065060BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «5.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055035BG» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065060BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526550
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
60 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055035BG
«5.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055035BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «6.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065060BG» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055035BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526413
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
35 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055040BG
«5.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055040BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «6.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065050BG» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055040BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526420
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
40 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065050BG
«6.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065050BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «5.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055040BG» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065050BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526536
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
50 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055045BG
«5.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055045BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «5.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055045BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526437
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
45 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055055BG
«5.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «5.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055045BG» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055055BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526451
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
55 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055050BG
«5.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055050BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 01 30-S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055050BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526444
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
50 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 01 30-S
«ROMEO Posterior Osteosynthesis system — ELL-IC 01 30-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «5.5 mm x 50 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055050BG» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMEO Posterior Osteosynthesis system
Модель / версия
ELL-IC 01 30-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
07640178984226
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065045BG
«6.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065045BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «5.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055060BG» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065045BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526529
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
45 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055060BG
«5.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055060BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «6.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065045BG» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055060BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526468
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
60 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075035BG
«7.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075035BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «5.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075035BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526598
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
35 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
5.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055065BG
«5.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 055065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «7.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075035BG» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
5.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
055065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526475
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
65 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065025BG
«6.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065025BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «7.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075060BG» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065025BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526482
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
25 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075060BG
«7.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075060BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «6.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065025BG» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 60 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075060BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526642
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
60 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065030BG
«6.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065030BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «7.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075045BG» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065030BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526499
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
30 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075045BG
«7.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075045BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «6.5 mm x 30 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065030BG» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 45 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075045BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526611
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
45 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065035BG
«6.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065035BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «6.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065035BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526505
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
35 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065065BG
«6.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «6.5 mm x 35 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065035BG» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526567
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
65 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065040BG
«6.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065040BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «6.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065055BG» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065040BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526512
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
40 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
6.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065055BG
«6.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065055BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «6.5 mm x 40 mm iFuse Granite Onyx Implant — 065040BG» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
6.5 mm x 55 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
065055BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526543
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
55 мм
Ширина
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075065BG
«7.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075065BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «7.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075025BG» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
7.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant
Модель / версия
075065BG
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00810055526659
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
65 мм
Ширина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
7.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075025BG
«7.5 mm x 25 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075025BG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «7.5 mm x 65 mm iFuse Granite Onyx Implant — 075065BG» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.