Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · EVEREST® Spinal System — ME5112-09595 · 143
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
EVEREST® Spinal System — ME5112-09595
«EVEREST® Spinal System — ME5112-09595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «EVEREST® Spinal System — E5112-34520T» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-09595
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,KWP,OSH,MNH
Первичный DI
10888857324794
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
95 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — E5112-34520T
«EVEREST® Spinal System — E5112-34520T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-09595» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
E5112-34520T
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,OSH,MNI,KWQ
Первичный DI
10888857321830
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-085100
«EVEREST® Spinal System — ME5112-085100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EVEREST® Spinal System — F2911-01055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-085100
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,OSH,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
10888857324626
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
100 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — F2911-01055
«EVEREST® Spinal System — F2911-01055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-085100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
F2911-01055
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
10888857430396
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-095115
«EVEREST® Spinal System — ME5112-095115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «EVEREST® Spinal System — M5111-06575-G1» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-095115
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,KWQ,MNH,OSH
Первичный DI
10888857324831
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
115 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — M5111-06575-G1
«EVEREST® Spinal System — M5111-06575-G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-095115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
M5111-06575-G1
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OSH,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10888857380707
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — F2911-01080
«EVEREST® Spinal System — F2911-01080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-010100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
F2911-01080
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,MNH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
10888857430440
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-010100
«EVEREST® Spinal System — ME5112-010100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EVEREST® Spinal System — F2911-01080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-010100
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,KWP,MNH,OSH
Первичный DI
10888857324992
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
100 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-011105
«EVEREST® Spinal System — ME5112-011105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «EVEREST® Spinal System — 5111-A60170-G1» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-011105
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH,OSH
Первичный DI
10888857325197
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
105 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — 5111-A60170-G1
«EVEREST® Spinal System — 5111-A60170-G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-011105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
5111-A60170-G1
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
10888857419247
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
170 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — ME5112-011115
«EVEREST® Spinal System — ME5112-011115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «EVEREST® Spinal System — M5111-07580-G1» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
ME5112-011115
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OSH,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10888857325210
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
115 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — M5111-07580-G1
«EVEREST® Spinal System — M5111-07580-G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «EVEREST® Spinal System — ME5112-011115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
M5111-07580-G1
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,MNH,OSH,KWP
Первичный DI
10888857380868
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — F2911-01090
«EVEREST® Spinal System — F2911-01090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «EVEREST® Spinal System — M5111-065100-G1» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
F2911-01090
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
10888857430464
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVEREST® Spinal System — M5111-065100-G1
«EVEREST® Spinal System — M5111-065100-G1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EVEREST® Spinal System — F2911-01090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EVEREST® Spinal System
Модель / версия
M5111-065100-G1
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,OSH,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
10888857380592
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3001-84560HV
«MESA® Small Stature Spinal System — 3001-84560HV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3001-74525HC» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3001-84560HV
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
10888857052529
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3001-74525HC
«MESA® Small Stature Spinal System — 3001-74525HC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3001-84560HV» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3001-74525HC
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
10888857051393
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3001-H45100
«MESA® Small Stature Spinal System — 3001-H45100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3001-80807H» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 92 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3001-H45100
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWP,KWQ,OSH,MNI
Первичный DI
10888857053601
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
100 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3001-80807H
«MESA® Small Stature Spinal System — 3001-80807H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3001-H45100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 92 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3001-80807H
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
10888857389014
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
8 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H45150
«MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H45150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H645350» — «350 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3011-H45150
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
10888857054936
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
150 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H645350
«MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H645350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «350 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3011-H45150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3011-H645350
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,MNH,OSH
Первичный DI
10888857327894
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
350 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Spinal System — 801-80803H
«MESA® Spinal System — 801-80803H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «MESA® Spinal System — 801-80602HN-SG» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Spinal System
Модель / версия
801-80803H
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,KWQ,OSH,MNI,KWP
Первичный DI
10888857142787
Дата версии записи
2026-09-30
Глубина
8 мм
Длина
8 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Spinal System — 801-80602HN-SG
«MESA® Spinal System — 801-80602HN-SG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «MESA® Spinal System — 801-80803H» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Spinal System
Модель / версия
801-80602HN-SG
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,OSH,MNH,KWQ
Первичный DI
10888857171374
Дата версии записи
2026-09-30
Глубина
6 мм
Длина
6 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Spinal System — 801-81002H
«MESA® Spinal System — 801-81002H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «MESA® Spinal System — 801-80805H» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Spinal System
Модель / версия
801-81002H
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,MNH,OSH,KWP
Первичный DI
10888857142879
Дата версии записи
2026-04-20
Глубина
10 мм
Длина
10 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Spinal System — 801-80805H
«MESA® Spinal System — 801-80805H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «MESA® Spinal System — 801-81002H» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Spinal System
Модель / версия
801-80805H
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
NKB,OSH,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
10888857142800
Дата версии записи
2026-04-20
Глубина
8 мм
Длина
8 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VyLink™ — 04-XS-6050-TI-N
«VyLink™ — 04-XS-6050-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 50 мм»; для «VyLink™ — 04-XS-6035-TI-N» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VyLink™
Модель / версия
04-XS-6050-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00840283400834
Дата версии записи
2026-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VyLink™ — 04-XS-6035-TI-N
«VyLink™ — 04-XS-6035-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «VyLink™ — 04-XS-6050-TI-N» — «6,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VyLink™
Модель / версия
04-XS-6035-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00840283400827
Дата версии записи
2026-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VyLink™ — 04-RC-60-030-TI-N
«VyLink™ — 04-RC-60-030-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VyLink™ — 04-RS-60-400-TI-N» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VyLink™
Модель / версия
04-RC-60-030-TI-N
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00840283401244
Дата версии записи
2026-03-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VyLink™ — 04-RS-60-400-TI-N
«VyLink™ — 04-RS-60-400-TI-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VyLink™ — 04-RC-60-030-TI-N» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.