Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Zavation — 10-2015-10 · 149
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Zavation — 10-2015-10
«Zavation — 10-2015-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Zavation — 351-S035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
10-2015-10
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ
Первичный DI
00842166123441
Дата версии записи
2024-11-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 351-S035
«Zavation — 351-S035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Zavation — 10-2015-10» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
351-S035
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ
Первичный DI
00842166139756
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-6010
«VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-6010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 100 mm — 16-60-70010» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 120, L = 100 mm
Модель / версия
42-910-6010
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640172550588
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 100 mm — 16-60-70010
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 100 mm — 16-60-70010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-6010» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 100 mm
Модель / версия
16-60-70010
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164846378
Дата версии записи
2024-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Pedicle Tester, straight, 2 mm Tip — 42-550
«VADER Pedicle System, Pedicle Tester, straight, 2 mm Tip — 42-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-6016» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Pedicle Tester, straight, 2 mm Tip
Модель / версия
42-550
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164841991
Дата версии записи
2025-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-6016
«VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-6016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Pedicle Tester, straight, 2 mm Tip — 42-550» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod MIS, curved Ø 6.0 mm, R 450, L = 160 mm
Модель / версия
42-911-6016
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640172550595
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 160 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-70005
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-70005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-10» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm
Модель / версия
16-60-70005
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164846699
Дата версии записи
2024-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-10
«VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 100 mm — 42-910-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-70005» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 100 mm
Модель / версия
42-910-10
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164842356
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 60 mm — 42-910-06
«VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 60 mm — 42-910-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-70006» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 60 mm
Модель / версия
42-910-06
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164842332
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-70006
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-70006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 120, L = 60 mm — 42-910-06» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm
Модель / версия
16-60-70006
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164846705
Дата версии записи
2024-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 30 mm — 16-60-70003
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 30 mm — 16-60-70003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-16» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 30 mm
Модель / версия
16-60-70003
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164846675
Дата версии записи
2024-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-16
«VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 160 mm — 42-911-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 30 mm — 16-60-70003» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 160 mm
Модель / версия
42-911-16
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164844244
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 160 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-70004
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-70004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 80 mm — 42-911-08» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm
Модель / версия
16-60-70004
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164846682
Дата версии записи
2024-11-12
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 80 mm — 42-911-08
«VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 80 mm — 42-911-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-70004» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System Trial Rod, curved Ø 5.5 mm, R 450, L = 80 mm
Модель / версия
42-911-08
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164844237
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, K-wire, Nitinol, Ø 1.1 × 472 mm — 42-542
«VADER Pedicle System, K-wire, Nitinol, Ø 1.1 × 472 mm — 42-542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-4» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, K-wire, Nitinol, Ø 1.1 × 472 mm
Модель / версия
42-542
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172552094
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 × 472 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-4
«VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «VADER Pedicle System, K-wire, Nitinol, Ø 1.1 × 472 mm — 42-542» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L1, Ø 6.0 x 300 mm
Модель / версия
16-60-2MC30-4
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551745
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, K-wire, threaded, Nitinol, Ø 1.6 × 472 mm — 42-546
«VADER Pedicle System, K-wire, threaded, Nitinol, Ø 1.6 × 472 mm — 42-546» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-5» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, K-wire, threaded, Nitinol, Ø 1.6 × 472 mm
Модель / версия
42-546
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172552100
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 × 472 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-5
«VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «VADER Pedicle System, K-wire, threaded, Nitinol, Ø 1.6 × 472 mm — 42-546» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, L2, Ø 6.0 x 300 mm
Модель / версия
16-60-2MC30-5
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551752
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, For 6.5 mm Screw — 42-530
«VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, For 6.5 mm Screw — 42-530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, HT2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-2» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, For 6.5 mm Screw
Модель / версия
42-530
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164841946
Дата версии записи
2025-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, HT2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-2
«VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, HT2, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, For 6.5 mm Screw — 42-530» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, HT2, Ø 6.0 x 300 mm
Модель / версия
16-60-2MC30-2
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551721
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, TL1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-3
«VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, TL1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, for 5.5 mm Screw — 42-520» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, TL1, Ø 6.0 x 300 mm
Модель / версия
16-60-2MC30-3
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551738
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, for 5.5 mm Screw — 42-520
«VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, for 5.5 mm Screw — 42-520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System, S-Rod, Carbon/PEEK, multi-curved, TL1, Ø 6.0 x 300 mm — 16-60-2MC30-3» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Pedicle Probe, straight, for 5.5 mm Screw
Модель / версия
42-520
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164841939
Дата версии записи
2025-08-06
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 040 mm — 16-60-21204
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 040 mm — 16-60-21204» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-80006» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 040 mm
Модель / версия
16-60-21204
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551769
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
040 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-80006
«VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm — 16-60-80006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 040 mm — 16-60-21204» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 60 mm
Модель / версия
16-60-80006
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164847122
Дата версии записи
2024-11-11
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-80005
«VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-80005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 050 mm — 16-60-21205» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm
Модель / версия
16-60-80005
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640164847115
Дата версии записи
2024-11-11
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 050 mm — 16-60-21205
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 050 mm — 16-60-21205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 50 mm — 16-60-80005» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 050 mm
Модель / версия
16-60-21205
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551776
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
050 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 060 mm — 16-60-21206
«VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 060 mm — 16-60-21206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-80004» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 060 mm
Модель / версия
16-60-21206
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07640172551783
Дата версии записи
2024-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
060 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-80004
«VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm — 16-60-80004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «VADER Pedicle System, Rod, Carbon/PEEK, Curved, Ø 6.0 r120 x 060 mm — 16-60-21206» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Rod, Ti, Straight, Ø 6.0 r000 x 40 mm