Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0190 · 2
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0190
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 155 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-55-0190
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071742
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
190 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0035
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0190» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 155 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0035
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071810
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0025
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0025
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071797
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0200
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-55-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-55-0200
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071759
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0400
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0400
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850080771068
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
400 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0100
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0100
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071940
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0190
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0190» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0190
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850080771037
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
190 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x190mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0110
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0190» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0110
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071957
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0120
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0120
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850062071964
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0170
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — RST-60-0120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
RST-60-0170
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00850080771013
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
170 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-55-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-55-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-55-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071015
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0050
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-55-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-85-0050
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071473
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-60-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-60-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-60-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071084
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0055
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-60-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-85-0055
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071480
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-65-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071152
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0060
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-85-0060
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071497
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0045-1» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-70-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071220
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0045-1
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-65-0045-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-65-0045-1
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
20850062071180
Дата версии записи
2026-05-25
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0035-1» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-75-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071299
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0035-1
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0035-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-70-0035-1
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
20850062071234
Дата версии записи
2026-05-25
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0035
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-75-0035
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071305
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0060
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-75-0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-80-0060
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071428
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0040-1
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0040-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-70-0040-1
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
20850062071241
Дата версии записи
2026-05-25
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0040-1» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-80-0030
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071367
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0035
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-80-0035
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071374
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0040
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-80-0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-85-0040
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10850062071459
Дата версии записи
2026-03-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0055-1
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0055-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System
Модель / версия
A8-70-0055-1
Организация-держатель записи
ALLUMIN8, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
20850062071272
Дата версии записи
2026-05-25
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0030
«A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-85-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALLUMIN8, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «A8 INTEGR8® Porous Pedicle Screw System — A8-70-0055-1» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.