Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Orthros MIS — ORM-85C · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Orthros MIS — ORM-85C
«Orthros MIS — ORM-85C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Orthros MIS — ORM-115C» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-85C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM85C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-115C
«Orthros MIS — ORM-115C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Orthros MIS — ORM-85C» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-115C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM115C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
115 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-75C
«Orthros MIS — ORM-75C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Orthros MIS — ORM-125C» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-75C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM75C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-125C
«Orthros MIS — ORM-125C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Orthros MIS — ORM-75C» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-125C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM125C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-135C
«Orthros MIS — ORM-135C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «Orthros MIS — ORM-65C» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-135C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM135C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
135 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
135mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-65C
«Orthros MIS — ORM-65C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Orthros MIS — ORM-135C» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-65C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM65C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-55C
«Orthros MIS — ORM-55C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Orthros MIS — ORM-145C» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-55C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM55C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-145C
«Orthros MIS — ORM-145C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Orthros MIS — ORM-55C» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-145C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM145C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
145 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-160C
«Orthros MIS — ORM-160C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Orthros MIS — ORM-45C» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-160C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM160C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros MIS — ORM-45C
«Orthros MIS — ORM-45C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Orthros MIS — ORM-160C» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros MIS
Модель / версия
ORM-45C
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030ORM45C0
Дата версии записи
2020-02-24
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — CP-008-31
«Orthros — CP-008-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Orthros — CP-008-37» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
CP-008-31
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
B030CP008310
Дата версии записи
2024-10-18
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — CP-008-37
«Orthros — CP-008-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Orthros — CP-008-31» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
CP-008-37
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
B030CP008370
Дата версии записи
2024-10-18
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — CP-008-35
«Orthros — CP-008-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Orthros — CP-008-33» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
CP-008-35
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
B030CP008350
Дата версии записи
2024-10-18
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — CP-008-33
«Orthros — CP-008-33» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Orthros — CP-008-35» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
CP-008-33
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
B030CP008330
Дата версии записи
2024-10-18
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5045
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 35mm Lg.» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5045
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850451
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 35mm Lg.
«Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 35mm Lg.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5045» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
Ø5.5mm Curved Rod, 35mm Lg.
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030CP009010
Дата версии записи
2024-10-18
Каталожный номер из записи
CP-009-01
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5050
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 90mm Lg.» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5050
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850501
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 90mm Lg.
«Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 90mm Lg.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5050» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
Ø5.5mm Curved Rod, 90mm Lg.
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030CP009120
Дата версии записи
2024-10-18
Каталожный номер из записи
CP-009-12
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 100mm Lg.
«Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 100mm Lg.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5055» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
Ø5.5mm Curved Rod, 100mm Lg.
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030CP009140
Дата версии записи
2024-10-18
Каталожный номер из записи
CP-009-14
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5055
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 100mm Lg.» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5055
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850551
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 140mm Lg.
«Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 140mm Lg.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
Ø5.5mm Curved Rod, 140mm Lg.
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
B030CP009170
Дата версии записи
2024-10-18
Каталожный номер из записи
CP-009-17
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5060
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 140mm Lg.» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5060
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850601
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 180mm Lg.
«Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 180mm Lg.» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
Ø5.5mm Curved Rod, 180mm Lg.
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
B030CP009200
Дата версии записи
2024-10-18
Каталожный номер из записи
CP-009-20
Размерные обозначения в тексте источника
180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5065
«True Tulip Spinal Fixation System — S-205-9-338-5065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Orthros — Ø5.5mm Curved Rod, 180mm Lg.» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Tulip Spinal Fixation System
Модель / версия
S-205-9-338-5065
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B506S205933850651
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 55mm — 2433-4555
«Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 55mm — 2433-4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 55 мм»; для «Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 30mm — 2433-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 55mm
Модель / версия
2433-4555
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M739243345550
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 30mm — 2433-4530
«Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 30mm — 2433-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 55mm — 2433-4555» — «4,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«TowerLOX EXT Cannulated Polyaxial EXT Screw 4.5 x 30mm — 16135-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 35mm — 2433-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TowerLOX EXT Cannulated Polyaxial EXT Screw 4.5 x 30mm
Модель / версия
16135-4530
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M7391613545300
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 35mm — 2433-4535
«Cannulated Polyaxial Reduction Screw 4.5 x 35mm — 2433-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «TowerLOX EXT Cannulated Polyaxial EXT Screw 4.5 x 30mm — 16135-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.